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Efeito da crioterapia na dor pós-endodôntica

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Efeito da crioterapia e redução oclusal na dor pós-endodôntica em pacientes com periodontite apical sintomática

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a Crioterapia com redução oclusal na redução da dor pós-endodôntica em molares com periodontite apical sintomática. A principal questão que pretende responder é:

Existe diferença na intensidade da dor pós-endodôntica após crioterapia ou redução oclusal em pacientes com periodontite apical sintomática nos primeiros molares inferiores?

Os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico, incluindo crioterapia ou redução oclusal pós-operatória.

Os pesquisadores irão comparar [crioterapia, redução oclusal e nenhuma intervenção] para ver a intensidade da dor pós-endodôntica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 60 primeiros molares inferiores; com 20 primeiros molares inferiores em cada grupo (n=20). O paciente será solicitado a escolher um envelope opaco lacrado que conterá um número de 1 a 3. O número resultante determinará em qual grupo os participantes serão colocados. O duplo-cego será mantido neste estudo, pois o operador e os pacientes não estarão cientes de seu grupo/irrigante de canal radicular usado.

Grupo I: protocolo de irrigação salina em temperatura ambiente normal sem redução oclusal.

Grupo II: protocolo de irrigação salina em temperatura ambiente normal com redução oclusal.

Grupo III: irrigação final com soro fisiológico frio (2,5 C°- 4 C°) sem redução oclusal.

Etapas processuais:

  1. A vitalidade será avaliada por meio de testes de frio e teste elétrico da polpa antes da realização do procedimento. Além disso, testes de mobilidade, palpação e percussão serão feitos para avaliar a saúde periapical. Para garantir que os testes de polpa fria e elétrica estejam funcionando e uma resposta seja eliciada, ambos os testes serão realizados em pacientes não incluídos no estudo.
  2. Todos os pacientes receberão anestesia local: lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
  3. Cada dente será isolado com um dique de borracha e a cavidade de acesso será preparada com uma broca redonda (nº 4) e uma broca diamantada de fissura cônica sob água abundante.
  4. Após a remoção dos tecidos pulpares coronais usando uma escavadeira estéril, o comprimento de trabalho será determinado com limas manuais de aço inoxidável tamanho K nº 10 e o uso de um localizador de ápice e confirmado por meio de radiografias periapicais intraorais.
  5. Instrumentação manual para limas K de tamanho 15.
  6. Todos os canais serão preparados com limas rotativas ProTaper Gold até a lima apical master F2.
  7. A permeabilidade apical será mantida durante todo o procedimento de modelagem usando a lima nº 10 entre cada instrumento.
  8. Todos os canais serão irrigados com 10 mL de NaOCl 3% entre cada lima durante todo o procedimento de preparo.
  9. No grupo I, os canais radiculares serão obturados diretamente após o preparo.
  10. No grupo II a redução oclusal será realizada após o preparo do canal radicular.
  11. Para o grupo III, os canais radiculares serão irrigados por 5 min com 20 ml de solução salina criotratada mantida a uma temperatura de 2°C-4°C.
  12. Após a conclusão da limpeza e modelagem secas com pontas de papel de tamanho apropriado e os canais serão obturados com guta-percha e restaurados por restauração composta permanente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 18-70 anos
  2. Um paciente diagnosticado com pulpite irreversível sintomática/periodontite apical aguda
  3. requer terapia endodôntica
  4. Primeiros molares inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática/periodontite apical aguda
  5. Pacientes saudáveis ​​sem doença sistêmica
  6. Primeiros molares inferiores maduros permanentes

Critério de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos
  2. pacientes grávidas
  3. Dentes com formação incompleta do ápice
  4. Dentes com canais calcificados
  5. abscesso periapical
  6. Pacientes em antibioticoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crioterapia
Irrigação final com solução salina fria (2,5C-4C) sem redução oclusal
Irrigação final com solução salina fria (2,5C-4C) sem redução oclusal
Comparador Ativo: Redução oclusal
Protocolo de irrigação salina em temperatura ambiente normal com redução oclusal
Redução das cúspides funcionais e não funcionais
Sem intervenção: Ao controle
Protocolo de irrigação salina em temperatura ambiente normal sem redução oclusal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 6 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
6 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 24 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
24 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 48 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
48 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 72 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
72 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 7 dias
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB/COD/STD/14/May-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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