Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Med kærlighed, bedstemor ("Con Cariño, Abuelita") Pilotundersøgelse

24. februar 2026 opdateret af: Sara StGeorge, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Pilotundersøgelse af en multigenerationel digital livsstilsintervention for latinamerikanske kvindelige kræftoverlevere og deres familier

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af et digitalt (web- og mobiltelefonbaseret) program til forbedring af livsstilsadfærd (fysisk aktivitet, kostindtag) blandt latinamerikanske kvindelige kræftoverlevere og voksne døtre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sara M St. George, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kræftoverlevende inklusionskriterier:

  • Bedstemor
  • Selvidentificerer sig som latinamerikansk
  • Diagnose af brystkræft (stadier I-III), endometrie- eller ovariecancer (stadier I-II)
  • Fuldført aktiv behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråling)
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25 (overvægtsområde)
  • Deltager i <150 minutter/uge med moderat fysisk aktivitet
  • engelsk eller spansktalende
  • Ejer en mobilenhed med internetadgang (f.eks. smartphone, tablet)
  • Bor i det sydlige Florida

Inklusionskriterier for datter af kræftoverlever:

  • Voksen datter af den identificerede kræftoverlever (21 år eller ældre)
  • Har mindst 1 levende barn i alderen ≤16 år
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25 (overvægtsområde) ELLER deltager i <150 minutter/uge med moderat fysisk aktivitet
  • engelsk eller spansktalende
  • Ejer en mobilenhed med internetadgang (f.eks. smartphone, tablet)
  • Bor i det sydlige Florida

Udelukkelseskriterier for datter af kræftoverlever:

  • Er blevet diagnosticeret med fjernmetastatisk kræft
  • Har ikke afsluttet aktiv behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråling)
  • Har ukontrolleret skizofreni eller bipolar lidelse
  • Har en allerede eksisterende medicinsk tilstand, der udelukker fysisk aktivitet uden opsyn (f.eks. svære ortopædiske tilstande, kørestolsbundet).

Kræftoverlevende udelukkelseskriterier:

  • Har ukontrolleret skizofreni eller bipolar lidelse
  • Har en allerede eksisterende medicinsk tilstand, der udelukker fysisk aktivitet uden opsyn (f.eks. svære ortopædiske tilstande, kørestolsbundet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med kærlighed, bedstemor ("Con Cariño, Abuelita") gruppe
Kræftoverlever-datter-dyader randomiseret til With Love, Grandma ("Con Cariño, Abuelita")-gruppen vil få adgang til et digitalt livsstilsprogram, der omfatter 8 moduler med didaktisk, adfærdsmæssig og familiekommunikation/forældre/bedsteforældreindhold fra smartphones i løbet af 10-12 uger.
Adfærdsmæssigt: Med kærlighed, bedstemor ("Con Cariño, Abuelita")
Kræftoverlever-datter-dyader vil logge ind på et sikret websted for at få adgang til interventionsindhold over en periode på 10-12 uger. Interventionen vil primært blive leveret gennem smartphones og vil omfatte 8 moduler med didaktisk indhold om sund livsstilsadfærd til forebyggelse og kontrol af kræft, indhold til ændringer i familieadfærd til at sætte ugentlige mål og selvovervåge sundhedsadfærd, og familiekommunikation og positivt forældre-/bedsteforældreindhold. , som alle er udviklet i overensstemmelse med deltagerfeedback baseret på formativt interventionsudviklingsarbejde. Derudover, og for at øge deltagernes compliance/reducere nedslidning, der ofte observeres i digitale sundhedsinterventioner, vil der blive ydet menneskelig støtte ("støttende ansvarlighed"). Specifikt vil hver familie blive tildelt en "coach", som vil bruge videokonferencesoftware til at deltage i ugentlige 15-30 minutters sessioner vedrørende familiens fremskridt gennem hele interventionsperioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe er beregnet til at afspejle typiske tjenester, som kræftoverlevere og familiemedlemmer modtager fra sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af overlevende-datter-dyader bevaret efter intervention (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Beregnet efter procent af tilmeldte overlevende-datter-dyader, som gennemførte post-interventionsforanstaltninger
Op til 3 måneder
Procentdel af moduler gennemført af overlevende-datter-dyader (acceptabel)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Beregnet som antal gennemførte moduler (af 8 moduler i alt) af overlevende og døtre
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overlevende og datters fysiske aktivitet som rapporteret i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, op til 3 måneder
Deltagerne vil selv rapportere gang- og siddetid (timer og minutter pr. dag) ved hjælp af tre elementer fra IPAQ'en. Gennemsnitlig forskel i den samlede tid brugt til at gå og sidde vil blive beregnet ud fra disse elementer. Resultatet er ikke rapporteret i skalaer. Højere score indikerer højere tid brugt på at gå og sidde i de sidste 7 dage.
Baseline, op til 3 måneder
Ændring i overlevende og datters fysiske aktivitet målt ved Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Tidsramme: Baseline, op til 3 måneder
Svarene varierer fra 0 - større end 24, hvor 0 indikerer ingen aktivitet og en højere score indikerer flere aktiviteter (ingen maksimal score).
Baseline, op til 3 måneder
Ændring i overlevendes og datters frugt- og grøntsagsindtag som målt af NCI All-Day Screener
Tidsramme: Baseline, op til 3 måneder
Deltagerne vil selv rapportere kostindtag ved hjælp af NCI All-Day Screener for frugt og grøntsager og procentdelen af ​​energi fra fedt og fibre. Gennemsnitlig forskel i kopækvivalenter af frugt og grøntsager vil blive beregnet ved hjælp af en scoringsalgoritme udviklet af National Cancer Institute
Baseline, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

The V Foundation for Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara M St. George, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201421
  • 2018-024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: V Foundation for Cancer Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner