歯周炎の状態を区別するための唾液バイオマーカーの診断の可能性
2023年2月1日 更新者：Zainab Jalil Raheem、University of Baghdad
唾液 (miRNA - 146-a、186、IL-1β、および IL-10) による歯周炎の状態の診断の可能性: 症例対照研究
歯周炎は、口腔微生物叢の異常症と、自然免疫および適応免疫からの細胞とメディエーターの両方が関与する炎症誘発性イベントの両方を特徴とする慢性炎症性疾患です。
これらのイベントは、他の慢性炎症性疾患と多くの特徴を共有する歯周軟組織および硬組織の慢性炎症につながります。
これらのイベントは、他の慢性炎症性疾患と多くの特徴を共有する歯周軟組織および硬組織の慢性炎症につながります。
慢性炎症はさまざまなメディエーターによって引き起こされ、その重要な部分はサイトカイン ネットワーク内の相互作用に起因します。
インターロイキン (IL) -1α、IL-1β、TNF-α、IL-6、および IL-17 を含む炎症誘発性サイトカインは、急性および慢性の炎症および組織損傷に寄与しますが、アンタゴニスト効果を持つ第 2 のグループは、次のようなサイトカインによって形成されます。 IL-10として
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
歯周炎の診断は、治療計画全体、予後、および維持が歯周診断の質と精度に直接依存するため、歯周治療の成功のバックボーンを表します。
歯周病診断は依然として臨床的および放射線学的パラメーターに基づいており、限られた治療指針を提供しているため、歯周病学における精密医療の概念の採用に向けた第一歩として、歯周およびインプラント周囲状態の新しい分類にバイオマーカーが初めて導入されました。
口腔液の一部としての唾液は、歯周病の局所的および全身的に由来するメディエーター (タンパク質、DNA や mRNA などの遺伝的/ゲノムバイオマーカー、および宿主や細菌に由来するさまざまな代謝産物) を含む最適な生体液です。歯周病の診断ツールとして。
唾液の収集は安全で、非侵襲的で、簡単であり、患者の不快感を最小限に抑えて唾液を繰り返し収集できます。
単一のバイオマーカー検出は、偽陽性または偽陰性の結果なしに正確な診断を行うには十分効果的ではない場合があります。
歯周病は、細菌と宿主の免疫系との間の複雑な相互作用が関与する疾患です。
炎症、軟部組織の破壊、および骨の破壊を一緒に反映する宿主および細菌由来のバイオマーカーの組み合わせは、診断に役立つ可能性があります
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baghdad、イラク
- University of Baghdad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、バグダッド大学歯学部の歯周病学科から募集されます。
説明
包含基準:
- 男性および女性の全身的に健康な患者。
- -ボディマス指数≤30。
- 顔面および舌面に記録可能な歯が 20 本以上あること。
- 歯周病と歯周病の臨床基準は次のとおりです。
1. 健康な歯周組織 (グループ A): BOP <10%、PPD ≤ 3mm、無傷の歯周組織 (プロービング アタッチメント ロスなし)。
2. 歯周炎グループは次のように定義されます。歯間 CAL が 2 本以上の隣接していない歯で検出可能、または ii. 頬側または口腔内の CAL が 3 mm 以上で、3 mm を超えるポケットが 2 歯以上で検出可能
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者。
- 歯科インプラントを使用している個人。
- -6か月前の広範な歯周治療の以前の履歴、または現在積極的な歯周治療を受けています。
- -過去3か月以内に抗生物質治療または免疫抑制薬を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の母親。
- COVID-19 などの最近の急性疾患の症状。
- タバコ使用。
積極的な矯正治療
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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(グループ A) コントロールとして歯周病が健康である
BOP <10%、PPD ≤ 3mm、無傷の歯周組織 (プロービングによる付着損失なし)。
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(グループB) 現在不安定な歯周病
全身性歯周炎、現在不安定（PPD≧5mmまたはBOPを伴うPPD≧4mm）。
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(グループC)歯周炎は現在安定している。
全身性歯周炎、現在安定（BOP < 10 % PPD ≤4 mm、4 mm 部位に BOP なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断
時間枠：ベースライン
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主な結果は、(miRNA 146-a、186、IL-1β、および IL-10 の唾液レベルを決定することです。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：zainab J Raheem, MSc、University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年4月1日
研究の完了 (予期された)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。