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치주염의 상태를 감별하기 위한 타액 바이오마커의 진단 가능성

2023년 2월 1일 업데이트: Zainab Jalil Raheem, University of Baghdad

치주염의 상태를 구별하기 위한 타액(miRNA - 146-a, 186, IL-1ß 및 IL-10)의 진단 가능성: 환자-대조군 연구

치주염은 구강 미생물의 부조화와 선천성 및 후천성 면역의 매개체와 세포 모두를 포함하는 전염증성 사건을 특징으로 하는 만성 염증성 질환입니다. 이러한 현상은 다른 만성 염증성 질환과 많은 특징을 공유하는 치주 연조직 및 경조직의 만성 염증을 유발합니다. 이러한 현상은 다른 만성 염증성 질환과 많은 특징을 공유하는 치주 연조직 및 경조직의 만성 염증을 유발합니다. 만성 염증은 다양한 매개체에 의해 유발되며, 그 중 상당 부분은 사이토카인 네트워크 내의 상호 작용에 기인합니다. 인터루킨(IL)-1α, IL-1β, TNF-α, IL-6 및 IL-17을 포함하는 전염증성 사이토카인이 급성 및 만성 염증 및 조직 손상에 기여하는 반면, 길항제 효과를 갖는 두 번째 그룹은 다음과 같은 사이토카인에 의해 형성됩니다. IL-10으로

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

전체 치료 계획, 예후 및 유지 관리는 치주 진단의 품질과 정확성에 직접적으로 달려 있기 때문에 치주염의 진단은 성공적인 치주 치료의 중추를 나타냅니다. 치주 진단은 여전히 ​​제한된 치료 지침을 제공하는 임상 및 방사선학적 매개변수를 기반으로 하기 때문에 치주학에서 정밀 의학 개념을 채택하기 위한 첫 번째 단계로 치주 및 임플란트 주변 상태의 새로운 분류 내에서 바이오마커가 처음으로 도입되었습니다. 구강액의 일부인 타액은 치주질환의 국소 및 전신 매개체(단백질, DNA 및 mRNA와 같은 유전적/게놈 바이오마커, 숙주 및 박테리아에서 유래한 다양한 대사산물)를 포함하는 최적의 생물학적 유체입니다. 치주염의 진단 도구로. 타액 채취는 안전하고 비침습적이며 간단하며 환자의 불편함을 최소화하면서 반복적으로 타액을 채취할 수 있습니다. 단일 바이오마커 검출은 위양성 또는 위음성 결과 없이 정확한 진단에 충분히 효과적이지 않을 수 있습니다. 치주염은 박테리아와 숙주 면역 체계 사이의 복잡한 상호 작용을 포함하는 질병입니다. 염증, 연조직파괴, 골파괴를 함께 반영하는 숙주와 세균 유래 바이오마커의 조합이 진단에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Baghdad, 이라크
        • University of Baghdad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 바그다드 대학 치과 대학 치주과에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 전신적으로 건강한 남성 및 여성 환자.
  2. 체질량 지수 ≤ 30.
  3. 안면 및 설측 채점 가능한 표면이 있는 최소 20개의 치아가 있어야 합니다.
  4. 치주건강과 치주염의 임상적 기준은 다음과 같다.

1. 건강한 치주(그룹 A): BOP <10%, PPD ≤ 3mm, 손상되지 않은 치주(프로빙 부착물 손실 없음).

2. 치주염 그룹은 다음과 같이 정의됩니다. i. Interdental CAL은 ≥2개의 인접하지 않은 치아에서 감지할 수 있습니다. 또는 ii. 협측 또는 구강 CAL ≥3mm, 포켓 형성 >3mm는 ≥2치아에서 감지 가능

제외 기준:

  1. 연구 참여를 거부한 환자.
  2. 치과 임플란트를 가진 개인.
  3. 6개월 이전에 광범위한 치주 치료를 받았거나 현재 적극적인 치주 치료를 받고 있는 이전 병력.
  4. 최근 3개월 이내 항생제 치료 또는 면역억제제 투여를 받은 환자
  5. 임신 또는 수유중인 어머니.
  6. 최근 급성 질환의 증상(예: COVID-19).
  7. 담배 사용.
  8. 적극적인 교정 치료

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
(그룹 A) 치주 건강 대조군
BOP <10%, PPD ≤ 3mm, 손상되지 않은 치주(프로빙 부착물 손실 없음).
(그룹 B) 현재 불안정한 치주염
현재 불안정한 전신 치주염(PPD ≥ 5mm 또는 BOP가 있는 ≥ 4mm에서 PPD).
(그룹 C) 현재 안정한 치주염.
전신 치주염, 현재 안정적(BOP < 10% PPD ≤4mm 및 4mm 부위에 BOP 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단
기간: 기준선
주요 결과는 (miRNA 146-a, 186, IL-1β 및 IL-10의 타액 수준을 결정하는 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: zainab J Raheem, MSc, University of Baghdad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 527622

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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