- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05721274
Zaangażowanie społeczności i warunkowe zachęty do przyspieszenia polio (GLIDE)
Ostatnia mila – zaangażowanie społeczności i warunkowe zachęty do przyspieszenia eradykacji polio na obszarach Pakistanu dotkniętych konfliktami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: W badaniu przyjęto podejście quasi-eksperymentalne przed testem/po teście z dwoma interwencyjnymi UC i dwoma kontrolnymi UC. Dla każdego celu, interwencji SHRUC, zostanie zidentyfikowany oddzielny, dopasowany kontrolny SHRUC o porównywalnej wielkości i lokalizacji w celu ewentualnego porównania przed i po. Dzieci poniżej piątego roku życia będą kwalifikować się do włączenia.
Interwencja: Pakiet interwencyjny będzie obejmował mobilizację społeczności i motywację. Klastry powstaną na populacji 2000-2500 w każdej interwencji UC, czyli po około dziesięć klastrów w każdej. Projekt będzie tworzył lub współpracował z grupami społecznościowymi lub komitetami (męskimi i żeńskimi) w każdym klastrze, które już działają w wielu częściach docelowych UC. Jednak, aby skupić się na zmniejszeniu liczby przypadków odmowy szczepienia przeciwko polio, nasz program przyjmie unikalne podejście zachęcające, poprzedzone mobilizacją społeczności budującą zaufanie. Klastry będą wyznaczane na podstawie istniejących mikroplanów PPEP. Mikroplany to oparty na populacji zestaw komponentów, na poziomie UC, wykorzystywany przez program do skutecznego dostarczania szczepionek przeciw polio. Ankiety linii bazowej i końcowej zostaną przeprowadzone w docelowych i kontrolnych UC.
Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone w dystrykcie Karaczi, Sindh i inne w dystrykcie Bannu, KP.
Interwencja UC: Haji Mureed Goth Karchi i Mira-Khel KP COntrol UC: Nazivmabad UC 49 Karaczi i Khwajamad-Bannu)
Zespół badawczy będzie współpracować z wieloma komitetami wiejskimi/mohalla w interwencyjnych UC, aby zająć się i wyeliminować błędne przekonania na temat polio. W każdym docelowym klastrze odbędą się spotkania indywidualne i sesje grupowe, które będą prowadzone przez członków komitetu w celu przekazania wiadomości na temat szczepień dzieci za pomocą materiałów IEC specyficznych dla projektu. Platformy te byłyby pomocne w identyfikowaniu i poradzeniu sobie z podstawowymi obawami i czynnikami społeczno-psychologicznymi związanymi ze szczepionkami, takimi jak bolesne doświadczenia noworodków, niewłaściwe obchodzenie się z nimi, wątpliwości, strach przed skutkami ubocznymi związanymi ze szczepionką, nieufność itp.
Zachęty oparte na społeczności będą warunkowe w oparciu o spadek wskaźników odmowy szczepienia w określonym czasie. Społeczności, którym uda się osiągnąć te cele, otrzymają zachęty do poprawy infrastruktury, w tym warunków sanitarnych i higienicznych oraz zasobów wodnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Jai Das
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Gospodarstwo domowe z co najmniej jednym dzieckiem w wieku 0-59 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
• To nie chce uczestniczyć w nauce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W badaniu zostanie przyjęty schemat quasi-eksperymentalny przed testem/po teście. Podejście proponowanego projektu polega na wdrożeniu partycypacyjnego zaangażowania społeczności i strategii tworzenia popytu z mobilizacją społeczności budującą zaufanie i warunkowym systemem zachęt opartym na społeczności, aby zmniejszyć liczbę odmów szczepień i poprawić zasięg szczepień przeciwko polio w interwencyjnych UC. Klastry powstaną na populacji 1500-2000 w każdej interwencji UC. Komitety byłyby tworzone z około 5-7 wybitnymi członkami społeczności. Interwencja Bezgotówkowe zachęty byłyby przyznawane i ustalane w drodze konsensusu przez komitety UC i miałyby na celu poprawę infrastruktury związanej ze zdrowiem, w tym wody i urządzeń sanitarnych oraz toalet w społeczności. |
Bezgotówkowe zachęty byłyby przyznawane klastrom, które poprawiają zasięg szczepionek przeciw polio i zmniejszają liczbę odmów, a decyzje o tych zachętach byłyby podejmowane w drodze konsensusu przez społeczność, a koszty byłyby dzielone
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
To byłby standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odmowy szczepień
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Liczba odmów szczepienia przeciwko polio w kampanii przeciwko polio
|
w wieku 9 miesięcy
|
|
Dzieci w pełni zaszczepione
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Byłyby to dzieci, które są w pełni zaszczepione stosownie do wieku
|
w wieku 9 miesięcy
|
|
Zasięg IPV
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
byłby to zakres szczepień przeciwko polio w postaci iniekcji u dzieci poniżej piątego roku życia
|
w wieku 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Choroby neurozapalne
- Paraliż dziecięcy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-7125-20666
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .