Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S láskou babička ("Con Cariño, Abuelita") pilotní studie

24. února 2026 aktualizováno: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Pilotní studie multigenerační intervence digitálního životního stylu pro hispánské ženy, které přežily rakovinu, a jejich rodiny

Účelem této studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky digitálního programu (založeného na webu a mobilním telefonu) na zlepšení životního stylu (fyzická aktivita, příjem stravy) u hispánských žen, které přežily rakovinu, a dospělých dcer.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vanina Pavia, MD
  • Telefonní číslo: 305-243-0726
  • E-mail: vxp395@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara M St. George, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení přeživších z rakoviny:

  • Babička
  • Sebeidentifikuje se jako Hispánec
  • Diagnóza rakoviny prsu (fáze I-III), karcinomu endometria nebo vaječníků (fáze I-II)
  • Dokončená aktivní léčba (tj. operace, chemoterapie a/nebo ozařování)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 (rozmezí nadváhy)
  • Věnuje se <150 minut/týden středně těžké fyzické aktivitě
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Vlastní mobilní zařízení s přístupem na internet (např. smartphone, tablet)
  • Žije na jižní Floridě

Kritéria pro zařazení dcery přeživší z rakoviny:

  • Dospělá dcera identifikovaného pacienta, který přežil rakovinu (21 let nebo starší)
  • Má alespoň 1 žijící dítě ve věku ≤ 16 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 (rozmezí nadváhy) NEBO se věnuje méně než 150 minutám/týden mírné fyzické aktivitě
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Vlastní mobilní zařízení s přístupem na internet (např. smartphone, tablet)
  • Žije na jižní Floridě

Kritéria vyloučení Dcery, která přežila rakovinu:

  • Byla mu diagnostikována vzdálená metastatická rakovina
  • Nedokončil aktivní léčbu (tj. operaci, chemoterapii a/nebo ozařování)
  • Má nekontrolovanou schizofrenii nebo bipolární poruchu
  • Má již existující zdravotní stav, který vylučuje fyzickou aktivitu bez dozoru (např. těžké ortopedické stavy, upoutání na invalidní vozík).

Kritéria vyloučení přeživších z rakoviny:

  • Má nekontrolovanou schizofrenii nebo bipolární poruchu
  • Má již existující zdravotní stav, který vylučuje fyzickou aktivitu bez dozoru (např. těžké ortopedické stavy, upoutání na invalidní vozík)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina S láskou babička („Con Cariño, Abuelita“)
Dcery, které přežily rakovinu, náhodně vybrané do skupiny With Love, Grandma („Con Cariño, Abuelita“) získají přístup k programu digitálního životního stylu, který zahrnuje 8 modulů didaktické, behaviorální a rodinné komunikace/rodičovství/prarodičovského obsahu z chytrých telefonů v průběhu 10-12 týdnů.
Behaviorální: S láskou, babičko ( "Con Cariño, Abuelita")
Dcery, které přežily rakovinu, se po dobu 10–12 týdnů přihlásí na zabezpečenou webovou stránku, aby získali přístup k obsahu intervence. Intervence bude poskytována primárně prostřednictvím chytrých telefonů a bude zahrnovat 8 modulů s didaktickým obsahem o zdravém životním stylu pro prevenci a kontrolu rakoviny, obsah změny chování v rodině pro stanovení týdenních cílů a sebemonitorování zdravotního chování a rodinnou komunikaci a obsah pozitivního rodičovství/prarodičovství. , z nichž všechny byly vyvinuty v souladu se zpětnou vazbou účastníků na základě formativní intervenční rozvojové práce. Kromě toho bude poskytována lidská podpora ("podpůrná odpovědnost"), aby se zvýšilo dodržování požadavků účastníků/snížilo opotřebení, které je často pozorováno u digitálních zdravotních intervencí. Konkrétně bude každé rodině přidělen „kouč“, který se bude pomocí softwaru pro videokonference účastnit týdenních 15–30minutových sezení týkajících se pokroku rodiny během období intervence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina má odrážet typické služby, které dostávají pacienti, kteří přežili rakovinu, a rodinní příslušníci od poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dyád přeživších a dcer zadržených po intervenci (proveditelnost)
Časové okno: Až 3 měsíce
Počítáno procentem zapsaných dyád přeživších a dcer, které dokončily pointervenční opatření
Až 3 měsíce
Procento modulů dokončených dvojicí přeživších a dcer (přijatelnost)
Časové okno: Až 3 měsíce
Vypočítá se jako počet modulů dokončených (z celkového počtu 8 modulů) pozůstalými a dcerami
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fyzické aktivitě přeživší a dcery, jak je uvedeno v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní stav, až 3 měsíce
Účastníci budou sami hlásit dobu chůze a sezení (hodiny a minuty za den) pomocí tří položek z IPAQ. Z těchto položek bude vypočítán průměrný rozdíl v celkové době strávené chůzí a sezením. Výsledek se neuvádí ve stupnici. Vyšší skóre značí delší dobu strávenou chůzí a sezením za posledních 7 dní.
Základní stav, až 3 měsíce
Změna ve fyzické aktivitě přeživší a dcery měřená dotazníkem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Časové okno: Základní stav, až 3 měsíce
Odpovědi se pohybují od 0 – větší než 24, přičemž 0 znamená žádnou aktivitu a vyšší skóre znamená více aktivit (žádné maximální skóre).
Základní stav, až 3 měsíce
Změna v příjmu ovoce a zeleniny přeživšími a dcerami měřená NCI All-Day Screenerem
Časové okno: Základní stav, až 3 měsíce
Účastníci budou sami hlásit příjem stravy pomocí NCI All-Day Screener pro ovoce a zeleninu a procento energie z tuku a vlákniny. Střední rozdíl v ekvivalentech šálků ovoce a zeleniny bude vypočítán pomocí bodovacího algoritmu vyvinutého National Cancer Institute
Základní stav, až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

The V Foundation for Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara M St. George, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20201421
  • 2018-024 (Jiné číslo grantu/financování: V Foundation for Cancer Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit