Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk potensiale til spyttbiomarkører for å differensiere statuser av periodontitt

1. februar 2023 oppdatert av: Zainab Jalil Raheem, University of Baghdad

Spyttets diagnostiske potensial (miRNA - 146-a, 186, IL-1ß og IL-10) for å differensiere statuser av periodontitt: en case-control studie

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom karakterisert av både dysbiose av oral mikrobiota og proinflammatoriske hendelser som involverer både celler og mediatorer fra medfødt og adaptiv immunitet. Disse hendelsene fører til kronisk betennelse i periodontalt mykt og hardt vev som deler mange funksjoner med andre kroniske inflammatoriske sykdommer. Disse hendelsene fører til kronisk betennelse i periodontalt mykt og hardt vev som deler mange funksjoner med andre kroniske inflammatoriske sykdommer. Kronisk betennelse er drevet av ulike mediatorer, hvorav en betydelig del tilskrives interaksjonene innenfor cytokinnettverk. Mens proinflammatoriske cytokiner, inkludert interleukin (IL) -1α, IL-1β, TNF-α, IL-6 og IL-17, bidrar til akutt og kronisk betennelse og vevsskade, dannes en andre gruppe med antagonisteffekter av cytokiner som f.eks. som IL-10

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diagnose av periodontitt representerer ryggraden i en vellykket periodontal behandling siden hele behandlingsplanen, prognosen og vedlikeholdet avhenger direkte av kvaliteten og presisjonen til periodontal diagnose. Siden periodontal diagnostikk fortsatt er basert på kliniske og radiologiske parametere som gir begrenset terapeutisk veiledning, har biomarkører blitt introdusert for første gang innenfor den nye klassifiseringen av periodontale og periimplantattilstander som et første skritt mot adopsjon av presisjonsmedisinske konsepter i periodontologi. Spytt, som en del av orale væsker, er en optimal biologisk væske som inneholder lokalt og systemisk avledede mediatorer av periodontal sykdom (proteiner, genetiske/genomiske biomarkører som DNA og mRNA, og ulike metabolitter som stammer fra verten og bakteriene) for å tjene som diagnostisk verktøy for periodontitt. Innsamlingen av spytt er trygg, ikke-invasiv og enkel, og spytt kan samles opp gjentatte ganger med minimalt ubehag for pasienten. Enkeltbiomarkørdeteksjon er kanskje ikke effektiv nok for nøyaktige diagnoser uten falske positive eller falske negative resultater. Periodontitt er en sykdom som involverer komplekse interaksjoner mellom bakterier og vertens immunsystem. Kombinasjonen av verten og bakterieavledede biomarkører, som reflekterer betennelse, ødeleggelse av bløtvev og beinødeleggelse sammen, kan være nyttig i diagnosen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli rekruttert fra Institutt for periodonti, College of Dentistry, University of Bagdad.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige systemisk friske pasienter.
  2. Kroppsmasseindeks ≤ 30.
  3. Ha minimum 20 tenner med ansikts- og linguale skårbare overflater.
  4. Kliniske kriterier for periodontal helse og periodontitt vil være som følger:

1. Frisk periodontium (Gruppe A): BOP <10 %, PPD ≤ 3 mm, intakt periodontium (ingen tap av sonderende feste).

2. Periodontittgrupper er definert som: i. Interdental CAL kan detekteres ved ≥2 ikke-tilstøtende tenner, eller ii. Buccal eller oral CAL ≥3 mm med lommer >3 mm kan detekteres ved ≥2 tenner

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nektet å delta i studien.
  2. Personer med tannimplantater.
  3. Tidligere historie med omfattende periodontal terapi forut for 6 måneder eller for tiden under aktiv periodontal behandling.
  4. Pasienter som har fått antibiotikabehandling eller immundempende medisiner i løpet av de siste 3 månedene
  5. Gravide eller ammende mødre.
  6. Eventuelle symptomer på nylig akutt sykdom, f.eks. COVID-19.
  7. Tobakksbruk.
  8. Aktiv kjeveortopedisk terapi

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
(Gruppe A) periodontalt frisk som kontroll
BOP <10 %, PPD ≤ 3 mm, intakt periodontium (ingen sonderingstap).
(Gruppe B) periodontitt for tiden ustabil
Generalisert periodontitt, for tiden ustabil (PPD ≥ 5 mm eller PPD ved ≥ 4 mm med BOP).
(Gruppe C) periodontitt for tiden stabil.
Generalisert periodontitt, for tiden stabil (BOP < 10 % PPD ≤4 mm og ingen BOP på 4 mm steder)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnose
Tidsramme: grunnlinje
De primære resultatene vil være å bestemme spyttnivåer av (miRNA 146-a, 186, IL-1β og IL-10
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zainab J Raheem, MSc, University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 527622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere