- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721274
Envolvimento da comunidade e incentivos condicionais para acelerar a pólio (GLIDE)
The Last Mile - Envolvimento da Comunidade e Incentivos Condicionais para Acelerar a Erradicação da Pólio em Áreas Afetadas por Conflitos no Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: O estudo adotará uma abordagem quase experimental pré-teste/pós-teste com duas UCs de intervenção e duas UCs de controle. Para cada alvo, SHRUC de intervenção, um SHRUC de controle correspondente e separado de tamanho e localização comparáveis será identificado para eventual comparação pré-pós. Crianças menores de cinco anos serão elegíveis para inclusão.
Intervenção: O pacote de intervenção incluirá mobilização e incentivo da comunidade. Os clusters serão formados em uma população de 2.000-2.500 em cada UC de intervenção, portanto, aproximadamente dez clusters em cada. O Projeto formará ou fará a ligação com grupos ou comitês comunitários (masculinos e femininos) em cada cluster, que já estão operacionais em muitas partes das UCs alvo. No entanto, para focar na redução das recusas de vacinas contra a poliomielite, nosso programa adotará uma abordagem de incentivo única, precedida pela mobilização da comunidade para construir a confiança. Os clusters serão determinados com base nos microplanos existentes do PPEP. Os microplanos são um conjunto de componentes baseados na população, no nível da UC, usados pelo programa para fornecer a vacinação contra a poliomielite de forma eficiente. Levantamentos de linha de base e final serão conduzidos nas UCs alvo e controle.
Local do estudo: O estudo será realizado no distrito de Karachi, Sindh e outro no distrito de Bannu, KP.
Intervenção UCs: Haji Mureed Goth Karchi e Mira-Khel KP COntrol UCs: Nazivmabad UC 49 Karachi e Khwajamad- Bannu)
A equipe de pesquisa se envolverá com vários comitês de aldeia/mohalla nas UCs de intervenção para abordar e eliminar equívocos sobre a poliomielite. Reuniões individuais e sessões de grupo que serão conduzidas pelos membros do comitê, para fornecer mensagens sobre imunização infantil com material IEC específico do projeto, serão realizadas em cada grupo alvo. Essas plataformas seriam úteis para identificar e aconselhar seus medos subjacentes e fatores sociopsicológicos sobre as vacinas, como experiências neonatais dolorosas, manuseio incorreto, dúvidas, medo de efeitos colaterais relacionados à vacina, desconfiança, etc.
Os incentivos comunitários serão condicionados à redução das taxas de recusa de vacinas no prazo estipulado. As comunidades bem-sucedidas em atingir essas metas serão recompensadas com incentivos para melhorar sua infraestrutura, incluindo saneamento e higiene, e recursos hídricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Jai Das
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Família com pelo menos uma criança de 0 a 59 meses de idade
Critério de exclusão:
• Não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O estudo adotará um desenho quase-experimental pré-teste/pós-teste. A abordagem do projeto proposto é implementar um envolvimento participativo da comunidade e uma estratégia de criação de demanda com mobilização comunitária de construção de confiança e um esquema de incentivo baseado na comunidade condicional para reduzir as recusas à vacinação e melhorar a cobertura de imunização contra a poliomielite nas UCs de intervenção. Clusters serão formados em uma população de 1500-2000 em cada intervenção UC. Comitês seriam formados com aproximadamente 5-7 membros proeminentes da comunidade. Intervenção Os incentivos não pecuniários seriam dados e decididos com consenso pelos comités da UC e visavam melhorar as infra-estruturas ligadas à saúde, incluindo água e saneamento e casas de banho na comunidade. |
Incentivos não monetários seriam dados a agrupamentos que melhorassem a cobertura da vacina contra a poliomielite e reduzissem as recusas e esses incentivos seriam decididos em consenso pela comunidade e os custos seriam compartilhados
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Sem intervenção: Braço de controle
Este seria o padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recusas de vacinas
Prazo: aos 9 meses
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Número de recusas da vacina contra a poliomielite na campanha da poliomielite
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aos 9 meses
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Crianças totalmente imunizadas
Prazo: aos 9 meses
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Seriam crianças totalmente vacinadas de acordo com a idade
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aos 9 meses
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Cobertura IPV
Prazo: aos 9 meses
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esta seria a cobertura de vacina injetável contra a poliomielite em crianças com menos de cinco anos de idade
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aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Neuromusculares
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças da Medula Espinhal
- Mielite
- Doenças Neuroinflamatórias
- Poliomielite
Outros números de identificação do estudo
- 2022-7125-20666
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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