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Effetto della crioterapia sul dolore post-endodontico

22 dicembre 2023 aggiornato da: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Effetto della crioterapia e della riduzione occlusale sul dolore post-endodontico nei pazienti con parodontite apicale sintomatica

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la crioterapia con la riduzione occlusale nella riduzione del dolore post-endodontico nei molari con parodontite apicale sintomatica. La domanda principale a cui intende rispondere è:

C'è una differenza nell'intensità del dolore post-endodontico dopo la crioterapia o la riduzione occlusale nei pazienti con parodontite apicale sintomatica sui primi molari mandibolari?

I partecipanti saranno sottoposti a trattamento canalare inclusa la crioterapia o la riduzione occlusale postoperatoria.

I ricercatori confronteranno [crioterapia, riduzione occlusale e nessun intervento] per vedere l'intensità del dolore post-endodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su 60 primi molari mandibolari; con 20 primi molari mandibolari in ciascun gruppo (n=20). Al paziente verrà chiesto di scegliere una busta sigillata opaca che conterrà un numero da 1 a 3. Il numero risultante determinerà in quale gruppo verranno inseriti i partecipanti. In questo studio verrà mantenuto il doppio cieco poiché l'operatore e i pazienti non saranno a conoscenza del loro gruppo/irrigante canalare utilizzato.

Gruppo I: normale protocollo di irrigazione con soluzione fisiologica a temperatura ambiente senza riduzione occlusale.

Gruppo II: normale protocollo di irrigazione con soluzione fisiologica a temperatura ambiente con riduzione occlusale.

Gruppo III: irrigazione finale con soluzione fisiologica fredda (2,5 C°- 4 C°) senza riduzione occlusale.

Passaggi procedurali:

  1. La vitalità sarà valutata utilizzando test del freddo e test della polpa elettrica prima che la procedura venga eseguita. Inoltre, verranno eseguiti test di mobilità, palpazione e percussione per valutare la salute periapicale. Al fine di garantire che i test della polpa fredda ed elettrica funzionino e che venga suscitata una risposta, entrambi i test verranno eseguiti su pazienti non inclusi nello studio.
  2. Tutti i pazienti riceveranno anestesia locale: lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000.
  3. Ogni dente verrà isolato con una diga di gomma e la cavità di accesso verrà preparata utilizzando una fresa rotonda (n. 4) e una fresa diamantata a fessura conica sotto abbondante acqua.
  4. Dopo la rimozione dei tessuti della polpa coronale utilizzando un escavatore sterile, la lunghezza di lavoro sarà determinata con file K manuali in acciaio inossidabile misura n. 10 e l'uso di un localizzatore apicale e confermata mediante radiografie periapicali intraorali.
  5. Strumentazione manuale su file K di 15 dimensioni.
  6. Tutti i canali verranno preparati utilizzando le lime rotanti ProTaper Gold fino alla lima apicale master F2.
  7. La pervietà apicale verrà mantenuta per tutta la procedura di sagomatura utilizzando la lima n. 10 tra ogni strumento.
  8. Tutti i canali saranno irrigati con 10 mL di NaOCl al 3% tra ogni file durante l'intera procedura di preparazione.
  9. Nel gruppo I i canali radicolari saranno otturati subito dopo la preparazione.
  10. Nel gruppo II la riduzione occlusale verrà eseguita dopo la preparazione del canale radicolare.
  11. Per il gruppo III i canali radicolari saranno irrigati per 5 minuti usando 20 ml di soluzione fisiologica criotrattata mantenuta ad una temperatura di 2°C-4°C.
  12. Dopo il completamento della pulizia e della modellatura, essiccare utilizzando punti di carta di dimensioni adeguate ei canali saranno otturati utilizzando guttaperca e ripristinati mediante restauro permanente in composito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-70 anni
  2. Un paziente con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile/parodontite apicale acuta
  3. necessitano di terapia endodontica
  4. Primi molari mandibolari con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile/parodontite apicale acuta
  5. Pazienti sani senza malattia sistemica
  6. Primi molari mandibolari maturi permanenti

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  2. Pazienti in gravidanza
  3. Denti con formazione apicale incompleta
  4. Denti con canali calcificati
  5. Ascesso periapicale
  6. Pazienti in terapia antibiotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crioterapia
Irrigazione finale con soluzione salina fredda (2,5°C-4°C) senza riduzione occlusale
Irrigazione finale con soluzione salina fredda (2.5C-4C) senza riduzione occlusale
Comparatore attivo: Riduzione occlusale
Protocollo di irrigazione con soluzione salina a temperatura ambiente normale con riduzione occlusale
Riduzione delle cuspidi funzionali e non funzionali
Nessun intervento: Controllo
Protocollo di irrigazione con soluzione salina a temperatura ambiente normale senza riduzione occlusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 6 ore
Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva. La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
6 ore
Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 24 ore
Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva. La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
24 ore
Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 48 ore
Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva. La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
48 ore
Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 72 ore
Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva. La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
72 ore
Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva. La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB/COD/STD/14/May-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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