- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05721274
Samhällsengagemang och villkorliga incitament för att accelerera polio (GLIDE)
The Last Mile – Samhällsengagemang och villkorliga incitament för att påskynda polioutrotningen i konfliktdrabbade områden i Pakistan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Studien kommer att anta en pretest/post-test kvasi-experimentell metod med två interventions-UC:er och två kontroll-UC:er. För varje mål, intervention SHRUC, kommer en separat, matchad kontroll SHRUC av jämförbar storlek och plats att identifieras för eventuell jämförelse före efter. Barn under fem år kommer att vara berättigade till inkludering.
Intervention: Interventionspaketet kommer att omfatta samhällsmobilisering och incitament. Kluster kommer att bildas på en population på 2000-2500 i varje interventions-UC, alltså cirka tio kluster i varje. Projektet kommer att bilda eller ha kontakt med samhällsgrupper eller kommittéer (manliga och kvinnliga) i varje kluster, som redan är operativa i många delar av mål-UC:erna. Men för att fokusera på att minska antalet avslag på poliovaccin kommer vårt program att anta en unik incitamentstrategi, som föregås av förtroendeskapande samhällsmobilisering. Kluster kommer att fastställas utifrån de befintliga mikroplanerna för PPEP. Mikroplaner är en populationsbaserad uppsättning komponenter, på UC-nivå, som används av programmet för att leverera poliovaccination effektivt. Baslinje- och slutundersökningar kommer att genomföras i mål- och kontroll-UC:erna.
Studieplats: Studien kommer att genomföras i distriktet Karachi, Sindh och andra i distriktet Bannu, KP.
Intervention UCs: Haji Mureed Goth Karchi och Mira-Khel KP Control UC: Nazivmabad UC 49 Karachi och Khwajamad-Bannu)
Forskargruppen kommer att samarbeta med flera byar/mohalla-kommittéer i interventions-UC:erna för att ta itu med och eliminera missuppfattningar om polio. En-till-en-möten och gruppsessioner som kommer att ledas av kommittémedlemmarna, för att ge meddelanden om barnvaccinering med projektspecifikt IEC-material, kommer att hållas i varje riktat kluster. Dessa plattformar skulle vara till hjälp för att identifiera och ge råd om deras underliggande rädsla och sociopsykologiska faktorer om vaccinerna, såsom smärtsamma neonatala upplevelser, felhantering, tvivel, rädsla för vaccinrelaterade biverkningar, misstro, etc.
De samhällsbaserade incitamenten kommer att vara villkorade baserat på minskningen av antalet vaccinavslagningar inom den fastställda tiden. Samhällen som lyckas med att uppnå dessa mål kommer att belönas incitament för att förbättra sin infrastruktur, inklusive sanitet och hygien, och vattenresurser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jai K Da, MD,MBA
- Telefonnummer: 69825 021-24930051
- E-post: jai.das@aku.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ishrat Abass, MBA
- Telefonnummer: 8192 021-34930051
- E-post: ishrat.abass@aku.edu
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Jai Das
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Hushåll med minst ett barn i åldern 0-59 månader
Exklusions kriterier:
• Den här är inte villig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Studien kommer att anta en pretest/post-test kvasi-experimentell design. Tillvägagångssättet för det föreslagna projektet är att implementera en strategi för deltagande samhällsengagemang och skapande av efterfrågan med förtroendeskapande gemenskapsmobilisering och ett villkorat gemenskapsbaserat incitamentsprogram för att minska antalet avslag på vaccination och förbättra täckningen av polioimmunisering i interventions-UC. Kluster kommer att bildas på en population på 1500-2000 i varje interventions-UC. Kommittéer skulle bildas med cirka 5-7 framstående medlemmar av samhället. Intervention Icke-kontanta incitament skulle ges och beslutas med konsensus av UC-kommittéer och syftar till att förbättra infrastruktur kopplad till hälsa inklusive vatten och sanitet och toaletter i samhället. |
Icke-kontanta incitament skulle ges till kluster som förbättrar poliovaccinets täckning och minskar antalet avslag och dessa incitament skulle beslutas med samförstånd av samhället och kostnaderna skulle delas
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Detta skulle vara standarden för vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaccinvägran
Tidsram: vid 9 månader
|
Antal avslag på poliovaccin i poliokampanj
|
vid 9 månader
|
Helt immuniserade barn
Tidsram: vid 9 månader
|
Detta skulle vara barn som är fullt vaccinerade anpassat till åldern
|
vid 9 månader
|
IPV-täckning
Tidsram: vid 9 månader
|
detta skulle vara injicerbar poliovaccin täckning hos barn under fem år
|
vid 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-7125-20666
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polio
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAvslutad
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Avslutad
-
Instituto Nacional de Saúde, MozambiqueWorld Health OrganizationAvslutad
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...China National Biotec Group Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Instituto Nacional de Salud Publica,...Avslutad
-
Vaxtrials S.A.Bill and Melinda Gates FoundationAvslutad
-
Eastern Virginia Medical SchoolNanoPass Technologies LtdAvslutadIntradermal kontra intramuskulär poliovaccinförstärkning hos HIV-infekterade försökspersoner (IDIPV)Polio immunitetFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; World Health Organization; UNICEF; Peshawar... och andra samarbetspartnersOkändPolio | Polio Sero konvertering | Polioseroprevalens | ImmuniseringstäckningPakistan
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAvslutadPolio och postpoliosyndromKina
Kliniska prövningar på Samhällsmobilisering och villkorade incitament från samhället
-
Tufts UniversityRekrytering
-
University of WashingtonAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Svår psykisk sjukdom
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaRekrytering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekryteringCancerutbildning | Spanska språkcancerutbildningFörenta staterna, Puerto Rico