Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

С любовью, бабушка ("Con Cariño, Abuelita") Пилотное исследование

24 февраля 2026 г. обновлено: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Пилотное исследование вмешательства в цифровой образ жизни нескольких поколений для латиноамериканских женщин, переживших рак, и их семей

Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и предварительных результатов цифровой (веб- и мобильной) программы по улучшению образа жизни (физическая активность, рацион питания) среди латиноамериканских женщин, переживших рак, и взрослых дочерей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanina Pavia, MD
  • Номер телефона: 305-243-0726
  • Электронная почта: vxp395@miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Sara M St. George, PhD
          • Номер телефона: 305-243-0726
          • Электронная почта: s.stgeorge@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Sara M St. George, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения выживших после рака:

  • Бабушка
  • Идентифицирует себя как латиноамериканца
  • Диагностика рака молочной железы (стадии I-III), рака эндометрия или яичников (стадии I-II)
  • Завершенное активное лечение (например, хирургическое вмешательство, химиотерапия и/или облучение)
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 (диапазон избыточного веса)
  • Занимается менее 150 минут в неделю умеренной физической активностью
  • английский или испанский говорящий
  • Владеет мобильным устройством с доступом в Интернет (например, смартфон, планшет)
  • Живет в Южной Флориде

Дочь выжившего после рака Критерии включения:

  • Взрослая дочь выявленного выжившего после рака (21 год и старше)
  • Имеет по крайней мере 1 живого ребенка в возрасте ≤16 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 (диапазон избыточного веса) ИЛИ занимается умеренной физической активностью <150 минут в неделю
  • английский или испанский говорящий
  • Владеет мобильным устройством с доступом в Интернет (например, смартфон, планшет)
  • Живет в Южной Флориде

Дочь выжившего после рака Критерии исключения:

  • Был диагностирован отдаленный метастатический рак
  • Не завершил активное лечение (например, операцию, химиотерапию и/или облучение)
  • Имеет неконтролируемую шизофрению или биполярное расстройство
  • Имеет ранее существовавшее заболевание, которое исключает физическую активность без присмотра (например, тяжелые ортопедические заболевания, прикованность к инвалидной коляске).

Критерии исключения выживших после рака:

  • Имеет неконтролируемую шизофрению или биполярное расстройство
  • Имеет ранее существовавшее заболевание, которое исключает физическую активность без присмотра (например, тяжелые ортопедические заболевания, прикованность к инвалидной коляске)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С любовью, бабушка ("Con Cariño, Abuelita") Группа
Диады переживших рак и дочерей, рандомизированные в группу «С любовью, бабушка» («Con Cariño, Abuelita»), получат доступ к программе цифрового образа жизни, которая включает в себя 8 модулей дидактического, поведенческого и семейного контента для общения/воспитания детей/бабушек и дедушек со смартфонов в течение курса. 10-12 недель.
Поведенческий: С любовью, бабушка ("Кон Кариньо, Абуэлита")
Диады «выживший после рака» и «дочь» войдут на защищенный веб-сайт, чтобы получить доступ к материалам вмешательства в течение 10-12 недель. Вмешательство будет проводиться в основном через смартфоны и будет включать 8 модулей с дидактическим содержанием о здоровом образе жизни для профилактики рака и борьбы с ним, содержание изменения поведения в семье для постановки еженедельных целей и самоконтроля поведения в отношении здоровья, а также общение с семьей и позитивное содержание для родителей / бабушек и дедушек. , все из которых были разработаны в соответствии с отзывами участников, основанными на разработке формирующего вмешательства. Кроме того, для повышения соответствия участников/снижения отсева, часто наблюдаемого в мероприятиях по цифровому здравоохранению, будет предоставляться человеческая поддержка («поддерживающая подотчетность»). В частности, каждой семье будет назначен «тренер», который будет использовать программное обеспечение для видеоконференций для участия в еженедельных 15-30-минутных сеансах, посвященных прогрессу семьи в течение периода вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа предназначена для отражения типичных услуг, которые выжившие после рака и члены их семей получают от поставщиков медицинских услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пар «выжившая-дочь», сохранившихся после вмешательства (осуществимость)
Временное ограничение: До 3 месяцев
Рассчитано по проценту зарегистрированных пар выживших и дочерей, которые завершили мероприятия после вмешательства.
До 3 месяцев
Процент модулей, завершенных парами выживших и дочерей (приемлемость)
Временное ограничение: До 3 месяцев
Рассчитывается как количество завершенных модулей (всего 8 модулей) выжившими и дочерьми.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности выживших и дочерей, согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 месяцев
Участники будут самостоятельно сообщать о времени ходьбы и сидения (часы и минуты в день), используя три пункта из IPAQ. Средняя разница в общем времени ходьбы и сидения будет рассчитана по этим пунктам. Результат не сообщается в весах. Более высокие баллы указывают на большее время ходьбы и сидения за последние 7 дней.
Базовый уровень, до 3 месяцев
Изменение физической активности оставшихся в живых и дочерей, измеренное с помощью опросника Godin по упражнениям в свободное время.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 месяцев
Ответы варьируются от 0 до более 24, где 0 указывает на отсутствие активности, а более высокий балл указывает на большее количество действий (без максимального балла).
Базовый уровень, до 3 месяцев
Изменения в потреблении фруктов и овощей выжившими и дочерьми по данным NCI All-Day Screener
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 месяцев
Участники будут самостоятельно сообщать о потреблении пищи, используя All-Day Screener NCI для фруктов и овощей, а также процент энергии из жира и клетчатки. Средняя разница в эквиваленте чашек фруктов и овощей будет рассчитываться с использованием алгоритма оценки, разработанного Национальным институтом рака.
Базовый уровень, до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Соавторы

The V Foundation for Cancer Research

Следователи

  • Главный следователь: Sara M St. George, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20201421
  • 2018-024 (Другой номер гранта/финансирования: V Foundation for Cancer Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться