Effekt af kryoterapi på post-endodontiske smerter
Effekt af kryoterapi og okklusal reduktion på post-endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne kryoterapi med okklusal reduktion i reduktionen af post-endodontiske smerter i kindtænder med symptomatisk apikal parodontitis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Er der forskel i post-endodontisk smerteintensitet efter kryoterapi eller okklusal reduktion hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis på mandibulære første molarer?
Deltagerne vil gennemgå rodbehandling inklusive kryoterapi eller postoperativ okklusal reduktion.
Forskere vil sammenligne [Kryoterapi, okklusal reduktion og ingen intervention] for at se intensiteten af post-endodontiske smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på 60 første mandibular kindtænder; med 20 første mandibular molarer i hver gruppe (n=20). Patienten vil blive bedt om at vælge en uigennemsigtig forseglet konvolut, der vil indeholde et tal fra 1 til 3. Det resulterende antal vil afgøre, i hvilken gruppe deltagerne vil blive placeret. Dobbeltblænding vil blive opretholdt i denne undersøgelse, da operatøren og patienterne ikke vil være opmærksomme på deres gruppe/brugte rodkanalskylningsmiddel.
Gruppe I: normal stuetemperatur vandingsprotokol med saltvand uden okklusal reduktion.
Gruppe II: normal stuetemperatur saltvandsvandingsprotokol med okklusal reduktion.
Gruppe III: afsluttende vanding med kold saltvand (2,5 C°-4 C°) uden okklusal reduktion.
Proceduretrin:
- Vitalitet vil blive vurderet ved hjælp af koldtest og elektrisk pulptest før proceduren udføres. Desuden vil der blive udført mobilitets-, palpations- og percussionstests for at vurdere periapical sundhed. For at sikre, at de kolde og elektriske pulptest virker, og der fremkaldes respons, vil begge test blive udført på patienter, der ikke er inkluderet i undersøgelsen.
- Alle patienter vil modtage lokalbedøvelse: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin.
- Hver tand vil blive isoleret ved hjælp af en gummidæmning, og adgangskaviteten vil blive forberedt ved hjælp af en rund bor (nr. 4) og tilspidset fissur diamantbor under rigeligt vand.
- Efter fjernelse af koronale pulpvæv ved hjælp af en steril gravemaskine, vil arbejdslængden blive bestemt med rustfri stål hånd K-filer størrelse #10 og brug af en apex locator og bekræftet ved hjælp af intraorale periapikale røntgenbilleder.
- Håndinstrumentering til 15-størrelse K-filer.
- Alle kanalerne vil blive forberedt ved hjælp af ProTaper Gold roterende filer indtil master apikale fil F2.
- Apikal åbenhed vil blive bibeholdt under formgivningsproceduren ved hjælp af #10-filen mellem hvert instrument.
- Alle kanalerne vil blive skyllet med 10 ml 3% NaOCl mellem hver fil under hele forberedelsesproceduren.
- I gruppe I vil rodkanalerne blive tilstoppet direkte efter tilberedning.
- I gruppe II udføres okklusal reduktion efter rodbehandlingsforberedelse.
- For gruppe III vil rodkanalerne blive skyllet i 5 minutter med 20 ml kryobehandlet saltvand opretholdt ved en temperatur på 2°C-4°C.
- Efter afslutning af rensning og formning tørres der med papirspidser af passende størrelse, og kanalerne vil blive lukket med guttaperka og restaureret ved permanent komposit-restaurering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ajman, Forenede Arabiske Emirater, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-70 år
- En patient diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis/akut apikal parodontitis
- kræver endodontisk terapi
- Mandibulære første kindtænder, der er diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis/akut apikal parodontitis
- Raske patienter uden systemisk sygdom
- Permanent modne første mandibular kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Gravide patienter
- Tænder med ufuldstændig spidsdannelse
- Tænder med forkalkede kanaler
- Periapikal byld
- Patienter i antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryoterapi
Slutvanding med kold saltvand (2,5C-4C) uden okklusal reduktion
|
Slutvanding med kold saltvand (2,5C-4C) uden okklusal reduktion
|
|
Aktiv komparator: Okklusal reduktion
Normal stuetemperatur saltvandsvandingsprotokol med okklusal reduktion
|
Reduktion af de funktionelle og ikke-funktionelle spidser
|
|
Ingen indgriben: Styring
Normal stuetemperatur saltvandsvandingsprotokol uden okklusal reduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af postendodontisk smerte
Tidsramme: 6 timer
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den overhovedet kunne være)
|
6 timer
|
|
Niveauet af postendodontisk smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den overhovedet kunne være)
|
24 timer
|
|
Niveauet af postendodontisk smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den overhovedet kunne være)
|
48 timer
|
|
Niveauet af postendodontisk smerte
Tidsramme: 72 timer
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den overhovedet kunne være)
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/COD/STD/14/May-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater
-
St. Antonius HospitalRekrutteringInterkostal nerveblok | Cryo analgesi | Minimalt invasiv lungekirurgiHolland