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Con Amor, Abuela ("Con Cariño, Abuelita") Estudio Piloto

24 de febrero de 2026 actualizado por: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Estudio piloto de una intervención de estilo de vida digital multigeneracional para mujeres hispanas sobrevivientes de cáncer y sus familias

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos preliminares de un programa digital (web y teléfono móvil) para mejorar los comportamientos de estilo de vida (actividad física, ingesta dietética) entre las mujeres hispanas sobrevivientes de cáncer y sus hijas adultas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vanina Pavia, MD
  • Número de teléfono: 305-243-0726
  • Correo electrónico: vxp395@miami.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sara M St. George, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de sobrevivientes de cáncer:

  • Abuela
  • Se autoidentifica como hispano
  • Diagnóstico de cáncer de mama (estadios I-III), cáncer de endometrio u ovario (estadios I-II)
  • Tratamiento activo completo (es decir, cirugía, quimioterapia y/o radiación)
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 (rango de sobrepeso)
  • Participa en <150 minutos/semana de actividad física moderada
  • Habla ingles o español
  • Posee un dispositivo móvil con acceso a Internet (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta)
  • vive en el sur de florida

Hija de sobreviviente de cáncer Criterios de inclusión:

  • Hija adulta del sobreviviente de cáncer identificado (21 años de edad o mayor)
  • Tiene al menos 1 hijo vivo de ≤16 años
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 (rango de sobrepeso) O realiza <150 minutos/semana de actividad física moderada
  • Habla ingles o español
  • Posee un dispositivo móvil con acceso a Internet (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta)
  • vive en el sur de florida

Criterios de exclusión de sobreviviente de hija de cáncer:

  • Ha sido diagnosticado con cáncer metastásico a distancia.
  • No ha completado el tratamiento activo (es decir, cirugía, quimioterapia y/o radiación)
  • Tiene esquizofrenia no controlada o trastorno bipolar.
  • Tiene una condición médica preexistente que impide la actividad física sin supervisión (por ejemplo, condiciones ortopédicas severas, en silla de ruedas).

Criterios de exclusión de sobrevivientes de cáncer:

  • Tiene esquizofrenia no controlada o trastorno bipolar.
  • Tiene una condición médica preexistente que impide la actividad física sin supervisión (por ejemplo, condiciones ortopédicas severas, en silla de ruedas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con Amor, Abuela ("Con Cariño, Abuelita") Grupo
Las parejas de sobrevivientes de cáncer e hijas asignadas aleatoriamente al grupo Con amor, abuela ("Con Cariño, Abuelita") accederán a un programa de estilo de vida digital que incluye 8 módulos de contenido didáctico, conductual y de comunicación familiar/crianza/abuelos desde teléfonos inteligentes en el transcurso de 10-12 semanas.
Conductual: Con amor, abuela ("Con Cariño, Abuelita")
Las parejas de sobrevivientes de cáncer e hijas iniciarán sesión en un sitio web seguro para acceder al contenido de la intervención durante un período de 10 a 12 semanas. La intervención se entregará principalmente a través de teléfonos inteligentes e incluirá 8 módulos con contenido didáctico sobre comportamientos de estilo de vida saludables para la prevención y el control del cáncer, contenido de cambio de comportamiento familiar para establecer metas semanales y autocontrol de comportamientos de salud, y contenido de comunicación familiar y crianza positiva/abuelos. , todos los cuales fueron desarrollados de acuerdo con los comentarios de los participantes basados ​​en el trabajo de desarrollo de la intervención formativa. Además, y para aumentar el cumplimiento de los participantes/reducir la deserción que a menudo se observa en las intervenciones de salud digital, se brindará apoyo humano ("responsabilidad de apoyo"). Específicamente, a cada familia se le asignará un "entrenador" que utilizará un software de videoconferencia para participar en sesiones semanales de 15 a 30 minutos sobre el progreso de la familia durante el período de intervención.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo pretende reflejar los servicios típicos que los sobrevivientes de cáncer y sus familiares reciben de los proveedores de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de díadas sobreviviente-hija retenidas después de la intervención (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Calculado por el porcentaje de díadas sobreviviente-hija inscritas que completaron las medidas posteriores a la intervención
Hasta 3 meses
Porcentaje de módulos completados por díadas sobreviviente-hija (aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Calculado como número de módulos completados (de 8 módulos en total) por sobrevivientes e hijas
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física de la sobreviviente y su hija según lo informado en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 meses
Los participantes autoinformarán el tiempo de caminar y sentarse (horas y minutos por día) utilizando tres elementos del IPAQ. La diferencia media en el tiempo total dedicado a caminar y sentarse se calculará a partir de estos elementos. El resultado no se reporta en escalas. Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo dedicado a caminar y sentarse en los últimos 7 días.
Línea de base, hasta 3 meses
Cambio en la actividad física de la sobreviviente y su hija según lo medido por el Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 meses
Las respuestas varían de 0 a más de 24, donde 0 indica que no hay actividad y una puntuación más alta indica más actividades (sin puntuación máxima).
Línea de base, hasta 3 meses
Cambio en la ingesta de frutas y verduras de la sobreviviente y su hija según lo medido por el NCI All-Day Screener
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 meses
Los participantes autoinformarán la ingesta dietética utilizando el NCI All-Day Screener para frutas y verduras y el porcentaje de energía de la grasa y la fibra. La diferencia media en equivalentes de taza de frutas y verduras se calculará utilizando un algoritmo de puntuación desarrollado por el Instituto Nacional del Cáncer
Línea de base, hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

The V Foundation for Cancer Research

Investigadores

  • Investigador principal: Sara M St. George, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20201421
  • 2018-024 (Otro número de subvención/financiamiento: V Foundation for Cancer Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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