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Envolvimento da comunidade e incentivos condicionais para acelerar a pólio (GLIDE)

25 de abril de 2024 atualizado por: Dr Jai Kumar Das, Aga Khan University

The Last Mile - Envolvimento da Comunidade e Incentivos Condicionais para Acelerar a Erradicação da Pólio em Áreas Afetadas por Conflitos no Paquistão

A imunização é uma das estratégias de saúde pública mais rentáveis ​​e bem-sucedidas na redução da carga de saúde, econômica e social de muitas doenças infecciosas. O Paquistão e o Afeganistão continuam sendo os únicos países onde a poliomielite é endêmica, e o Paquistão registra o maior número de casos no mundo. Embora a taxa seja menor do que em anos anteriores, a situação continua alarmante. O objetivo deste estudo é diminuir as recusas de vacinas contra poliomielite e vacinas de dose zero, motivando a mudança de comportamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: O estudo adotará uma abordagem quase experimental pré-teste/pós-teste com duas UCs ​​de intervenção e duas UCs ​​de controle. Para cada alvo, SHRUC de intervenção, um SHRUC de controle correspondente e separado de tamanho e localização comparáveis ​​será identificado para eventual comparação pré-pós. Crianças menores de cinco anos serão elegíveis para inclusão.

Intervenção: O pacote de intervenção incluirá mobilização e incentivo da comunidade. Os clusters serão formados em uma população de 2.000-2.500 em cada UC de intervenção, portanto, aproximadamente dez clusters em cada. O Projeto formará ou fará a ligação com grupos ou comitês comunitários (masculinos e femininos) em cada cluster, que já estão operacionais em muitas partes das UCs ​​alvo. No entanto, para focar na redução das recusas de vacinas contra a poliomielite, nosso programa adotará uma abordagem de incentivo única, precedida pela mobilização da comunidade para construir a confiança. Os clusters serão determinados com base nos microplanos existentes do PPEP. Os microplanos são um conjunto de componentes baseados na população, no nível da UC, usados ​​pelo programa para fornecer a vacinação contra a poliomielite de forma eficiente. Levantamentos de linha de base e final serão conduzidos nas UCs ​​alvo e controle.

Local do estudo: O estudo será realizado no distrito de Karachi, Sindh e outro no distrito de Bannu, KP.

Intervenção UCs: Haji Mureed Goth Karchi e Mira-Khel KP COntrol UCs: Nazivmabad UC 49 Karachi e Khwajamad- Bannu)

A equipe de pesquisa se envolverá com vários comitês de aldeia/mohalla nas UCs ​​de intervenção para abordar e eliminar equívocos sobre a poliomielite. Reuniões individuais e sessões de grupo que serão conduzidas pelos membros do comitê, para fornecer mensagens sobre imunização infantil com material IEC específico do projeto, serão realizadas em cada grupo alvo. Essas plataformas seriam úteis para identificar e aconselhar seus medos subjacentes e fatores sociopsicológicos sobre as vacinas, como experiências neonatais dolorosas, manuseio incorreto, dúvidas, medo de efeitos colaterais relacionados à vacina, desconfiança, etc.

Os incentivos comunitários serão condicionados à redução das taxas de recusa de vacinas no prazo estipulado. As comunidades bem-sucedidas em atingir essas metas serão recompensadas com incentivos para melhorar sua infraestrutura, incluindo saneamento e higiene, e recursos hídricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

840

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Jai Das

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

• Família com pelo menos uma criança de 0 a 59 meses de idade

Critério de exclusão:

• Não está disposto a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

O estudo adotará um desenho quase-experimental pré-teste/pós-teste. A abordagem do projeto proposto é implementar um envolvimento participativo da comunidade e uma estratégia de criação de demanda com mobilização comunitária de construção de confiança e um esquema de incentivo baseado na comunidade condicional para reduzir as recusas à vacinação e melhorar a cobertura de imunização contra a poliomielite nas UCs ​​de intervenção. Clusters serão formados em uma população de 1500-2000 em cada intervenção UC. Comitês seriam formados com aproximadamente 5-7 membros proeminentes da comunidade.

Intervenção Os incentivos não pecuniários seriam dados e decididos com consenso pelos comités da UC e visavam melhorar as infra-estruturas ligadas à saúde, incluindo água e saneamento e casas de banho na comunidade.

Incentivos não monetários seriam dados a agrupamentos que melhorassem a cobertura da vacina contra a poliomielite e reduzissem as recusas e esses incentivos seriam decididos em consenso pela comunidade e os custos seriam compartilhados
Sem intervenção: Braço de controle
Este seria o padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recusas de vacinas
Prazo: aos 9 meses
Número de recusas da vacina contra a poliomielite na campanha da poliomielite
aos 9 meses
Crianças totalmente imunizadas
Prazo: aos 9 meses
Seriam crianças totalmente vacinadas de acordo com a idade
aos 9 meses
Cobertura IPV
Prazo: aos 9 meses
esta seria a cobertura de vacina injetável contra a poliomielite em crianças com menos de cinco anos de idade
aos 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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