- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05722704
Efeito da crioterapia na dor pós-endodôntica
Efeito da crioterapia e redução oclusal na dor pós-endodôntica em pacientes com periodontite apical sintomática
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a Crioterapia com redução oclusal na redução da dor pós-endodôntica em molares com periodontite apical sintomática. A principal questão que pretende responder é:
Existe diferença na intensidade da dor pós-endodôntica após crioterapia ou redução oclusal em pacientes com periodontite apical sintomática nos primeiros molares inferiores?
Os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico, incluindo crioterapia ou redução oclusal pós-operatória.
Os pesquisadores irão comparar [crioterapia, redução oclusal e nenhuma intervenção] para ver a intensidade da dor pós-endodôntica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em 60 primeiros molares inferiores; com 20 primeiros molares inferiores em cada grupo (n=20). O paciente será solicitado a escolher um envelope opaco lacrado que conterá um número de 1 a 3. O número resultante determinará em qual grupo os participantes serão colocados. O duplo-cego será mantido neste estudo, pois o operador e os pacientes não estarão cientes de seu grupo/irrigante de canal radicular usado.
Grupo I: protocolo de irrigação salina em temperatura ambiente normal sem redução oclusal.
Grupo II: protocolo de irrigação salina em temperatura ambiente normal com redução oclusal.
Grupo III: irrigação final com soro fisiológico frio (2,5 C°- 4 C°) sem redução oclusal.
Etapas processuais:
- A vitalidade será avaliada por meio de testes de frio e teste elétrico da polpa antes da realização do procedimento. Além disso, testes de mobilidade, palpação e percussão serão feitos para avaliar a saúde periapical. Para garantir que os testes de polpa fria e elétrica estejam funcionando e uma resposta seja eliciada, ambos os testes serão realizados em pacientes não incluídos no estudo.
- Todos os pacientes receberão anestesia local: lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
- Cada dente será isolado com um dique de borracha e a cavidade de acesso será preparada com uma broca redonda (nº 4) e uma broca diamantada de fissura cônica sob água abundante.
- Após a remoção dos tecidos pulpares coronais usando uma escavadeira estéril, o comprimento de trabalho será determinado com limas manuais de aço inoxidável tamanho K nº 10 e o uso de um localizador de ápice e confirmado por meio de radiografias periapicais intraorais.
- Instrumentação manual para limas K de tamanho 15.
- Todos os canais serão preparados com limas rotativas ProTaper Gold até a lima apical master F2.
- A permeabilidade apical será mantida durante todo o procedimento de modelagem usando a lima nº 10 entre cada instrumento.
- Todos os canais serão irrigados com 10 mL de NaOCl 3% entre cada lima durante todo o procedimento de preparo.
- No grupo I, os canais radiculares serão obturados diretamente após o preparo.
- No grupo II a redução oclusal será realizada após o preparo do canal radicular.
- Para o grupo III, os canais radiculares serão irrigados por 5 min com 20 ml de solução salina criotratada mantida a uma temperatura de 2°C-4°C.
- Após a conclusão da limpeza e modelagem secas com pontas de papel de tamanho apropriado e os canais serão obturados com guta-percha e restaurados por restauração composta permanente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eid
- Número de telefone: 1719 +971505145294
- E-mail: Dr.bassem@gmu.ac.ae
Locais de estudo
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Ajman, Emirados Árabes Unidos, 4184
- Gulf Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-70 anos
- Um paciente diagnosticado com pulpite irreversível sintomática/periodontite apical aguda
- requer terapia endodôntica
- Primeiros molares inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática/periodontite apical aguda
- Pacientes saudáveis sem doença sistêmica
- Primeiros molares inferiores maduros permanentes
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos
- pacientes grávidas
- Dentes com formação incompleta do ápice
- Dentes com canais calcificados
- abscesso periapical
- Pacientes em antibioticoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crioterapia
Irrigação final com solução salina fria (2,5C-4C) sem redução oclusal
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Irrigação final com solução salina fria (2,5C-4C) sem redução oclusal
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Comparador Ativo: Redução oclusal
Protocolo de irrigação salina em temperatura ambiente normal com redução oclusal
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Redução das cúspides funcionais e não funcionais
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Sem intervenção: Ao controle
Protocolo de irrigação salina em temperatura ambiente normal sem redução oclusal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 6 horas
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Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
|
6 horas
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O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 24 horas
|
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
|
24 horas
|
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 48 horas
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Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
|
48 horas
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O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 72 horas
|
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
|
72 horas
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O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 7 dias
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Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/COD/STD/14/May-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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