Zapojení komunity a podmíněné pobídky k urychlení obrny (GLIDE)
Poslední míle – zapojení komunity a podmíněné pobídky k urychlení vymýcení dětské obrny v konfliktem postižených oblastech Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie: Studie přijme kvaziexperimentální přístup před testem/po testu se dvěma intervenčními UC a dvěma kontrolními UC. Pro každý cíl, intervenční SHRUC, bude identifikována samostatná, shodná kontrolní SHRUC srovnatelné velikosti a umístění pro případné před-post srovnání. Děti do pěti let budou mít nárok na zařazení.
Intervence: Intervenční balíček bude zahrnovat mobilizaci komunity a pobídky. Shluky budou vytvořeny na populaci 2000-2500 v každé intervenční UC, tedy přibližně deset shluků v každé. Projekt vytvoří nebo bude spolupracovat s komunitními skupinami nebo výbory (mužskými a ženskými) v každém klastru, které již fungují v mnoha částech cílových UC. Abychom se však zaměřili na snížení počtu odmítnutí očkování proti dětské obrně, přijme náš program jedinečný motivační přístup, kterému bude předcházet mobilizace komunity k budování důvěry. Klastry budou určeny na základě stávajících mikroplánů PPEP. Mikroplány jsou populační sadou komponent na úrovni UC, které program používá k účinnému poskytování očkování proti obrně. V cílových a kontrolních UC budou prováděny základní a koncové průzkumy.
Místo studie: Studie bude provedena v okrese Karachi, Sindh a dalších v okrese Bannu, KP.
Zásahové UC: Haji Mureed Goth Karchi a Mira-Khel KP Control UC: Nazivmabad UC 49 Karachi a Khwajamad- Bannu)
Výzkumný tým bude spolupracovat s několika výbory vesnic/mohalla v intervenčních UC, aby se zabýval a odstranil mylné představy o dětské obrně. V každém cílovém seskupení se budou konat individuální schůzky a skupinové sezení, které povedou členové výboru, aby poskytly informace o dětské imunizaci materiálem IEC specifickým pro daný projekt. Tyto platformy by pomohly identifikovat a poradit jejich základní obavy a sociálně-psychologické faktory ohledně vakcín, jako jsou bolestivé neonatální zkušenosti, špatné zacházení, pochybnosti, strach z vedlejších účinků souvisejících s vakcínou, nedůvěra atd.
Komunitní pobídky budou podmíněny snížením počtu odmítnutých vakcín ve stanovené lhůtě. Komunity úspěšné při dosahování těchto cílů budou odměněny pobídkami ke zlepšení své infrastruktury, včetně hygieny a hygieny, a vodních zdrojů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Jai Das
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Domácnost s alespoň jedním dítětem ve věku 0-59 měsíců
Kritéria vyloučení:
• Tento není ochoten zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Studie přijme kvaziexperimentální design před testem/po testu. Přístupem navrhovaného projektu je implementace participativního zapojení komunity a strategie vytváření poptávky s mobilizací komunity pro budování důvěry a podmíněným komunitním motivačním schématem ke snížení počtu odmítání očkování a zlepšení pokrytí imunizací proti obrně v intervenčních UC. Shluky budou vytvořeny na populaci 1500-2000 v každé intervenční UC. Byly by vytvořeny výbory s přibližně 5-7 prominentními členy komunity. Intervence Bezhotovostní, pobídky by byly poskytovány a rozhodovány na základě konsensu výbory UC a jejich cílem by bylo zlepšit infrastrukturu spojenou se zdravím, včetně vody a hygieny a toalet v komunitě. |
Bezhotovostní pobídky by byly poskytnuty klastrům, které zlepšují pokrytí vakcínou proti obrně a snižují počet odmítnutí, a o těchto pobídkách by se rozhodlo na základě konsenzu komunity a náklady by byly sdíleny
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
To by byl standard péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odmítnutí vakcíny
Časové okno: v 9 měsících
|
Počet odmítnutí vakcíny proti dětské obrně v kampani proti dětské obrně
|
v 9 měsících
|
|
Plně imunizované děti
Časové okno: v 9 měsících
|
Jednalo by se o děti, které jsou plně očkované přiměřeně věku
|
v 9 měsících
|
|
Pokrytí IPV
Časové okno: v 9 měsících
|
šlo by o injekční očkování proti obrně u dětí mladších pěti let
|
v 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-7125-20666
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .