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Diagnostisches Potenzial der Speichel-Biomarker zur Unterscheidung von Zuständen der Parodontitis

1. Februar 2023 aktualisiert von: Zainab Jalil Raheem, University of Baghdad

Diagnostisches Potenzial des Speichels (miRNAs - 146-a, 186, IL-1ß und IL-10) zur Differenzierung des Parodontitisstatus: Eine Fall-Kontroll-Studie

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die sowohl durch eine Dysbiose der oralen Mikrobiota als auch durch proinflammatorische Ereignisse gekennzeichnet ist, an denen sowohl Zellen als auch Mediatoren der angeborenen und adaptiven Immunität beteiligt sind. Diese Ereignisse führen zu einer chronischen Entzündung parodontaler Weich- und Hartgewebe, die viele Merkmale mit anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen teilen. Diese Ereignisse führen zu einer chronischen Entzündung parodontaler Weich- und Hartgewebe, die viele Merkmale mit anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen teilen. Chronische Entzündungen werden von verschiedenen Mediatoren angetrieben, von denen ein wesentlicher Teil auf die Wechselwirkungen innerhalb von Zytokinnetzwerken zurückgeführt wird. Während entzündungsfördernde Zytokine, darunter Interleukin (IL)-1α, IL-1β, TNF-α, IL-6 und IL-17, zu akuten und chronischen Entzündungen und Gewebeverletzungen beitragen, wird eine zweite Gruppe mit antagonistischer Wirkung durch Zytokine wie z als IL-10

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose der Parodontitis stellt das Rückgrat einer erfolgreichen Parodontalbehandlung dar, da der gesamte Behandlungsplan, die Prognose und die Erhaltung direkt von der Qualität und Präzision der Parodontaldiagnose abhängen. Da die Parodontaldiagnostik immer noch auf klinischen und radiologischen Parametern basiert, die nur eine begrenzte therapeutische Orientierung bieten, wurden Biomarker erstmals im Rahmen der neuen Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen als erster Schritt zur Einführung präzisionsmedizinischer Konzepte in die Parodontologie eingeführt. Speichel ist als Bestandteil von Mundflüssigkeiten eine optimale biologische Flüssigkeit, die lokal und systemisch abgeleiteten Mediatoren der Parodontalerkrankung (Proteine, genetische/genomische Biomarker wie DNA und mRNA und verschiedene Metaboliten, die vom Wirt und den Bakterien stammen) dient als diagnostisches Instrument für Parodontitis. Das Sammeln von Speichel ist sicher, nicht-invasiv und einfach, und Speichel kann wiederholt mit minimalem Unbehagen für den Patienten gesammelt werden. Der Nachweis einzelner Biomarker ist möglicherweise nicht effektiv genug für genaue Diagnosen ohne falsch-positive oder falsch-negative Ergebnisse. Parodontitis ist eine Krankheit, die komplexe Wechselwirkungen zwischen Bakterien und dem Immunsystem des Wirts beinhaltet. Die Kombination der Wirts- und Bakterien-abgeleiteten Biomarker, die Entzündung, Weichteilzerstörung und Knochenzerstörung zusammen widerspiegeln, kann bei der Diagnose hilfreich sein

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus der Abteilung für Parodontologie des College of Dentistry der Universität Bagdad rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche systemisch gesunde Patienten.
  2. Body-Mass-Index ≤ 30.
  3. Haben Sie mindestens 20 Zähne mit fazialen und lingualen ritzbaren Oberflächen.
  4. Klinische Kriterien für parodontale Gesundheit und Parodontitis sind wie folgt:

1. Gesundes Parodontium (Gruppe A): BOP < 10 %, PPD ≤ 3 mm, intaktes Parodontium (kein sondierender Attachmentverlust).

2. Parodontitis-Gruppen sind definiert als: i. Interdentale CAL ist bei ≥2 nicht benachbarten Zähnen nachweisbar oder ii. Bukkale oder orale CAL ≥ 3 mm mit Taschenbildung > 3 mm ist bei ≥ 2 Zähnen nachweisbar

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
  2. Personen mit Zahnimplantaten.
  3. Vorgeschichte einer ausgedehnten Parodontaltherapie vor 6 Monaten oder derzeit in aktiver Parodontalbehandlung.
  4. Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate eine Antibiotikabehandlung oder immunsuppressive Medikation erhalten haben
  5. Schwangere oder stillende Mütter.
  6. Alle Symptome einer kürzlichen akuten Krankheit, z. B. COVID-19.
  7. Tabakkonsum.

  8. Aktive kieferorthopädische Therapie

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
(Gruppe A) parodontal gesund als Kontrolle
BOP < 10 %, PPD ≤ 3 mm, intaktes Parodontium (kein Sondierungsansatzverlust).
(Gruppe B) Parodontitis derzeit instabil
Generalisierte Parodontitis, derzeit instabil (PPD ≥ 5 mm oder PPD bei ≥ 4 mm mit BOP).
(Gruppe C) Parodontitis derzeit stabil.
Generalisierte Parodontitis, derzeit stabil (BOP < 10 % PPD ≤ 4 mm und kein BOP an 4-mm-Stellen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Die primären Ergebnisse werden die Bestimmung der Speichelspiegel von (miRNAs 146-a, 186, IL-1β und IL-10 sein
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: zainab J Raheem, MSc, University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 527622

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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