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Impegno della comunità e incentivi condizionati per accelerare la poliomielite (GLIDE)

25 aprile 2024 aggiornato da: Dr Jai Kumar Das, Aga Khan University

L'ultimo miglio - Impegno della comunità e incentivi condizionati per accelerare l'eradicazione della poliomielite nelle aree colpite dal conflitto in Pakistan

L'immunizzazione è una delle strategie di sanità pubblica più efficaci in termini di costi e di successo per ridurre l'onere sanitario, economico e sociale di molte malattie infettive. Il Pakistan e l'Afghanistan rimangono gli unici paesi in cui la poliomielite è endemica e il Pakistan riporta il maggior numero di casi al mondo. Sebbene il tasso sia inferiore rispetto agli anni precedenti, la situazione rimane allarmante. L'obiettivo di questo studio è ridurre il rifiuto del vaccino contro la poliomielite e i vaccini a dose zero motivando il cambiamento del comportamento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: lo studio adotterà un approccio quasi sperimentale pre-test/post-test con due UC di intervento e due UC di controllo. Per ogni obiettivo, SHRUC di intervento, verrà identificato un SHRUC di controllo separato e abbinato di dimensioni e posizione comparabili per un eventuale confronto pre-post. I bambini sotto i cinque anni saranno idonei per l'inclusione.

Intervento: il pacchetto di intervento includerà la mobilitazione e l'incentivazione della comunità. I cluster saranno formati su una popolazione di 2000-2500 in ogni UC di intervento, quindi circa dieci cluster in ciascuno. Il progetto formerà o collaborerà con gruppi o comitati della comunità (maschili e femminili) in ciascun cluster, che sono già operativi in ​​molte parti delle UC target. Tuttavia, per concentrarsi sulla riduzione del rifiuto del vaccino contro la poliomielite, il nostro programma adotterà un approccio di incentivazione unico, preceduto dalla mobilitazione della comunità volta a creare fiducia. I cluster saranno determinati sulla base dei micropiani esistenti del PPEP. I micropiani sono un insieme di componenti basato sulla popolazione, a livello di UC, utilizzato dal programma per fornire la vaccinazione antipolio in modo efficiente. I sondaggi di base e finali saranno condotti nelle UC target e di controllo.

Sito dello studio: lo studio sarà condotto nel distretto di Karachi, Sindh e altro nel distretto di Bannu, KP.

UC di intervento: Haji Mureed Goth Karchi e Mira-Khel KP COntrol UC: Nazivmabad UC 49 Karachi e Khwajamad- Bannu)

Il gruppo di ricerca si impegnerà con più comitati di villaggio/mohalla nelle UC di intervento per affrontare ed eliminare le idee sbagliate sulla polio. In ciascun gruppo mirato si terranno incontri individuali e sessioni di gruppo che saranno guidati dai membri del comitato, per fornire messaggi sull'immunizzazione infantile con materiale IEC specifico per il progetto. Queste piattaforme sarebbero utili per identificare e consigliare le loro paure sottostanti e i fattori socio-psicologici sui vaccini, come esperienze neonatali dolorose, cattiva gestione, dubbi, paura degli effetti collaterali correlati al vaccino, sfiducia, ecc.

Gli incentivi basati sulla comunità saranno condizionati in base alla diminuzione dei tassi di rifiuto del vaccino entro il tempo stabilito. Le comunità che avranno successo nel raggiungere questi obiettivi riceveranno incentivi per migliorare le loro infrastrutture, compresi i servizi igienico-sanitari e le risorse idriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Jai Das

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Nucleo familiare con almeno un figlio 0-59 mesi

Criteri di esclusione:

• Thise non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Lo studio adotterà un disegno quasi-sperimentale pre/post-test. L'approccio del progetto proposto consiste nell'implementare un impegno partecipativo della comunità e una strategia di creazione della domanda con la mobilitazione della comunità che crei fiducia e uno schema di incentivi condizionato basato sulla comunità per ridurre i rifiuti alla vaccinazione e migliorare la copertura dell'immunizzazione contro la poliomielite nelle UC di intervento. I cluster saranno formati su una popolazione di 1500-2000 abitanti in ogni UC di intervento. I comitati sarebbero formati con circa 5-7 membri di spicco della comunità.

Intervento Gli incentivi non monetari verrebbero dati e decisi con il consenso dei comitati UC e mirerebbero a migliorare le infrastrutture legate alla salute, comprese l'acqua, i servizi igienico-sanitari e i servizi igienici nella comunità.

Incentivi non monetari verrebbero dati ai gruppi che migliorano la copertura vaccinale contro la poliomielite e riducono i rifiuti e questi incentivi sarebbero decisi con il consenso della comunità e i costi sarebbero condivisi
Nessun intervento: Braccio di controllo
Questo sarebbe lo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rifiuti del vaccino
Lasso di tempo: a 9 mesi
Numero di rifiuti di vaccino antipolio nella campagna antipolio
a 9 mesi
Bambini completamente immunizzati
Lasso di tempo: a 9 mesi
Si tratterebbe di bambini completamente vaccinati in base all'età
a 9 mesi
Copertura IPV
Lasso di tempo: a 9 mesi
questa sarebbe la copertura del vaccino antipolio iniettabile nei bambini al di sotto dei cinque anni di età
a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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