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Compromiso comunitario e incentivos condicionales para acelerar la poliomielitis (GLIDE)

25 de abril de 2024 actualizado por: Dr Jai Kumar Das, Aga Khan University

La última milla: compromiso comunitario e incentivos condicionales para acelerar la erradicación de la poliomielitis en áreas afectadas por conflictos en Pakistán

La inmunización es una de las estrategias de salud pública más rentables y exitosas para reducir la carga sanitaria, económica y social de muchas enfermedades infecciosas. Pakistán y Afganistán siguen siendo los únicos países donde la poliomielitis es endémica, y Pakistán reporta la mayoría de los casos en el mundo. Aunque la tasa es inferior a la de años anteriores, la situación sigue siendo alarmante. El objetivo de este estudio es disminuir los rechazos a la vacuna contra la poliomielitis y las vacunas de dosis cero al motivar el cambio de comportamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio: El estudio adoptará un enfoque cuasi-experimental antes y después de la prueba con dos UC de intervención y dos UC de control. Para cada objetivo, SHRUC de intervención, se identificará un SHRUC de control emparejado e independiente de tamaño y ubicación comparables para una eventual comparación pre-post. Los niños menores de cinco años serán elegibles para la inclusión.

Intervención: El paquete de intervención incluirá movilización comunitaria e incentivación. Se formarán conglomerados sobre una población de 2000-2500 en cada UC de intervención, es decir, aproximadamente diez conglomerados en cada uno. El proyecto formará grupos comunitarios o comités (masculinos y femeninos) en cada grupo, o se pondrá en contacto con ellos, que ya están operativos en muchas partes de las UC objetivo. Sin embargo, para centrarse en reducir los rechazos a la vacuna contra la poliomielitis, nuestro programa adoptará un enfoque de incentivación único, precedido por la movilización comunitaria para generar confianza. Los clusters se determinarán con base en los microplanes existentes del PPEP. Los microplanes son un conjunto de componentes basados ​​en la población, a nivel de la UC, utilizados por el programa para administrar la vacunación contra la poliomielitis de manera eficiente. Se realizarán encuestas de línea de base y de línea final en las UC objetivo y de control.

Sitio del estudio: El estudio se llevará a cabo en el distrito de Karachi, Sindh y otro en el distrito de Bannu, KP.

UC de intervención: Haji Mureed Goth Karchi y Mira-Khel KP UC de control: Nazivmabad UC 49 Karachi y Khwajamad- Bannu)

El equipo de investigación colaborará con múltiples comités de aldea/mohalla en los UC de intervención para abordar y eliminar los conceptos erróneos sobre la poliomielitis. Se llevarán a cabo reuniones individuales y sesiones grupales dirigidas por los miembros del comité para brindar mensajes sobre la inmunización infantil con material de IEC específico del proyecto en cada grupo objetivo. Estas plataformas serían útiles para identificar y orientar sus miedos subyacentes y factores sociopsicológicos sobre las vacunas, como experiencias neonatales dolorosas, mal manejo, dudas, miedo a los efectos secundarios relacionados con la vacuna, desconfianza, etc.

Los incentivos basados ​​en la comunidad estarán condicionados a la disminución de las tasas de rechazo de la vacuna dentro del tiempo estipulado. Las comunidades que logren estos objetivos recibirán incentivos para mejorar su infraestructura, incluidos el saneamiento y la higiene, y los recursos hídricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

840

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Jai Das

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• Hogar con al menos un niño de 0 a 59 meses de edad

Criterio de exclusión:

• No está dispuesto a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

El estudio adoptará un diseño cuasi-experimental pretest/postest. El enfoque del proyecto propuesto es implementar una estrategia participativa de participación comunitaria y creación de demanda con movilización comunitaria que genere confianza y un esquema de incentivos comunitarios condicionales para reducir los rechazos a la vacunación y mejorar la cobertura de inmunización contra la poliomielitis en las UC de intervención. Se formarán clusters sobre una población de 1500-2000 en cada UC de intervención. Se formarían comités con aproximadamente 5-7 miembros destacados de la comunidad.

Intervención Los incentivos no monetarios se darían y decidirían con consenso por los comités de la UC y apuntarían a mejorar la infraestructura vinculada a la salud, incluyendo agua y saneamiento y baños en la comunidad.

Se darían incentivos no monetarios a los grupos que mejoren la cobertura de la vacuna contra la poliomielitis y reduzcan los rechazos, y estos incentivos se decidirían con consenso por la comunidad y los costos se compartirían.
Sin intervención: Brazo de control
Este sería el estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rechazos de vacunas
Periodo de tiempo: a los 9 meses
Número de rechazos de vacunas contra la poliomielitis en la campaña contra la poliomielitis
a los 9 meses
Niños completamente vacunados
Periodo de tiempo: a los 9 meses
Estos serían niños que están completamente vacunados apropiados para la edad.
a los 9 meses
Cobertura de IPV
Periodo de tiempo: a los 9 meses
esta sería la cobertura de la vacuna antipoliomielítica inyectable en niños menores de cinco años
a los 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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