- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05721274
Impegno della comunità e incentivi condizionati per accelerare la poliomielite (GLIDE)
L'ultimo miglio - Impegno della comunità e incentivi condizionati per accelerare l'eradicazione della poliomielite nelle aree colpite dal conflitto in Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: lo studio adotterà un approccio quasi sperimentale pre-test/post-test con due UC di intervento e due UC di controllo. Per ogni obiettivo, SHRUC di intervento, verrà identificato un SHRUC di controllo separato e abbinato di dimensioni e posizione comparabili per un eventuale confronto pre-post. I bambini sotto i cinque anni saranno idonei per l'inclusione.
Intervento: il pacchetto di intervento includerà la mobilitazione e l'incentivazione della comunità. I cluster saranno formati su una popolazione di 2000-2500 in ogni UC di intervento, quindi circa dieci cluster in ciascuno. Il progetto formerà o collaborerà con gruppi o comitati della comunità (maschili e femminili) in ciascun cluster, che sono già operativi in molte parti delle UC target. Tuttavia, per concentrarsi sulla riduzione del rifiuto del vaccino contro la poliomielite, il nostro programma adotterà un approccio di incentivazione unico, preceduto dalla mobilitazione della comunità volta a creare fiducia. I cluster saranno determinati sulla base dei micropiani esistenti del PPEP. I micropiani sono un insieme di componenti basato sulla popolazione, a livello di UC, utilizzato dal programma per fornire la vaccinazione antipolio in modo efficiente. I sondaggi di base e finali saranno condotti nelle UC target e di controllo.
Sito dello studio: lo studio sarà condotto nel distretto di Karachi, Sindh e altro nel distretto di Bannu, KP.
UC di intervento: Haji Mureed Goth Karchi e Mira-Khel KP COntrol UC: Nazivmabad UC 49 Karachi e Khwajamad- Bannu)
Il gruppo di ricerca si impegnerà con più comitati di villaggio/mohalla nelle UC di intervento per affrontare ed eliminare le idee sbagliate sulla polio. In ciascun gruppo mirato si terranno incontri individuali e sessioni di gruppo che saranno guidati dai membri del comitato, per fornire messaggi sull'immunizzazione infantile con materiale IEC specifico per il progetto. Queste piattaforme sarebbero utili per identificare e consigliare le loro paure sottostanti e i fattori socio-psicologici sui vaccini, come esperienze neonatali dolorose, cattiva gestione, dubbi, paura degli effetti collaterali correlati al vaccino, sfiducia, ecc.
Gli incentivi basati sulla comunità saranno condizionati in base alla diminuzione dei tassi di rifiuto del vaccino entro il tempo stabilito. Le comunità che avranno successo nel raggiungere questi obiettivi riceveranno incentivi per migliorare le loro infrastrutture, compresi i servizi igienico-sanitari e le risorse idriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Jai Das
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Nucleo familiare con almeno un figlio 0-59 mesi
Criteri di esclusione:
• Thise non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Lo studio adotterà un disegno quasi-sperimentale pre/post-test. L'approccio del progetto proposto consiste nell'implementare un impegno partecipativo della comunità e una strategia di creazione della domanda con la mobilitazione della comunità che crei fiducia e uno schema di incentivi condizionato basato sulla comunità per ridurre i rifiuti alla vaccinazione e migliorare la copertura dell'immunizzazione contro la poliomielite nelle UC di intervento. I cluster saranno formati su una popolazione di 1500-2000 abitanti in ogni UC di intervento. I comitati sarebbero formati con circa 5-7 membri di spicco della comunità. Intervento Gli incentivi non monetari verrebbero dati e decisi con il consenso dei comitati UC e mirerebbero a migliorare le infrastrutture legate alla salute, comprese l'acqua, i servizi igienico-sanitari e i servizi igienici nella comunità. |
Incentivi non monetari verrebbero dati ai gruppi che migliorano la copertura vaccinale contro la poliomielite e riducono i rifiuti e questi incentivi sarebbero decisi con il consenso della comunità e i costi sarebbero condivisi
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Questo sarebbe lo standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rifiuti del vaccino
Lasso di tempo: a 9 mesi
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Numero di rifiuti di vaccino antipolio nella campagna antipolio
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a 9 mesi
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Bambini completamente immunizzati
Lasso di tempo: a 9 mesi
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Si tratterebbe di bambini completamente vaccinati in base all'età
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a 9 mesi
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Copertura IPV
Lasso di tempo: a 9 mesi
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questa sarebbe la copertura del vaccino antipolio iniettabile nei bambini al di sotto dei cinque anni di età
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a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie neuromuscolari
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del midollo spinale
- Mielite
- Malattie neuroinfiammatorie
- Poliomielite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-7125-20666
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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