With Love, Grandma("Con Cariño, Abuelita") 시범 연구
2026년 2월 24일 업데이트: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
히스패닉 여성 암 생존자와 그 가족을 위한 다세대 디지털 라이프스타일 개입에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 히스패닉 여성 암 생존자와 성인 딸의 생활 습관(신체 활동, 식이 섭취)을 개선하기 위한 디지털(웹 및 휴대전화 기반) 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanina Pavia, MD
- 전화번호: 305-243-0726
- 이메일: vxp395@miami.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
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연락하다:
- Sara M St. George, PhD
- 전화번호: 305-243-0726
- 이메일: s.stgeorge@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Sara M St. George, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
암 생존자 포함 기준:
- 할머니
- 히스패닉으로 스스로 식별
- 유방암(I-III기), 자궁내막암 또는 난소암(I-II기)의 진단
- 능동적 치료 완료(즉, 수술, 화학 요법 및/또는 방사선)
- 체질량 지수(BMI) ≥ 25(과체중 범위)
- 주당 150분 미만의 적당한 신체 활동을 합니다.
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 인터넷 액세스가 가능한 모바일 장치(예: 스마트폰, 태블릿) 소유
- 플로리다 남부에 거주
암 생존자의 딸 포함 기준:
- 확인된 암 생존자의 성인 딸(21세 이상)
- 16세 이하의 살아있는 자녀가 최소 1명 있습니다.
- 체질량 지수(BMI) ≥ 25(과체중 범위) 또는 중간 정도의 신체 활동을 주당 150분 미만으로 합니다.
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 인터넷 액세스가 가능한 모바일 장치(예: 스마트폰, 태블릿) 소유
- 플로리다 남부에 거주
암 생존자의 딸 제외 기준:
- 원격 전이성 암 진단을 받았습니다
- 적극적인 치료(즉, 수술, 화학 요법 및/또는 방사선)를 완료하지 않았습니다.
- 조절되지 않는 정신분열증 또는 양극성 장애가 있음
- 감독 없이 신체 활동을 할 수 없는 기존의 의학적 상태가 있습니다(예: 심각한 정형외과 상태, 휠체어 사용).
암 생존자 제외 기준:
- 조절되지 않는 정신분열증 또는 양극성 장애가 있음
- 감독 없이 신체 활동을 할 수 없는 기존의 의학적 상태가 있음(예: 심각한 정형외과적 상태, 휠체어에 묶인 상태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: With Love, Grandma ("Con Cariño, Abuelita") 그룹
With Love, Grandma("Con Cariño, Abuelita") 그룹으로 무작위 배정된 암 생존자-딸 dyads는 스마트폰에서 교훈, 행동 및 가족 커뮤니케이션/육아/조부모 콘텐츠의 8개 모듈이 포함된 디지털 라이프스타일 프로그램에 액세스합니다. 10-12주.
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암 생존자-딸 dyads는 보안 웹사이트에 로그인하여 10-12주 동안 개입 콘텐츠에 액세스합니다.
개입은 주로 스마트폰을 통해 전달되며 암 예방 및 통제를 위한 건강한 생활 방식 행동에 대한 교훈적인 콘텐츠, 주간 목표 설정 및 자가 모니터링 건강 행동을 위한 가족 행동 변화 콘텐츠, 가족 커뮤니케이션 및 긍정적인 부모/조부모 콘텐츠가 포함된 8개의 모듈을 포함합니다. , 모두 형성 개입 개발 작업을 기반으로 참가자 피드백에 따라 개발되었습니다.
또한 디지털 건강 개입에서 자주 관찰되는 참여자의 순응도를 높이고 감소를 줄이기 위해 인적 지원("지원 책임")이 제공됩니다.
구체적으로, 각 가족은 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 개입 기간 동안 가족의 진행 상황에 관한 매주 15-30분 세션에 참여하게 될 "코치"를 배정받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 암 생존자와 가족이 의료 서비스 제공자로부터 받는 일반적인 서비스를 반영하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 유지된 생존자-딸 쌍의 비율(타당성)
기간: 최대 3개월
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개입 후 조치를 완료한 등록된 생존자-딸 쌍의 백분율로 계산
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최대 3개월
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생존자-딸 dyads가 완료한 모듈 비율(수용 가능성)
기간: 최대 3개월
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생존자와 딸이 완료한 모듈 수(총 8개 모듈 중)로 계산
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에 보고된 생존자와 딸의 신체 활동 변화
기간: 기준선, 최대 3개월
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참가자는 IPAQ의 세 가지 항목을 사용하여 걷기 및 앉아 있는 시간(하루 시간 및 분)을 자가 보고합니다.
걷는 시간과 앉아 있는 시간의 평균 차이는 이 항목들로부터 계산됩니다.
결과는 저울로 보고되지 않습니다.
점수가 높을수록 지난 7일 동안 걷고 앉아 있는 시간이 더 길다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 최대 3개월
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Godin 여가 시간 운동 설문지로 측정한 생존자와 딸의 신체 활동 변화
기간: 기준선, 최대 3개월
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응답 범위는 0 - 24보다 크며, 0은 활동이 없음을 나타내고 점수가 높을수록 활동이 많음을 나타냅니다(최대 점수 없음).
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기준선, 최대 3개월
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NCI All-Day Screener로 측정한 생존자와 딸의 과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 최대 3개월
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참가자는 과일 및 채소에 대한 NCI All-Day Screener를 사용하여 식이 섭취량과 지방 및 섬유질의 에너지 비율을 자가 보고합니다.
과일과 채소의 컵 당량의 평균 차이는 National Cancer Institute에서 개발한 점수 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
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기준선, 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara M St. George, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20201421
- 2018-024 (기타 보조금/기금 번호: V Foundation for Cancer Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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