Effekt av kryoterapi på post-endodontisk smerte
Effekt av kryoterapi og okklusal reduksjon på postendodontiske smerter hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne kryoterapi med okklusal reduksjon i reduksjon av post-endodontiske smerter i molarer med symptomatisk apikal periodontitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det en forskjell i post-endodontisk smerteintensitet etter kryoterapi eller okklusal reduksjon hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt på mandibulære første molarer?
Deltakerne vil gjennomgå rotbehandling inkludert kryoterapi eller postoperativ okklusal reduksjon.
Forskere vil sammenligne [Kryoterapi, okklusal reduksjon og ingen intervensjon] for å se intensiteten av post-endodontiske smerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført på 60 første underkjeve jeksler; med 20 første underkjevemolarer i hver gruppe (n=20). Pasienten vil bli bedt om å velge en ugjennomsiktig forseglet konvolutt som vil inneholde et tall fra 1 til 3. Det resulterende tallet vil avgjøre hvilken gruppe deltakerne skal plasseres i. Dobbel blinding vil opprettholdes i denne studien, da operatøren og pasientene ikke vil være klar over deres gruppe/brukte rotkanalskylling.
Gruppe I: normal romtemperatur saltvannsvanningsprotokoll uten okklusal reduksjon.
Gruppe II: normal romtemperatur saltvannsirrigasjonsprotokoll med okklusal reduksjon.
Gruppe III: endelig vanning med kald saltvann (2,5 C°-4 C°) uten okklusal reduksjon.
Prosedyretrinn:
- Vitalitet vil bli vurdert ved hjelp av kaldtester og elektrisk massetesting før prosedyren utføres. Dessuten vil mobilitets-, palpasjons- og perkusjonstester bli gjort for å vurdere periapikal helse. For å sikre at de kalde og elektriske massetestene fungerer, og at det utløses respons, vil begge testene bli utført på pasienter som ikke er inkludert i studien.
- Alle pasientene vil få lokalbedøvelse: 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin.
- Hver tann vil bli isolert ved hjelp av en kofferdam, og tilgangshulen vil bli klargjort ved hjelp av en rund bor (nr. 4) og konisk fissur diamantbor under rikelig vann.
- Etter fjerning av koronalmassevev ved hjelp av en steril gravemaskin, vil arbeidslengden bli bestemt med K-filer i rustfritt stål størrelse #10 og bruk av en apex-lokalisering og bekreftet ved hjelp av intraorale periapikale røntgenbilder.
- Håndinstrumentering til 15-størrelses K-filer.
- Alle kanalene vil bli klargjort ved hjelp av ProTaper Gold roterende filer til master apikale fil F2.
- Apikal åpenhet vil opprettholdes gjennom formingsprosedyren ved å bruke #10-filen mellom hvert instrument.
- Alle kanalene vil bli vannet med 10 ml 3 % NaOCl mellom hver fil under hele forberedelsesprosedyren.
- I gruppe I vil rotkanalene tettes direkte etter tilberedning.
- I gruppe II vil okklusal reduksjon utføres etter rotfylling.
- For gruppe III vil rotkanalene vannes i 5 minutter med 20 ml kryobehandlet saltvann holdt ved en temperatur på 2°C-4°C.
- Etter fullført rengjøring og forming tørkes med papirspisser i passende størrelse, og kanalene vil tettes med guttaperka, og gjenopprettes ved permanent komposittrestaurering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ajman, De forente arabiske emirater, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-70 år
- En pasient diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt/akutt apikal periodontitt
- krever endodontisk terapi
- Mandibulære første molarer som er diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt/akutt apikal periodontitt
- Friske pasienter uten systemisk sykdom
- Permanent modne første underkjeve jeksler
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Gravide pasienter
- Tenner med ufullstendig apex formasjon
- Tenner med forkalkede kanaler
- Periapikal abscess
- Pasienter på antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryoterapi
Avsluttende vanning med kald saltvann (2,5C-4C) uten okklusal reduksjon
|
Avsluttende vanning med kald saltvann (2,5C-4C) uten okklusal reduksjon
|
|
Aktiv komparator: Okklusal reduksjon
Normal romtemperatur saltvannsvanningsprotokoll med okklusal reduksjon
|
Reduksjon av funksjonelle og ikke-funksjonelle cusps
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Normal romtemperatur saltvannsvanningsprotokoll uten okklusal reduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av postendodontisk smerte
Tidsramme: 6 timer
|
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det muligens kan være)
|
6 timer
|
|
Nivået av postendodontisk smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det muligens kan være)
|
24 timer
|
|
Nivået av postendodontisk smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det muligens kan være)
|
48 timer
|
|
Nivået av postendodontisk smerte
Tidsramme: 72 timer
|
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det muligens kan være)
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB/COD/STD/14/May-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .