Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический потенциал слюнных биомаркеров для дифференциации состояний пародонтита

1 февраля 2023 г. обновлено: Zainab Jalil Raheem, University of Baghdad

Диагностический потенциал слюны (миРНК - 146-a, 186, IL-1β и IL-10) для дифференциации состояний периодонтита: исследование случай-контроль

Пародонтит — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся как дисбактериозом микробиоты полости рта, так и провоспалительными явлениями с участием как клеток, так и медиаторов врожденного и адаптивного иммунитета. Эти события приводят к хроническому воспалению мягких и твердых тканей пародонта, имеющему много общего с другими хроническими воспалительными заболеваниями. Эти события приводят к хроническому воспалению мягких и твердых тканей пародонта, имеющему много общего с другими хроническими воспалительными заболеваниями. Хроническое воспаление вызывается различными медиаторами, значительная часть которых связана с взаимодействиями внутри сетей цитокинов. В то время как провоспалительные цитокины, включая интерлейкин (IL)-1α, IL-1β, TNF-α, IL-6 и IL-17, способствуют острому и хроническому воспалению и повреждению тканей, вторую группу с антагонистическими эффектами образуют цитокины, такие как как Ил-10

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Диагностика пародонтита представляет собой основу успешного пародонтологического лечения, поскольку весь план лечения, прогноз и ведение напрямую зависят от качества и точности пародонтальной диагностики. Поскольку диагностика пародонта по-прежнему основана на клинических и радиологических параметрах, обеспечивающих ограниченное терапевтическое руководство, биомаркеры впервые были введены в новую классификацию пародонтальных и периимплантатных состояний в качестве первого шага на пути к принятию концепций прецизионной медицины в пародонтологии. Слюна, как часть ротовой жидкости, является оптимальной биологической жидкостью, которая содержит медиаторы пародонтита местного и системного происхождения (белки, генетические/геномные биомаркеры, такие как ДНК и мРНК, а также различные метаболиты, происходящие от хозяина и бактерий) для обслуживания как средство диагностики пародонтита. Сбор слюны безопасен, неинвазивен и прост, и слюну можно собирать повторно с минимальным дискомфортом для пациента. Обнаружение одного биомаркера может быть недостаточно эффективным для точной диагностики без ложноположительных или ложноотрицательных результатов. Пародонтит — это заболевание, которое включает сложные взаимодействия между бактериями и иммунной системой хозяина. Сочетание биомаркеров хозяина и бактерий, которые вместе отражают воспаление, разрушение мягких тканей и разрушение кости, может быть полезным в диагностике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак
        • University of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из отделения пародонтологии Стоматологического колледжа Багдадского университета.

Описание

Критерии включения:

  1. Системно здоровые пациенты мужского и женского пола.
  2. Индекс массы тела ≤ 30.
  3. Иметь не менее 20 зубов с лицевой и язычной поверхностями, которые можно царапать.
  4. Клинические критерии здоровья пародонта и пародонтита будут следующими:

1. Здоровый пародонт (группа А): BOP <10%, PPD ≤ 3 мм, неповрежденный пародонт (нет потери прикрепления зонда).

2. Группы периодонтита определяются как: i. Межзубные CAL обнаруживаются на ≥2 несмежных зубах, или ii. Щечные или оральные CAL ≥3 мм с карманами >3 мм обнаруживаются на ≥2 зубах

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
  2. Людям с зубными имплантатами.
  3. Экстенсивная пародонтальная терапия в анамнезе предшествующая 6 месяцам или в настоящее время активное пародонтальное лечение.
  4. Пациенты, получающие лечение антибиотиками или иммунодепрессантами в течение последних 3 месяцев.
  5. Беременные или кормящие матери.
  6. Любые симптомы недавнего острого заболевания, например, COVID-19.
  7. Употребление табака.

  8. Активная ортодонтическая терапия

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
(Группа А) здоровые пародонты в качестве контроля
BOP <10%, PPD ≤ 3 мм, пародонт интактный (нет потери прикрепления зонда).
(группа Б) периодонтит в настоящее время нестабильный
Генерализованный пародонтит, в настоящее время нестабильный (PPD ≥ 5 мм или PPD ≥ 4 мм с BOP).
(Группа С) пародонтит в настоящее время стабилен.
Генерализованный пародонтит, в настоящее время стабильный (BOP < 10 % PPD ≤4 мм и отсутствие BOP на участках 4 мм)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагноз
Временное ограничение: базовая линия
Первичными результатами будет определение уровней слюны (миРНК 146-a, 186, IL-1β и IL-10).
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Главный следователь: zainab J Raheem, MSc, University of Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 527622

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться