Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsengagemang och villkorliga incitament för att accelerera polio (GLIDE)

25 april 2024 uppdaterad av: Dr Jai Kumar Das, Aga Khan University

The Last Mile – Samhällsengagemang och villkorliga incitament för att påskynda polioutrotningen i konfliktdrabbade områden i Pakistan

Immunisering är en av de mest kostnadseffektiva och framgångsrika folkhälsostrategierna för att minska den hälsomässiga, ekonomiska och samhälleliga bördan av många infektionssjukdomar. Pakistan och Afghanistan är fortfarande de enda länderna där polio är endemiskt, och Pakistan rapporterar flest fall i världen. Även om andelen är lägre än tidigare år är situationen fortfarande alarmerande. Målet med denna studie är att minska antalet avslag på poliovaccin och nolldosvacciner genom att motivera beteendeförändringar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Studien kommer att anta en pretest/post-test kvasi-experimentell metod med två interventions-UC:er och två kontroll-UC:er. För varje mål, intervention SHRUC, kommer en separat, matchad kontroll SHRUC av jämförbar storlek och plats att identifieras för eventuell jämförelse före efter. Barn under fem år kommer att vara berättigade till inkludering.

Intervention: Interventionspaketet kommer att omfatta samhällsmobilisering och incitament. Kluster kommer att bildas på en population på 2000-2500 i varje interventions-UC, alltså cirka tio kluster i varje. Projektet kommer att bilda eller ha kontakt med samhällsgrupper eller kommittéer (manliga och kvinnliga) i varje kluster, som redan är operativa i många delar av mål-UC:erna. Men för att fokusera på att minska antalet avslag på poliovaccin kommer vårt program att anta en unik incitamentstrategi, som föregås av förtroendeskapande samhällsmobilisering. Kluster kommer att fastställas utifrån de befintliga mikroplanerna för PPEP. Mikroplaner är en populationsbaserad uppsättning komponenter, på UC-nivå, som används av programmet för att leverera poliovaccination effektivt. Baslinje- och slutundersökningar kommer att genomföras i mål- och kontroll-UC:erna.

Studieplats: Studien kommer att genomföras i distriktet Karachi, Sindh och andra i distriktet Bannu, KP.

Intervention UCs: Haji Mureed Goth Karchi och Mira-Khel KP Control UC: Nazivmabad UC 49 Karachi och Khwajamad-Bannu)

Forskargruppen kommer att samarbeta med flera byar/mohalla-kommittéer i interventions-UC:erna för att ta itu med och eliminera missuppfattningar om polio. En-till-en-möten och gruppsessioner som kommer att ledas av kommittémedlemmarna, för att ge meddelanden om barnvaccinering med projektspecifikt IEC-material, kommer att hållas i varje riktat kluster. Dessa plattformar skulle vara till hjälp för att identifiera och ge råd om deras underliggande rädsla och sociopsykologiska faktorer om vaccinerna, såsom smärtsamma neonatala upplevelser, felhantering, tvivel, rädsla för vaccinrelaterade biverkningar, misstro, etc.

De samhällsbaserade incitamenten kommer att vara villkorade baserat på minskningen av antalet vaccinavslagningar inom den fastställda tiden. Samhällen som lyckas med att uppnå dessa mål kommer att belönas incitament för att förbättra sin infrastruktur, inklusive sanitet och hygien, och vattenresurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

840

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jai K Da, MD,MBA
  • Telefonnummer: 69825 021-24930051
  • E-post: jai.das@aku.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Jai Das

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Hushåll med minst ett barn i åldern 0-59 månader

Exklusions kriterier:

• Den här är inte villig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Studien kommer att anta en pretest/post-test kvasi-experimentell design. Tillvägagångssättet för det föreslagna projektet är att implementera en strategi för deltagande samhällsengagemang och skapande av efterfrågan med förtroendeskapande gemenskapsmobilisering och ett villkorat gemenskapsbaserat incitamentsprogram för att minska antalet avslag på vaccination och förbättra täckningen av polioimmunisering i interventions-UC. Kluster kommer att bildas på en population på 1500-2000 i varje interventions-UC. Kommittéer skulle bildas med cirka 5-7 framstående medlemmar av samhället.

Intervention Icke-kontanta incitament skulle ges och beslutas med konsensus av UC-kommittéer och syftar till att förbättra infrastruktur kopplad till hälsa inklusive vatten och sanitet och toaletter i samhället.

Icke-kontanta incitament skulle ges till kluster som förbättrar poliovaccinets täckning och minskar antalet avslag och dessa incitament skulle beslutas med samförstånd av samhället och kostnaderna skulle delas
Inget ingripande: Kontrollarm
Detta skulle vara standarden för vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinvägran
Tidsram: vid 9 månader
Antal avslag på poliovaccin i poliokampanj
vid 9 månader
Helt immuniserade barn
Tidsram: vid 9 månader
Detta skulle vara barn som är fullt vaccinerade anpassat till åldern
vid 9 månader
IPV-täckning
Tidsram: vid 9 månader
detta skulle vara injicerbar poliovaccin täckning hos barn under fem år
vid 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (Faktisk)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polio

Kliniska prövningar på Samhällsmobilisering och villkorade incitament från samhället

3
Prenumerera