- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05722704
Effetto della crioterapia sul dolore post-endodontico
Effetto della crioterapia e della riduzione occlusale sul dolore post-endodontico nei pazienti con parodontite apicale sintomatica
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la crioterapia con la riduzione occlusale nella riduzione del dolore post-endodontico nei molari con parodontite apicale sintomatica. La domanda principale a cui intende rispondere è:
C'è una differenza nell'intensità del dolore post-endodontico dopo la crioterapia o la riduzione occlusale nei pazienti con parodontite apicale sintomatica sui primi molari mandibolari?
I partecipanti saranno sottoposti a trattamento canalare inclusa la crioterapia o la riduzione occlusale postoperatoria.
I ricercatori confronteranno [crioterapia, riduzione occlusale e nessun intervento] per vedere l'intensità del dolore post-endodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su 60 primi molari mandibolari; con 20 primi molari mandibolari in ciascun gruppo (n=20). Al paziente verrà chiesto di scegliere una busta sigillata opaca che conterrà un numero da 1 a 3. Il numero risultante determinerà in quale gruppo verranno inseriti i partecipanti. In questo studio verrà mantenuto il doppio cieco poiché l'operatore e i pazienti non saranno a conoscenza del loro gruppo/irrigante canalare utilizzato.
Gruppo I: normale protocollo di irrigazione con soluzione fisiologica a temperatura ambiente senza riduzione occlusale.
Gruppo II: normale protocollo di irrigazione con soluzione fisiologica a temperatura ambiente con riduzione occlusale.
Gruppo III: irrigazione finale con soluzione fisiologica fredda (2,5 C°- 4 C°) senza riduzione occlusale.
Passaggi procedurali:
- La vitalità sarà valutata utilizzando test del freddo e test della polpa elettrica prima che la procedura venga eseguita. Inoltre, verranno eseguiti test di mobilità, palpazione e percussione per valutare la salute periapicale. Al fine di garantire che i test della polpa fredda ed elettrica funzionino e che venga suscitata una risposta, entrambi i test verranno eseguiti su pazienti non inclusi nello studio.
- Tutti i pazienti riceveranno anestesia locale: lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000.
- Ogni dente verrà isolato con una diga di gomma e la cavità di accesso verrà preparata utilizzando una fresa rotonda (n. 4) e una fresa diamantata a fessura conica sotto abbondante acqua.
- Dopo la rimozione dei tessuti della polpa coronale utilizzando un escavatore sterile, la lunghezza di lavoro sarà determinata con file K manuali in acciaio inossidabile misura n. 10 e l'uso di un localizzatore apicale e confermata mediante radiografie periapicali intraorali.
- Strumentazione manuale su file K di 15 dimensioni.
- Tutti i canali verranno preparati utilizzando le lime rotanti ProTaper Gold fino alla lima apicale master F2.
- La pervietà apicale verrà mantenuta per tutta la procedura di sagomatura utilizzando la lima n. 10 tra ogni strumento.
- Tutti i canali saranno irrigati con 10 mL di NaOCl al 3% tra ogni file durante l'intera procedura di preparazione.
- Nel gruppo I i canali radicolari saranno otturati subito dopo la preparazione.
- Nel gruppo II la riduzione occlusale verrà eseguita dopo la preparazione del canale radicolare.
- Per il gruppo III i canali radicolari saranno irrigati per 5 minuti usando 20 ml di soluzione fisiologica criotrattata mantenuta ad una temperatura di 2°C-4°C.
- Dopo il completamento della pulizia e della modellatura, essiccare utilizzando punti di carta di dimensioni adeguate ei canali saranno otturati utilizzando guttaperca e ripristinati mediante restauro permanente in composito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eid
- Numero di telefono: 1719 +971505145294
- Email: Dr.bassem@gmu.ac.ae
Luoghi di studio
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Ajman, Emirati Arabi Uniti, 4184
- Gulf Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-70 anni
- Un paziente con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile/parodontite apicale acuta
- necessitano di terapia endodontica
- Primi molari mandibolari con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile/parodontite apicale acuta
- Pazienti sani senza malattia sistemica
- Primi molari mandibolari maturi permanenti
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Pazienti in gravidanza
- Denti con formazione apicale incompleta
- Denti con canali calcificati
- Ascesso periapicale
- Pazienti in terapia antibiotica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Crioterapia
Irrigazione finale con soluzione salina fredda (2,5°C-4°C) senza riduzione occlusale
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Irrigazione finale con soluzione salina fredda (2.5C-4C) senza riduzione occlusale
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Comparatore attivo: Riduzione occlusale
Protocollo di irrigazione con soluzione salina a temperatura ambiente normale con riduzione occlusale
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Riduzione delle cuspidi funzionali e non funzionali
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Nessun intervento: Controllo
Protocollo di irrigazione con soluzione salina a temperatura ambiente normale senza riduzione occlusale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 6 ore
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Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva.
La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore.
La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
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6 ore
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Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva.
La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore.
La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
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24 ore
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Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva.
La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore.
La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
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48 ore
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Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 72 ore
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Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva.
La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore.
La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
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72 ore
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Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva.
La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore.
La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB/COD/STD/14/May-2022
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