- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05722704
근관치료 후 통증에 대한 냉동요법의 효과
증상이 있는 치근단 치주염 환자에서 냉동요법과 교합축소술이 근관치료 후 통증에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 어금니의 근관 치료 후 통증 감소에서 교합 감소와 냉동 요법을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
하악 제1대구치에 증상이 있는 치근단 치주염 환자에서 냉동 요법 또는 교합 감소 후 근관 치료 후 통증 강도에 차이가 있습니까?
참가자는 냉동 요법 또는 수술 후 교합 감소를 포함한 근관 치료를 받게 됩니다.
연구자들은 [냉동 요법, 교합 정복, 중재 없음]을 비교하여 근관 치료 후 통증의 강도를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 60개의 하악 제1 대구치에 대해 수행될 것입니다. 각 그룹(n=20)에 20개의 첫 번째 하악 대구치가 있습니다. 환자는 1에서 3까지의 숫자가 포함된 불투명한 봉인된 봉투를 선택하라는 요청을 받습니다. 결과 숫자에 따라 참가자가 배치될 그룹이 결정됩니다. 조작자 및 환자가 자신의 그룹/사용된 근관 세척제를 인식하지 못하므로 이중 눈가림이 이 연구에서 유지될 것입니다.
그룹 I: 교합 정복이 없는 정상 실온 식염수 관주 프로토콜.
그룹 II: 교합 감소와 함께 정상 실온 식염수 관주 프로토콜.
그룹 III: 교합 정복 없이 차가운 식염수(2.5 C°-4 C°)로 최종 세척.
절차적 단계:
- 활력은 절차가 수행되기 전에 냉간 테스트 및 전기 치수 테스트를 사용하여 평가됩니다. 그 외에도 치근단 건강을 평가하기 위해 이동성, 촉진 및 타진 테스트가 수행됩니다. 저온 및 전기 치수 검사가 제대로 작동하고 반응이 유도되는지 확인하기 위해 두 검사 모두 연구에 포함되지 않은 환자에게 수행됩니다.
- 모든 환자는 국소 마취를 받게 됩니다: 1:100,000 에피네프린과 2% 리도카인.
- 러버댐을 사용하여 각 치아를 격리하고 풍부한 물 아래에서 라운드 버(4번)와 테이퍼드 피셔 다이아몬드 버를 사용하여 접근 와동을 준비합니다.
- 멸균 굴삭기를 사용하여 치관부 치수 조직을 제거한 후 스테인레스 스틸 핸드 K-파일 크기 #10과 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정하고 구강 주변 방사선 사진을 사용하여 확인합니다.
- 15개 크기의 K 파일에 수동 계측.
- 모든 근관은 마스터 치근단 파일 F2까지 ProTaper Gold 로터리 파일을 사용하여 준비됩니다.
- 치근단 개방성은 각 기구 사이에 #10 파일을 사용하여 성형 절차 내내 유지됩니다.
- 모든 근관은 전체 준비 절차 동안 각 파일 사이에 10mL의 3% NaOCl로 관개됩니다.
- 그룹 I에서 근관은 프렙 직후 폐쇄됩니다.
- 그룹 II에서 교합 삭제는 근관 준비 후에 수행됩니다.
- 그룹 III의 경우 근관은 2°C-4°C의 온도로 유지되는 20ml 저온 처리 식염수를 사용하여 5분 동안 세척됩니다.
- 청소 및 성형 완료 후 적절한 크기의 페이퍼 포인트를 사용하여 건조하고 근관은 gutta-percha를 사용하여 폐쇄하고 영구 복합 수복물로 복원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ajman, 아랍 에미리트, 4184
- Gulf Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 18-70세
- 증상이 있는 비가역 치수염/급성 치근단 치주염으로 진단된 환자
- 근관치료가 필요하다
- 증상이 있는 비가역 치수염/급성 근단 치주염으로 진단된 하악 제1대구치
- 전신질환이 없는 건강한 환자
- 영구 성숙한 첫 번째 하악 대구치
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자
- 임산부
- 치근단 형성이 불완전한 치아
- 석회화된 운하가 있는 치아
- 치근단 농양
- 항생제 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉동요법
교합 감소 없이 차가운 식염수(2.5C-4C)로 최종 세척
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교합 감소 없이 차가운 식염수(2.5C-4C)로 최종 세척
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활성 비교기: 교합 축소
교합 감소를 포함한 일반 실온 식염수 세척 프로토콜
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기능적 및 비기능적 교두의 감소
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간섭 없음: 제어
교합 감소 없는 일반 실온 식염수 세척 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관치료 후 통증의 정도
기간: 6시간
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 10cm 선으로 구성되며 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있습니다.
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6시간
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근관치료 후 통증의 정도
기간: 24시간
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 10cm 선으로 구성되며 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있습니다.
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24시간
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근관치료 후 통증의 정도
기간: 48시간
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 10cm 선으로 구성되며 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있습니다.
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48시간
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근관치료 후 통증의 정도
기간: 72시간
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 10cm 선으로 구성되며 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있습니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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