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Con amore, studio pilota della nonna ("Con Cariño, Abuelita").

24 febbraio 2026 aggiornato da: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Studio pilota di un intervento sullo stile di vita digitale multigenerazionale per donne ispaniche sopravvissute al cancro e le loro famiglie

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari di un programma digitale (basato su web e telefono cellulare) per migliorare i comportamenti dello stile di vita (attività fisica, assunzione dietetica) tra le donne ispaniche sopravvissute al cancro e le figlie adulte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vanina Pavia, MD
  • Numero di telefono: 305-243-0726
  • Email: vxp395@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sara M St. George, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei sopravvissuti al cancro:

  • Nonna
  • Si identifica come ispanico
  • Diagnosi di carcinoma mammario (stadi I-III), carcinoma endometriale o ovarico (stadi I-II)
  • Trattamento attivo completato (ad es. chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia)
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 (intervallo di sovrappeso)
  • Si impegna in <150 minuti/settimana di attività fisica moderata
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Possiede un dispositivo mobile con accesso a Internet (ad es. smartphone, tablet)
  • Vive nel sud della Florida

Figlia di criteri di inclusione sopravvissuti al cancro:

  • Figlia adulta del sopravvissuto al cancro identificato (21 anni o più)
  • Ha almeno 1 figlio in vita di età ≤16 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 (intervallo di sovrappeso) O si impegna in <150 minuti/settimana di attività fisica moderata
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Possiede un dispositivo mobile con accesso a Internet (ad es. smartphone, tablet)
  • Vive nel sud della Florida

Criteri di esclusione della figlia del sopravvissuto al cancro:

  • È stato diagnosticato un cancro metastatico a distanza
  • Non ha completato il trattamento attivo (ad es. Chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia)
  • Ha schizofrenia incontrollata o disturbo bipolare
  • Ha una condizione medica preesistente che preclude l'attività fisica senza supervisione (ad esempio, gravi condizioni ortopediche, sedia a rotelle).

Criteri di esclusione del sopravvissuto al cancro:

  • Ha schizofrenia incontrollata o disturbo bipolare
  • Ha una condizione medica preesistente che preclude l'attività fisica senza supervisione (ad esempio, gravi condizioni ortopediche, sedia a rotelle)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con amore, gruppo della nonna ("Con Cariño, Abuelita").
Le coppie sopravvissute al cancro-Figlia randomizzate al gruppo With Love, Grandma ("Con Cariño, Abuelita") accederanno a un programma di stile di vita digitale che include 8 moduli di contenuti didattici, comportamentali e di comunicazione familiare/genitorialità/nonni da smartphone nel corso di 10-12 settimane.
Comportamentale: Con amore, nonna ("Con Cariño, Abuelita")
La coppia sopravvissuta al cancro-figlia accederà a un sito Web protetto per accedere ai contenuti dell'intervento per un periodo di 10-12 settimane. L'intervento sarà erogato principalmente tramite smartphone e comprenderà 8 moduli con contenuti didattici sui comportamenti di uno stile di vita sano per la prevenzione e il controllo del cancro, contenuti sul cambiamento del comportamento familiare per la definizione di obiettivi settimanali e comportamenti di auto-monitoraggio della salute, comunicazione familiare e contenuti positivi per genitori/nonni , tutti sviluppati in base al feedback dei partecipanti sulla base del lavoro di sviluppo dell'intervento formativo. Inoltre, e per aumentare la compliance dei partecipanti/ridurre l'attrito spesso osservato negli interventi di salute digitale, verrà fornito supporto umano ("responsabilità di supporto"). Nello specifico, a ciascuna famiglia verrà assegnato un "coach" che utilizzerà un software di videoconferenza per partecipare a sessioni settimanali di 15-30 minuti riguardanti i progressi della famiglia durante il periodo di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha lo scopo di riflettere i servizi tipici che i sopravvissuti al cancro e i membri della famiglia ricevono dagli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di coppie sopravvissute-figlie mantenute dopo l'intervento (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Calcolato dalla percentuale di diadi sopravvissute-figlie iscritte che hanno completato le misure post-intervento
Fino a 3 mesi
Percentuale di moduli completati da coppie sopravvissute-figlie (accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Calcolato come numero di moduli completati (su 8 moduli totali) da sopravvissuti e figlie
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica della sopravvissuta e della figlia come riportato nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Basale, fino a 3 mesi
I partecipanti autodichiareranno il tempo di camminata e di seduta (ore e minuti al giorno) utilizzando tre elementi dell'IPAQ. La differenza media nel tempo totale trascorso camminando e seduti sarà calcolata da questi elementi. Il risultato non è riportato in scale. Punteggi più alti indicano un tempo maggiore trascorso camminando e seduti negli ultimi 7 giorni.
Basale, fino a 3 mesi
Variazione dell'attività fisica della sopravvissuta e della figlia misurata dal Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Lasso di tempo: Basale, fino a 3 mesi
Le risposte vanno da 0 a più di 24, dove 0 indica nessuna attività e un punteggio più alto indica più attività (nessun punteggio massimo).
Basale, fino a 3 mesi
Variazione dell'assunzione di frutta e verdura dei sopravvissuti e delle figlie misurata dall'NCI All-Day Screener
Lasso di tempo: Basale, fino a 3 mesi
I partecipanti autodichiareranno l'assunzione dietetica utilizzando l'NCI All-Day Screener per frutta e verdura e la percentuale di energia da grassi e fibre. La differenza media in equivalenti in tazza di frutta e verdura sarà calcolata utilizzando un algoritmo di punteggio sviluppato dal National Cancer Institute
Basale, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

The V Foundation for Cancer Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara M St. George, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20201421
  • 2018-024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: V Foundation for Cancer Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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