Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Med kjærlighet, bestemor ("Con Cariño, Abuelita") pilotstudie

24. februar 2026 oppdatert av: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Pilotstudie av en multigenerasjonell digital livsstilsintervensjon for latinamerikanske kvinnelige kreftoverlevere og deres familier

Formålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av et digitalt (nett- og mobiltelefonbasert) program for å forbedre livsstilsatferd (fysisk aktivitet, diettinntak) blant latinamerikanske kvinnelige kreftoverlevere og voksne døtre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sara M St. George, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for kreftoverlevende:

  • Bestemor
  • Identifiserer seg selv som latinamerikansk
  • Diagnose av brystkreft (stadier I-III), endometrie- eller eggstokkreft (stadier I-II)
  • Fullført aktiv behandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 (overvektsområde)
  • Deltar i <150 minutter/uke med moderat fysisk aktivitet
  • Engelsk eller spansktalende
  • Eier en mobilenhet med internettilgang (f.eks. smarttelefon, nettbrett)
  • Bor i Sør-Florida

Inkluderingskriterier for datter av kreftoverlevende:

  • Voksen datter av den identifiserte kreftoverlevende (21 år eller eldre)
  • Har minst 1 levende barn i alderen ≤16 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 (overvektsområde) ELLER deltar i <150 minutter/uke med moderat fysisk aktivitet
  • Engelsk eller spansktalende
  • Eier en mobilenhet med internettilgang (f.eks. smarttelefon, nettbrett)
  • Bor i Sør-Florida

Eksklusjonskriterier for datter av kreftoverlevende:

  • Har blitt diagnostisert med fjernmetastatisk kreft
  • Har ikke fullført aktiv behandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling)
  • Har ukontrollert schizofreni eller bipolar lidelse
  • Har en eksisterende medisinsk tilstand som utelukker fysisk aktivitet uten tilsyn (f.eks. alvorlige ortopediske tilstander, rullestolbundet).

Ekskluderingskriterier for overlevende kreft:

  • Har ukontrollert schizofreni eller bipolar lidelse
  • Har en eksisterende medisinsk tilstand som utelukker fysisk aktivitet uten tilsyn (f.eks. alvorlige ortopediske tilstander, rullestolbundet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med kjærlighet, bestemor ("Con Cariño, Abuelita") gruppe
Kreftoverlever-datter-dyader randomisert til With Love, Grandma ("Con Cariño, Abuelita")-gruppen vil få tilgang til et digitalt livsstilsprogram som inkluderer 8 moduler med didaktisk, atferdsmessig og familiekommunikasjon/foreldre/besteforeldreinnhold fra smarttelefoner i løpet av 10-12 uker.
Atferdsmessig: Med kjærlighet, bestemor ("Con Cariño, Abuelita")
Kreftoverlever-datter-dyader vil logge på et sikret nettsted for å få tilgang til intervensjonsinnhold over en periode på 10-12 uker. Intervensjonen vil primært bli levert gjennom smarttelefoner og vil omfatte 8 moduler med didaktisk innhold om sunn livsstilsatferd for forebygging og kontroll av kreft, innhold for endring av familieatferd for å sette ukentlige mål og selvovervåking av helseatferd, og familiekommunikasjon og positivt innhold for foreldre/besteforeldre. , som alle ble utviklet i samsvar med deltakernes tilbakemeldinger basert på formativt intervensjonsutviklingsarbeid. I tillegg, og for å øke deltakernes etterlevelse/redusere slitasje som ofte observeres i digitale helseintervensjoner, vil menneskelig støtte ("støttende ansvarlighet") gis. Nærmere bestemt vil hver familie bli tildelt en "coach" som vil bruke videokonferanseprogramvare for å delta i ukentlige 15-30 minutters økter angående familiens fremgang gjennom intervensjonsperioden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen er ment å reflektere typiske tjenester kreftoverlevere og familiemedlemmer mottar fra helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av overlevende-datter-dyader beholdt etter intervensjon (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Beregnet etter prosent av påmeldte overlevende-datter-dyader som fullførte tiltak etter intervensjon
Inntil 3 måneder
Prosent av moduler fullført av overlevende-datter-dyader (akseptabilitet)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Beregnet som antall fullførte moduler (av totalt 8 moduler) av overlevende og døtre
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overlevendes og datterens fysiske aktivitet som rapportert i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, opptil 3 måneder
Deltakerne vil selv rapportere gang- og sittetid (timer og minutter per dag) ved å bruke tre elementer fra IPAQ. Gjennomsnittlig forskjell i total tid brukt til å gå og sitte vil bli beregnet fra disse elementene. Resultatet er ikke rapportert i skalaer. Høyere score indikerer høyere tid brukt til å gå og sitte de siste 7 dagene.
Baseline, opptil 3 måneder
Endring i overlevende og datters fysiske aktivitet målt ved Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Tidsramme: Baseline, opptil 3 måneder
Svarene varierer fra 0 - større enn 24, hvor 0 indikerer ingen aktivitet og en høyere poengsum indikerer flere aktiviteter (ingen maksimal poengsum).
Baseline, opptil 3 måneder
Endring i overlevende og datters frukt- og grønnsaksinntak målt av NCI All-Day Screener
Tidsramme: Baseline, opptil 3 måneder
Deltakerne vil selv rapportere kostinntaket ved å bruke NCI All-Day Screener for frukt og grønnsaker og prosentandelen av energi fra fett og fiber. Gjennomsnittlig forskjell i koppekvivalenter av frukt og grønnsaker vil bli beregnet ved hjelp av en skåringsalgoritme utviklet av National Cancer Institute
Baseline, opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

The V Foundation for Cancer Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara M St. George, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20201421
  • 2018-024 (Annet stipend/finansieringsnummer: V Foundation for Cancer Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere