Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Z miłością, babcia („Con Cariño, Abuelita”) Badanie pilotażowe

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Badanie pilotażowe wielopokoleniowej interwencji w cyfrowy styl życia dla latynoskich kobiet, które przeżyły raka i ich rodzin

Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów programu cyfrowego (opartego na Internecie i telefonie komórkowym) w celu poprawy zachowań związanych ze stylem życia (aktywność fizyczna, spożycie) wśród latynoskich kobiet, które przeżyły raka i dorosłych córek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sara M St. George, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia osób, które przeżyły raka:

  • Babcia
  • Sam identyfikuje się jako Latynos
  • Diagnostyka raka piersi (stadia I-III), endometrium lub jajnika (stadia I-II)
  • Ukończone aktywne leczenie (tj. operacja, chemioterapia i/lub radioterapia)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 (zakres nadwagi)
  • Angażuje się w <150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Posiada urządzenie mobilne z dostępem do internetu (np. smartfon, tablet)
  • Mieszka w południowej Florydzie

Córka osoby ocalałej z raka Kryteria włączenia:

  • Dorosła córka zidentyfikowanej osoby, która przeżyła raka (w wieku 21 lat lub starsza)
  • Ma co najmniej 1 żyjące dziecko w wieku ≤16 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 (zakres nadwagi) LUB angażuje się w mniej niż 150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Posiada urządzenie mobilne z dostępem do internetu (np. smartfon, tablet)
  • Mieszka w południowej Florydzie

Kryteria wykluczenia córki osoby, która przeżyła raka:

  • Stwierdzono u niego raka z przerzutami odległymi
  • Nie ukończył aktywnego leczenia (tj. operacji, chemioterapii i/lub radioterapii)
  • Ma niekontrolowaną schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową
  • Ma wcześniejszy stan zdrowia, który wyklucza aktywność fizyczną bez nadzoru (np. ciężkie schorzenia ortopedyczne, porusza się na wózku inwalidzkim).

Kryteria wykluczenia osób, które przeżyły raka:

  • Ma niekontrolowaną schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową
  • Ma wcześniejszy stan zdrowia, który wyklucza aktywność fizyczną bez nadzoru (np. ciężkie schorzenia ortopedyczne, przykuty do wózka inwalidzkiego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z miłością, babcią („Con Cariño, Abuelita”) Grupa
Diady, które przeżyły raka i córki, losowo przydzielone do grupy With Love, Grandma („Con Cariño, Abuelita”) uzyskają dostęp do cyfrowego programu stylu życia, który obejmuje 8 modułów treści dydaktycznych, behawioralnych i komunikacji rodzinnej / rodzicielstwa / dziadków ze smartfonów w ciągu całego roku. 10-12 tygodni.
Behawioralne: Z miłością, babciu („Con Cariño, Abuelita”)
Diady, które przeżyły raka i córka, będą logować się na zabezpieczonej stronie internetowej, aby uzyskać dostęp do treści interwencyjnych przez okres 10-12 tygodni. Interwencja będzie prowadzona głównie za pośrednictwem smartfonów i będzie obejmować 8 modułów z treściami dydaktycznymi dotyczącymi zachowań związanych ze zdrowym stylem życia w profilaktyce i kontroli raka, treści dotyczących zmiany zachowań rodzinnych w celu wyznaczania tygodniowych celów i samokontroli zachowań zdrowotnych oraz komunikacji w rodzinie i pozytywnych treści dotyczących rodziców/dziadków , z których wszystkie zostały opracowane zgodnie z opiniami uczestników w oparciu o prace nad rozwojem interwencji formatywnej. Ponadto, aby zwiększyć zgodność uczestników/zmniejszyć zmęczenie często obserwowane w cyfrowych interwencjach zdrowotnych, zapewnione zostanie wsparcie ludzkie („rozliczalność wspierająca”). W szczególności każdej rodzinie zostanie przydzielony „trener”, który będzie korzystał z oprogramowania do wideokonferencji, aby angażować się w cotygodniowe 15-30 minutowe sesje dotyczące postępów rodziny w całym okresie interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa ma odzwierciedlać typowe usługi, które osoby, które przeżyły raka i członkowie ich rodzin, otrzymują od pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek diad ocalała-córka zachowanych po interwencji (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Obliczono na podstawie procentu zarejestrowanych diad ocalała-córka, które ukończyły działania pointerwencji
Do 3 miesięcy
Procent modułów ukończonych przez diady ocalała-córka (akceptowalność)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Obliczona jako liczba ukończonych modułów (z 8 modułów ogółem) przez osoby, które przeżyły i córki
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej ocalałego i córki zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 miesięcy
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać czas chodzenia i siedzenia (godziny i minuty dziennie) za pomocą trzech pozycji z IPAQ. Średnia różnica w całkowitym czasie spędzonym na chodzeniu i siedzeniu zostanie obliczona na podstawie tych pozycji. Wynik nie jest podawany w skalach. Wyższe wyniki wskazują na dłuższy czas spędzony na chodzeniu i siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni.
Linia bazowa, do 3 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej ocalałego i córki mierzona kwestionariuszem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 miesięcy
Odpowiedzi wahają się od 0 do więcej niż 24, gdzie 0 oznacza brak aktywności, a wyższy wynik wskazuje na więcej aktywności (brak maksymalnego wyniku).
Linia bazowa, do 3 miesięcy
Zmiana w spożyciu owoców i warzyw przez ocalałych i córek, mierzona przez NCI All-Day Screener
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 miesięcy
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać spożycie żywności za pomocą NCI All-Day Screener dla owoców i warzyw oraz procent energii z tłuszczu i błonnika. Średnia różnica w ekwiwalentach kubków owoców i warzyw zostanie obliczona przy użyciu algorytmu punktacji opracowanego przez National Cancer Institute
Linia bazowa, do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

The V Foundation for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara M St. George, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201421
  • 2018-024 (Inny numer grantu/finansowania: V Foundation for Cancer Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj