Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk potentiale af spytbiomarkører til at differentiere statusser for periodontitis

1. februar 2023 opdateret af: Zainab Jalil Raheem, University of Baghdad

Spytts diagnostiske potentiale (miRNA'er - 146-a, 186, IL-1ß og IL-10) til at differentiere statusser af parodontitis: en case-control undersøgelse

Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved både dysbiose af oral mikrobiota og proinflammatoriske hændelser, der involverer både celler og mediatorer fra medfødt og adaptiv immunitet. Disse hændelser fører til kronisk betændelse i periodontalt blødt og hårdt væv, der deler mange funktioner med andre kroniske inflammatoriske sygdomme. Disse hændelser fører til kronisk betændelse i periodontalt blødt og hårdt væv, der deler mange funktioner med andre kroniske inflammatoriske sygdomme. Kronisk inflammation er drevet af forskellige mediatorer, hvoraf en væsentlig del tilskrives interaktionerne inden for cytokinnetværk. Mens proinflammatoriske cytokiner, herunder interleukin (IL)-1α, IL-1β, TNF-α, IL-6 og IL-17, bidrager til akut og kronisk inflammation og vævsskade, dannes en anden gruppe med antagonisteffekter af cytokiner som f.eks. som IL-10

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diagnose af paradentose repræsenterer rygraden i en vellykket paradentosebehandling, da hele behandlingsplanen, prognosen og vedligeholdelsen direkte afhænger af kvaliteten og præcisionen af ​​paradentosediagnosen. Da parodontaldiagnostik stadig er baseret på kliniske og radiologiske parametre, der giver begrænset terapeutisk vejledning, er biomarkører blevet introduceret for første gang inden for den nye klassifikation af parodontale og peri-implantattilstande som et første skridt i retning af vedtagelsen af ​​præcisionsmedicinske koncepter i parodontologi. Spyt, som en del af orale væsker, er en optimal biologisk væske, der indeholder lokalt og systemisk afledte mediatorer af periodontal sygdom (proteiner, genetiske/genomiske biomarkører såsom DNA og mRNA, og forskellige metabolitter, der stammer fra værten og bakterierne) til at tjene som det diagnostiske værktøj til paradentose. Opsamlingen af ​​spyt er sikker, ikke-invasiv og enkel, og spyt kan opsamles gentagne gange med et minimum af ubehag for patienten. Detektion af enkelt biomarkør er muligvis ikke effektiv nok til præcise diagnoser uden falsk-positive eller falsk-negative resultater. Paradentose er en sygdom, der involverer komplekse interaktioner mellem bakterier og værtens immunsystem. Kombinationen af ​​værten og bakterie-afledte biomarkører, som afspejler inflammation, bløddelsdestruktion og knogledestruktion sammen, kan være nyttig i diagnosen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra Department of Periodontics, College of Dentistry, University of Bagdad.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige systemisk sunde patienter.
  2. Body mass index ≤ 30.
  3. Har minimum 20 tænder med ansigts- og linguale scorable overflader.
  4. Kliniske kriterier for periodontal sundhed og paradentose vil være som følger:

1. Sundt parodontium (Gruppe A): BOP <10 %, PPD ≤ 3 mm, intakt parodontium (ingen tab af sonderende tilknytning).

2. Parodontitisgrupper er defineret som: i. Interdental CAL kan detekteres ved ≥2 ikke-tilstødende tænder, eller ii. Buccal eller oral CAL ≥3 mm med lommer >3 mm kan detekteres ved ≥2 tænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
  2. Personer med tandimplantater.
  3. Tidligere omfattende parodontalbehandling forud for 6 måneder eller i øjeblikket under aktiv parodontalbehandling.
  4. Patienter, der modtager antibiotikabehandling eller immunsuppressiv medicin inden for de sidste 3 måneder
  5. Gravide eller ammende mødre.
  6. Eventuelle symptomer på nylig akut sygdom, f.eks. COVID-19.
  7. Brug af tobak.
  8. Aktiv ortodontisk terapi

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
(Gruppe A) parodontalt sund som kontrol
BOP <10 %, PPD ≤ 3 mm, intakt parodontium (ingen tab af sonderende tilknytning).
(Gruppe B) paradentose i øjeblikket ustabil
Generaliseret parodontitis, aktuelt ustabil (PPD ≥ 5 mm eller PPD ved ≥ 4 mm med BOP).
(Gruppe C) parodontitis i øjeblikket stabil.
Generaliseret parodontitis, aktuelt stabil (BOP < 10 % PPD ≤4 mm og ingen BOP på 4 mm steder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnose
Tidsramme: basislinje
De primære resultater vil være bestemmelse af spytniveauer af (miRNAs 146-a, 186, IL-1β og IL-10
basislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zainab J Raheem, MSc, University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 527622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner