Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał diagnostyczny biomarkerów śliny do różnicowania stanów zapalenia przyzębia

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zainab Jalil Raheem, University of Baghdad

Potencjał diagnostyczny śliny (miRNA - 146-a, 186, IL-1ß i IL-10) do różnicowania stanów zapalenia przyzębia: badanie kliniczno-kontrolne

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się zarówno dysbiozą mikroflory jamy ustnej, jak i zdarzeniami prozapalnymi z udziałem zarówno komórek, jak i mediatorów odporności wrodzonej i nabytej. Zdarzenia te prowadzą do przewlekłego zapalenia tkanek miękkich i twardych przyzębia, które mają wiele cech wspólnych z innymi przewlekłymi chorobami zapalnymi. Zdarzenia te prowadzą do przewlekłego zapalenia tkanek miękkich i twardych przyzębia, które mają wiele cech wspólnych z innymi przewlekłymi chorobami zapalnymi. Przewlekły stan zapalny jest napędzany przez różne mediatory, z których znaczna część jest przypisywana interakcjom w obrębie sieci cytokin. Podczas gdy cytokiny prozapalne, w tym interleukina (IL) -1α, IL-1β, TNF-α, IL-6 i IL-17, przyczyniają się do ostrych i przewlekłych stanów zapalnych i uszkodzeń tkanek, drugą grupę o działaniu antagonistycznym tworzą cytokiny, takie jak jako IL-10

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Diagnoza zapalenia przyzębia stanowi podstawę udanego leczenia przyzębia, ponieważ cały plan leczenia, rokowanie i leczenie zależą bezpośrednio od jakości i precyzji diagnostyki periodontologicznej. Ponieważ diagnostyka periodontologiczna nadal opiera się na parametrach klinicznych i radiologicznych dających ograniczone wskazówki terapeutyczne, biomarkery zostały wprowadzone po raz pierwszy do nowej klasyfikacji chorób przyzębia i okołowszczepowych jako pierwszy krok w kierunku przyjęcia koncepcji medycyny precyzyjnej w periodontologii. Ślina, jako część płynów ustnych, jest optymalnym płynem biologicznym, który zawiera lokalne i układowe mediatory chorób przyzębia (białka, biomarkery genetyczne/genomowe, takie jak DNA i mRNA oraz różne metabolity pochodzące od gospodarza i bakterii), które służą jako narzędzie diagnostyczne zapalenia przyzębia. Pobieranie śliny jest bezpieczne, nieinwazyjne i proste, a ślinę można pobierać wielokrotnie przy minimalnym dyskomforcie dla pacjenta. Wykrywanie pojedynczego biomarkera może nie być wystarczająco skuteczne do postawienia dokładnej diagnozy bez wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych. Zapalenie przyzębia jest chorobą, która obejmuje złożone interakcje między bakteriami a układem odpornościowym gospodarza. Połączenie biomarkerów gospodarza i bakterii, które razem odzwierciedlają zapalenie, zniszczenie tkanek miękkich i zniszczenie kości, może być pomocne w rozpoznaniu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Katedry Periodontologii, College of Dentistry, University of Bagdad.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej układowo zdrowi.
  2. Wskaźnik masy ciała ≤ 30.
  3. Mieć co najmniej 20 zębów z powierzchniami twarzy i języka, które można nacinać.
  4. Kryteria kliniczne stanu przyzębia i zapalenia przyzębia będą następujące:

1. Zdrowe przyzębie (grupa A): BOP <10%, PPD ≤ 3 mm, przyzębie nienaruszone (brak utraty przyczepu zgłębnikowego).

2. Grupy zapalenia przyzębia definiuje się jako: CAL międzyzębowy jest wykrywalny na ≥2 niesąsiadujących ze sobą zębach lub ii. Policzkowa lub ustna CAL ≥ 3 mm z kieszonkami > 3 mm jest wykrywalna przy ≥ 2 zębach

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
  2. Osoby z implantami dentystycznymi.
  3. Wcześniejsza historia intensywnej terapii periodontologicznej poprzedzająca 6 miesięcy lub obecnie w trakcie aktywnego leczenia periodontologicznego.
  4. Pacjenci leczeni antybiotykami lub lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Matki w ciąży lub karmiące piersią.
  6. Wszelkie objawy niedawnej ostrej choroby, np. COVID-19.
  7. Używanie tytoniu.

  8. Aktywna terapia ortodontyczna

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
(Grupa A) zdrowe pod względem przyzębia jako kontrola
BOP <10%, PPD ≤ 3 mm, przyzębie nienaruszone (brak utraty przyczepu sondującego).
(Grupa B) zapalenie przyzębia obecnie niestabilne
Uogólnione zapalenie przyzębia, obecnie niestabilne (PPD ≥ 5mm lub PPD ≥ 4mm z BOP).
(Grupa C) zapalenie przyzębia obecnie stabilne.
Uogólnione zapalenie przyzębia, obecnie stabilne (BOP < 10% PPD ≤4 mm i brak BOP w miejscach 4 mm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnoza
Ramy czasowe: linia bazowa
Głównymi wynikami będzie określenie poziomów w ślinie (miRNA 146-a, 186, IL-1β i IL-10
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: zainab J Raheem, MSc, University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 527622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj