- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05721274
Compromiso comunitario e incentivos condicionales para acelerar la poliomielitis (GLIDE)
La última milla: compromiso comunitario e incentivos condicionales para acelerar la erradicación de la poliomielitis en áreas afectadas por conflictos en Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: El estudio adoptará un enfoque cuasi-experimental antes y después de la prueba con dos UC de intervención y dos UC de control. Para cada objetivo, SHRUC de intervención, se identificará un SHRUC de control emparejado e independiente de tamaño y ubicación comparables para una eventual comparación pre-post. Los niños menores de cinco años serán elegibles para la inclusión.
Intervención: El paquete de intervención incluirá movilización comunitaria e incentivación. Se formarán conglomerados sobre una población de 2000-2500 en cada UC de intervención, es decir, aproximadamente diez conglomerados en cada uno. El proyecto formará grupos comunitarios o comités (masculinos y femeninos) en cada grupo, o se pondrá en contacto con ellos, que ya están operativos en muchas partes de las UC objetivo. Sin embargo, para centrarse en reducir los rechazos a la vacuna contra la poliomielitis, nuestro programa adoptará un enfoque de incentivación único, precedido por la movilización comunitaria para generar confianza. Los clusters se determinarán con base en los microplanes existentes del PPEP. Los microplanes son un conjunto de componentes basados en la población, a nivel de la UC, utilizados por el programa para administrar la vacunación contra la poliomielitis de manera eficiente. Se realizarán encuestas de línea de base y de línea final en las UC objetivo y de control.
Sitio del estudio: El estudio se llevará a cabo en el distrito de Karachi, Sindh y otro en el distrito de Bannu, KP.
UC de intervención: Haji Mureed Goth Karchi y Mira-Khel KP UC de control: Nazivmabad UC 49 Karachi y Khwajamad- Bannu)
El equipo de investigación colaborará con múltiples comités de aldea/mohalla en los UC de intervención para abordar y eliminar los conceptos erróneos sobre la poliomielitis. Se llevarán a cabo reuniones individuales y sesiones grupales dirigidas por los miembros del comité para brindar mensajes sobre la inmunización infantil con material de IEC específico del proyecto en cada grupo objetivo. Estas plataformas serían útiles para identificar y orientar sus miedos subyacentes y factores sociopsicológicos sobre las vacunas, como experiencias neonatales dolorosas, mal manejo, dudas, miedo a los efectos secundarios relacionados con la vacuna, desconfianza, etc.
Los incentivos basados en la comunidad estarán condicionados a la disminución de las tasas de rechazo de la vacuna dentro del tiempo estipulado. Las comunidades que logren estos objetivos recibirán incentivos para mejorar su infraestructura, incluidos el saneamiento y la higiene, y los recursos hídricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Jai Das
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hogar con al menos un niño de 0 a 59 meses de edad
Criterio de exclusión:
• No está dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El estudio adoptará un diseño cuasi-experimental pretest/postest. El enfoque del proyecto propuesto es implementar una estrategia participativa de participación comunitaria y creación de demanda con movilización comunitaria que genere confianza y un esquema de incentivos comunitarios condicionales para reducir los rechazos a la vacunación y mejorar la cobertura de inmunización contra la poliomielitis en las UC de intervención. Se formarán clusters sobre una población de 1500-2000 en cada UC de intervención. Se formarían comités con aproximadamente 5-7 miembros destacados de la comunidad. Intervención Los incentivos no monetarios se darían y decidirían con consenso por los comités de la UC y apuntarían a mejorar la infraestructura vinculada a la salud, incluyendo agua y saneamiento y baños en la comunidad. |
Se darían incentivos no monetarios a los grupos que mejoren la cobertura de la vacuna contra la poliomielitis y reduzcan los rechazos, y estos incentivos se decidirían con consenso por la comunidad y los costos se compartirían.
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Sin intervención: Brazo de control
Este sería el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rechazos de vacunas
Periodo de tiempo: a los 9 meses
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Número de rechazos de vacunas contra la poliomielitis en la campaña contra la poliomielitis
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a los 9 meses
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Niños completamente vacunados
Periodo de tiempo: a los 9 meses
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Estos serían niños que están completamente vacunados apropiados para la edad.
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a los 9 meses
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Cobertura de IPV
Periodo de tiempo: a los 9 meses
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esta sería la cobertura de la vacuna antipoliomielítica inyectable en niños menores de cinco años
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a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Poliomielitis
Otros números de identificación del estudio
- 2022-7125-20666
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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