Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakkaudella, isoäiti ("Con Cariño, Abuelita") Pilottitutkimus

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Pilottitutkimus monen sukupolven digitaalisesta elämäntapainterventiosta latinalaisamerikkalaisille syövästä selviytyneille naisille ja heidän perheilleen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen (verkko- ja matkapuhelinpohjaisen) ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia elämäntapakäyttäytymisen (fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti) parantamiseksi latinalaisamerikkalaisten syövästä selviytyneiden ja aikuisten tyttärien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vanina Pavia, MD
  • Puhelinnumero: 305-243-0726
  • Sähköposti: vxp395@miami.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sara M St. George, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Syövän selviytymisen kriteerit:

  • Isoäiti
  • Tunnistelee itsensä latinalaisamerikkalaiseksi
  • Rintasyövän (vaiheet I-III), endometriumin tai munasarjasyövän (vaiheet I-II) diagnoosi
  • Valmis aktiivinen hoito (eli leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito)
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 25 (ylipainoalue)
  • Harrastaa <150 minuuttia/viikko kohtalaista fyysistä aktiivisuutta
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Omistaa mobiililaitteen, jossa on Internet-yhteys (esim. älypuhelin, tabletti)
  • Asuu Etelä-Floridassa

Syöpästä selviytyneiden tytär -kriteerit:

  • Tunnistetun syövästä selviytyneen aikuinen tytär (21-vuotias tai vanhempi)
  • Hänellä on vähintään yksi elossa oleva ≤16-vuotias lapsi
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 25 (ylipainoalue) TAI harrastaa <150 minuuttia/viikko kohtalaista fyysistä aktiivisuutta
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Omistaa mobiililaitteen, jossa on Internet-yhteys (esim. älypuhelin, tabletti)
  • Asuu Etelä-Floridassa

Syövästä selviytyneen tytär -syrjäytyskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu etäpesäkkeinen syöpä
  • Ei ole suorittanut aktiivista hoitoa (eli leikkausta, kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa)
  • Hänellä on hallitsematon skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Hänellä on aiempi sairaus, joka estää valvomattoman fyysisen toiminnan (esim. vakavat ortopediset sairaudet, pyörätuolissa).

Syövästä selviytyneiden poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on hallitsematon skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Hänellä on aiempi sairaus, joka estää valvomattoman fyysisen toiminnan (esim. vakavat ortopediset sairaudet, pyörätuolissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rakkaudella, mummo ("Con Cariño, Abuelita") -ryhmä
Rakkaudella, mummo ("Con Cariño, Abuelita") -ryhmään satunnaistetut syövästä selviytyneet-tytär-dyadit pääsevät digitaaliseen elämäntapaohjelmaan, joka sisältää kahdeksan moduulia didaktista, käyttäytymiseen liittyvää ja perheviestinnän/vanhemmuuden/isovanhemmuuden sisältöä älypuhelimista. 10-12 viikkoa.
Käyttäytyminen: Rakkaudella, isoäiti ("Con Cariño, Abuelita")
Syövästä selviytyneet tytärdyadit kirjautuvat sisään suojatulle verkkosivustolle päästäkseen interventiosisältöön 10–12 viikon aikana. Interventio toimitetaan ensisijaisesti älypuhelimien kautta, ja se sisältää 8 moduulia, joissa on didaktista sisältöä terveellisistä elämäntavoista syövän ehkäisyyn ja hallintaan, perhekäyttäytymisen muutossisältöä viikoittaisten tavoitteiden asettamiseen ja terveyskäyttäytymisen seurantaan sekä perheviestintää ja positiivista vanhemmuutta/isovanhemmuutta koskevaa sisältöä. , jotka kaikki on kehitetty osallistujapalautteen mukaisesti formatiivisen interventiokehitystyön perusteella. Lisäksi tarjotaan inhimillistä tukea ("tukivastuu") osallistujien noudattamisen lisäämiseksi/haihtumisen vähentämiseksi, jota usein havaitaan digitaalisissa terveystoimenpiteissä. Erityisesti jokaiselle perheelle määrätään "valmentaja", joka käyttää videoneuvotteluohjelmistoa osallistuakseen viikoittain 15–30 minuutin pituisiin istuntoihin, jotka koskevat perheen edistymistä koko interventiojakson ajan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä on tarkoitettu heijastelemaan tyypillisiä palveluita, joita syövästä selviytyneet ja perheenjäsenet saavat terveydenhuollon tarjoajilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeen säilytettyjen selviytyneiden ja tytärten dyadejen prosenttiosuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Laskettuna niiden ilmoittautuneiden selviytyneiden ja tytär-dyadien prosentteina, jotka suorittivat interventiotoimenpiteet
Jopa 3 kuukautta
Selviytyjä-tytär-dyadejen suorittamien moduulien prosenttiosuus (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Laskettu selviytyneiden ja tyttärien suorittamien moduulien lukumääränä (yhteensä 8 moduulista).
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos selviytyneiden ja tyttären fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 kuukautta
Osallistujat raportoivat itse kävely- ja istuma-aikansa (tunnit ja minuutit päivässä) käyttämällä kolmea IPAQ-kohdetta. Näistä eristä lasketaan keskimääräinen ero kävelyyn ja istumiseen käytetyssä kokonaisajassa. Tulosta ei raportoida asteikoissa. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän aikaa kävelyyn ja istumiseen viimeisen 7 päivän aikana.
Perustaso, enintään 3 kuukautta
Muutos selviytyneiden ja tyttären fyysisessä aktiivisuudessa Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 kuukautta
Vastaukset vaihtelevat välillä 0 - suurempi kuin 24, 0 tarkoittaa, että ei ole aktiivisuutta ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aktiviteetteja (ei maksimipisteitä).
Perustaso, enintään 3 kuukautta
Muutos selviytyneiden ja tytärhedelmien ja vihannesten syönnissä NCI All-Day Screenerin mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat itse ravinnonsaannin NCI All-Day Screener -seulonnalla hedelmille ja vihanneksille sekä rasvan ja kuidun energian prosenttiosuuden. Hedelmien ja vihannesten kupillisten ekvivalenttien keskimääräinen ero lasketaan National Cancer Instituten kehittämällä pisteytysalgoritmilla
Perustaso, enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

The V Foundation for Cancer Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara M St. George, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20201421
  • 2018-024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: V Foundation for Cancer Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa