Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kryoterapi på postendodontisk smärta

22 december 2023 uppdaterad av: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Effekt av kryoterapi och ocklusal minskning på postendodontisk smärta hos patienter med symtomatisk apikal parodontit

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra kryoterapi med ocklusal minskning av minskningen av postendodontisk smärta i molarer med symptomatisk apikal parodontit. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Finns det en skillnad i postendodontisk smärtintensitet efter kryoterapi eller ocklusal minskning hos patienter med symtomatisk apikal parodontit på mandibulära första molarer?

Deltagarna kommer att genomgå rotbehandling inklusive kryoterapi eller postoperativ ocklusal reduktion.

Forskare kommer att jämföra [Kryoterapi, ocklusal minskning och ingen intervention] för att se intensiteten av postendodontisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på 60 första mandibulära molarer; med 20 första mandibulära molarer i varje grupp (n=20). Patienten kommer att bli ombedd att välja ett ogenomskinligt förseglat kuvert som innehåller ett nummer från 1 till 3. Det resulterande numret avgör i vilken grupp deltagarna kommer att placeras. Dubbelblindning kommer att bibehållas i denna studie eftersom operatören och patienterna inte kommer att vara medvetna om sin grupp/använda rotkanalsspolningsmedel.

Grupp I: normal rumstemperatur för bevattning av saltlösning utan ocklusionsreduktion.

Grupp II: normal rumstemperatur bevattningsprotokoll med saltlösning med ocklusal minskning.

Grupp III: slutlig bevattning med kall koksaltlösning (2,5 C°-4 C°) utan ocklusal reduktion.

Procedursteg:

  1. Vitalitet kommer att bedömas med hjälp av kalltester och elektrisk massatestning innan proceduren utförs. Dessutom kommer rörlighet, palpation och slagverkstester att göras för att bedöma periapikal hälsa. För att säkerställa att de kalla och elektriska massatesterna fungerar, och att ett svar framkallas, kommer båda testerna att utföras på patienter som inte ingår i studien.
  2. Alla patienter kommer att få lokalbedövning: 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin.
  3. Varje tand kommer att isoleras med hjälp av en gummidamm, och åtkomsthålan kommer att förberedas med en rund borr (nr.4) och avsmalnande sprickdiamantborr under rikligt med vatten.
  4. Efter avlägsnande av koronala pulpavävnader med hjälp av en steril grävmaskin, kommer arbetslängden att bestämmas med hand K-filer av rostfritt stål storlek #10 och användning av en apex-locator och bekräftas med intraorala periapikala röntgenbilder.
  5. Handinstrumentering till 15-stora K-filer.
  6. Alla kanaler kommer att förberedas med hjälp av ProTaper Gold-rotationsfiler till huvudfilen F2.
  7. Apikal öppenhet kommer att bibehållas under hela formningsproceduren med hjälp av #10-filen mellan varje instrument.
  8. Alla kanalerna kommer att sköljas med 10 ml 3% NaOCl mellan varje fil under hela förberedelseproceduren.
  9. I grupp I kommer rotkanalerna att obtureras direkt efter beredning.
  10. I grupp II kommer ocklusionsreduktion att utföras efter rotfyllning.
  11. För grupp III kommer rotkanalerna att sköljas i 5 minuter med 20 ml kryobehandlad koksaltlösning som hålls vid en temperatur av 2°C-4°C.
  12. Efter avslutad rengöring och formning torkas med lämplig storlek pappersspetsar och kanalerna kommer att täppas till med guttaperka och återställas genom permanent kompositrestaurering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-70 år
  2. En patient med diagnosen symtomatisk irreversibel pulpit/akut apikal parodontit
  3. kräver endodontisk terapi
  4. Mandibulära första molarer som diagnostiseras med symtomatisk irreversibel pulpit/akut apikal parodontit
  5. Friska patienter utan systemisk sjukdom
  6. Permanent mogna första mandibulära molarer

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter
  2. Gravida patienter
  3. Tänder med ofullständig spetsbildning
  4. Tänder med förkalkade kanaler
  5. Periapikal abscess
  6. Patienter på antibiotikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kryoterapi
Slutlig bevattning med kall koksaltlösning (2,5C-4C) utan ocklusal minskning
Slutlig bevattning med kall koksaltlösning (2,5C-4C) utan ocklusal minskning
Aktiv komparator: Ocklusal minskning
Normalt bevattningsprotokoll med saltlösning i rumstemperatur med ocklusal minskning
Minskning av de funktionella och icke-funktionella spetsarna
Inget ingripande: Kontrollera
Normal rumstemperatur bevattningsprotokoll med saltlösning utan ocklusal minskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 6 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
6 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
24 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 48 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
48 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 72 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
72 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 7 dagar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB/COD/STD/14/May-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera