Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický potenciál slinných biomarkerů k rozlišení stavů parodontitidy

1. února 2023 aktualizováno: Zainab Jalil Raheem, University of Baghdad

Diagnostický potenciál slin (miRNA - 146-a, 186, IL-1ß a IL-10) k rozlišení stavů parodontitidy: případová kontrolní studie

Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované jak dysbiózou orální mikrobioty, tak prozánětlivými příhodami zahrnujícími jak buňky, tak mediátory z vrozené a adaptivní imunity. Tyto jevy vedou k chronickému zánětu periodontálních měkkých a tvrdých tkání sdílejících mnoho znaků s jinými chronickými zánětlivými onemocněními. Tyto jevy vedou k chronickému zánětu periodontálních měkkých a tvrdých tkání sdílejících mnoho znaků s jinými chronickými zánětlivými onemocněními. Chronický zánět je řízen různými mediátory, z nichž značná část je připisována interakcím v rámci cytokinových sítí. Zatímco prozánětlivé cytokiny, včetně interleukinu (IL) -1α, IL-1β, TNF-α, IL-6 a IL-17, přispívají k akutnímu a chronickému zánětu a poškození tkáně, druhou skupinu s antagonistickými účinky tvoří cytokiny, jako jsou např. jako IL-10

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Diagnostika parodontitidy je základem úspěšné parodontologické léčby, protože celý léčebný plán, prognóza a údržba přímo závisí na kvalitě a preciznosti parodontologické diagnostiky. Vzhledem k tomu, že parodontální diagnostika je stále založena na klinických a radiologických parametrech poskytujících omezené terapeutické vedení, byly biomarkery poprvé zavedeny v rámci nové klasifikace stavů parodontu a periimplantátu jako první krok k přijetí konceptů přesné medicíny v parodontologii. Sliny, jako součást ústních tekutin, jsou optimální biologickou tekutinou, která obsahuje lokálně a systémově odvozené mediátory periodontálního onemocnění (proteiny, genetické/genomové biomarkery, jako je DNA a mRNA, a různé metabolity, které pocházejí z hostitele a bakterií), které slouží jako diagnostický nástroj pro paradentózu. Odběr slin je bezpečný, neinvazivní a jednoduchý a sliny lze odebírat opakovaně s minimálním nepohodlím pro pacienta. Detekce jednoho biomarkeru nemusí být dostatečně účinná pro přesné diagnózy bez falešně pozitivních nebo falešně negativních výsledků. Parodontitida je onemocnění, které zahrnuje složité interakce mezi bakteriemi a imunitním systémem hostitele. Při diagnostice může být užitečná kombinace biomarkerů pocházejících z hostitele a bakterií, které odrážejí zánět, destrukci měkkých tkání a destrukci kostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z oddělení parodontologie, College of Dentistry, University of Baghdad.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy systémově zdraví pacienti.
  2. Index tělesné hmotnosti ≤ 30.
  3. Mít minimálně 20 zubů s obličejovými a lingválními snímatelnými plochami.
  4. Klinická kritéria pro zdraví parodontu a parodontitidu budou následující:

1. Zdravý parodont (skupina A): BOP <10 %, PPD ≤ 3 mm, intaktní parodont (bez ztráty úponu sondy).

2. Skupiny parodontitidy jsou definovány jako: i. Interdentální CAL je detekovatelný u ≥ 2 nesousedících zubů, nebo ii. Bukální nebo orální CAL ≥ 3 mm s kapsami > 3 mm je detekovatelný u ≥ 2 zubů

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie.
  2. Jedinci se zubními implantáty.
  3. Předchozí anamnéza rozsáhlé periodontální terapie před 6 měsíci nebo v současné době v aktivní parodontální léčbě.
  4. Pacienti léčení antibiotiky nebo imunosupresivy během posledních 3 měsíců
  5. Těhotné nebo kojící matky.
  6. Jakékoli příznaky nedávného akutního onemocnění, např. COVID-19.
  7. Užívání tabáku.

  8. Aktivní ortodontická terapie

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
(Skupina A) periodontálně zdravé jako kontrola
BOP <10 %, PPD ≤ 3 mm, intaktní parodont (bez ztráty úponu sondy).
(Skupina B) parodontitida v současnosti nestabilní
Generalizovaná parodontitida, v současnosti nestabilní (PPD ≥ 5 mm nebo PPD ≥ 4 mm s BOP).
(Skupina C)parodontitida v současné době stabilní.
Generalizovaná parodontitida, v současné době stabilní (BOP < 10 % PPD ≤ 4 mm a žádný BOP v místech 4 mm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnóza
Časové okno: základní linie
Primárními výsledky bude stanovení hladin ve slinách (miRNA 146-a, 186, IL-1β a IL-10
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zainab J Raheem, MSc, University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 527622

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit