- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05721274
Yhteisön sitoutuminen ja ehdolliset kannustimet polion nopeuttamiseen (GLIDE)
Viimeinen kilometri – Yhteisön sitoutuminen ja ehdolliset kannustimet polion hävittämisen nopeuttamiseksi Pakistanin konfliktialueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään esitestausta/testinjälkeistä lähes kokeellista lähestymistapaa, jossa on kaksi interventio-UC:tä ja kaksi kontrolli-UC:tä. Kullekin kohteelle, interventio-SHRUC:lle, tunnistetaan erillinen, vertailukelpoinen vertailu-SHRUC, jonka koko ja sijainti ovat vertailukelpoisia mahdollisen jälkivertailua varten. Alle viisivuotiaat lapset voidaan ottaa mukaan.
Interventio: Interventiopaketti sisältää yhteisön mobilisoinnin ja kannustamisen. Klustereita muodostuu 2000-2500 väestölle kussakin interventio-UC:ssa, eli kussakin noin kymmenen klusteria. Projekti muodostaa kussakin klusterissa yhteisön ryhmiä tai komiteoita (mies ja naaras) tai pitää yhteyttä niiden kanssa, jotka ovat jo toiminnassa monissa kohdeyrityksissä. Kuitenkin keskittyäksemme poliorokotteiden kieltäytymisen vähentämiseen, ohjelmamme ottaa käyttöön ainutlaatuisen kannustinlähestymistavan, jota edeltää luottamusta rakentava yhteisön mobilisointi. Klusterit määritellään PPEP:n olemassa olevien mikrosuunnitelmien perusteella. Mikrosuunnitelmat ovat väestöpohjaisia UC-tason komponentteja, joita ohjelma käyttää poliorokotusten tehokkaaseen toimittamiseen. Perus- ja loppututkimukset suoritetaan kohde- ja kontrolli-UC:issa.
Tutkimuspaikka: Tutkimus suoritetaan Karachissa, Sindhissä ja muissa Bannun piirissä, KP.
InterventioUC:t: Haji Mureed Goth Karchi ja Mira-Khel KP:n ohjausyksiköt: Nazivmabad UC 49 Karachi ja Khwajamad-Bannu)
Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä useiden kylien/mohalla-komiteoiden kanssa interventio-UC:issa käsitelläkseen ja poistaakseen väärinkäsityksiä poliosta. Jokaisessa kohderyhmässä järjestetään henkilökohtaisia tapaamisia ja ryhmäistuntoja, joita komitean jäsenet johtavat ja joissa kerrotaan lasten immunisaatiosta projektikohtaisella IEC-materiaalilla. Nämä alustat auttaisivat tunnistamaan ja neuvomaan heidän taustalla olevia pelkoaan ja sosiopsykologisia tekijöitä rokotteisiin liittyen, kuten tuskalliset vastasyntyneiden kokemukset, väärinkäsittely, epäilykset, rokotteisiin liittyvien sivuvaikutusten pelko, epäluottamus jne.
Yhteisöpohjaiset kannustimet ovat ehdollisia rokotteen hylkäämisasteiden vähenemisen perusteella määrätyssä ajassa. Yhteisöt, jotka onnistuvat saavuttamaan nämä tavoitteet, saavat kannustimia parantaakseen infrastruktuuriaan, mukaan lukien sanitaatio ja hygienia, sekä vesivaroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Jai Das
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kotitalous, jossa on vähintään yksi 0-59 kuukauden ikäinen lapsi
Poissulkemiskriteerit:
• Tämä ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimuksessa käytetään esitestausta/testauksen jälkeistä kvasikokeellista suunnittelua. Ehdotetun hankkeen lähestymistapana on toteuttaa osallistava yhteisön sitoutumisen ja kysynnän luomisen strategia, jossa on luottamusta rakentava yhteisön mobilisointi ja ehdollinen yhteisöpohjainen kannustinjärjestelmä rokotusten kieltäytymisen vähentämiseksi ja poliorokotusten kattavuuden parantamiseksi interventio-sairaalapotilailla. Klustereita muodostetaan 1500-2000 asukkaan jokaiseen interventio-UC:hen. Valiokunnat muodostettaisiin noin 5-7 merkittävästä yhteisön jäsenestä. Interventio UC:n komiteat antaisivat ja päättäisivät yksimielisesti muita kuin rahallisia kannustimia, ja niiden tarkoituksena on parantaa terveyteen liittyvää infrastruktuuria, mukaan lukien vesi, sanitaatio ja wc-tilat yhteisössä. |
Klustereille, jotka parantavat poliorokotusten kattavuutta ja vähentävät hylkäysten määrää, annettaisiin ei-käteistä kannustimia, joista yhteisö päättäisi yksimielisesti ja kustannukset jaettaisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä olisi hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen epäämiset
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Poliorokotteen epäämisen määrä poliorokotteen kampanjassa
|
9 kuukauden iässä
|
|
Täysin immunisoidut lapset
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Kyseessä olisivat lapset, jotka on rokotettu täysin iän mukaisesti
|
9 kuukauden iässä
|
|
IPV-kattavuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
tämä olisi ruiskeena annettava poliorokotus alle viisivuotiaille lapsille
|
9 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-7125-20666
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .