Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la crioterapia en el dolor postendodóntico

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Efecto de la crioterapia y la reducción oclusal sobre el dolor postendodóntico en pacientes con periodontitis apical sintomática

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la crioterapia con la reducción oclusal en la reducción del dolor postendodóntico en molares con periodontitis apical sintomática. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Hay alguna diferencia en la intensidad del dolor postendodóntico después de la crioterapia o la reducción oclusal en pacientes con periodontitis apical sintomática en los primeros molares mandibulares?

Los participantes se someterán a un tratamiento de conducto, incluida la crioterapia o la reducción oclusal posoperatoria.

Los investigadores compararán [la crioterapia, la reducción oclusal y ninguna intervención] para ver la intensidad del dolor posterior a la endodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se realizará en 60 primeros molares mandibulares; con 20 primeros molares mandibulares en cada grupo (n=20). Se le pedirá al paciente que elija un sobre opaco cerrado que contendrá un número del 1 al 3. El número resultante determinará en qué grupo se ubicará a los participantes. El doble ciego se mantendrá en este estudio ya que el operador y los pacientes no sabrán cuál es el irrigante del conducto radicular utilizado o del grupo.

Grupo I: protocolo de irrigación con solución salina a temperatura ambiente normal sin reducción oclusal.

Grupo II: protocolo de irrigación salina a temperatura ambiente normal con reducción oclusal.

Grupo III: irrigación final con solución salina fría (2,5 C°- 4 C°) sin reducción oclusal.

Pasos procesales:

  1. La vitalidad se evaluará mediante pruebas de frío y pruebas pulpares eléctricas antes de realizar el procedimiento. Además, se realizarán pruebas de movilidad, palpación y percusión para evaluar la salud periapical. Con el fin de asegurar que las pruebas pulpares frías y eléctricas funcionan y se obtiene una respuesta, ambas pruebas se realizarán en pacientes no incluidos en el estudio.
  2. Todos los pacientes recibirán anestesia local: lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
  3. Cada diente se aislará con un dique de goma y la cavidad de acceso se preparará con una fresa redonda (n.º 4) y una fresa de diamante de fisura cónica bajo abundante agua.
  4. Después de retirar los tejidos de la pulpa coronal con una excavadora estéril, la longitud de trabajo se determinará con limas K manuales de acero inoxidable tamaño n.° 10 y el uso de un localizador de ápices y se confirmará mediante radiografías periapicales intraorales.
  5. Instrumentación manual para limas K tamaño 15.
  6. Todos los canales se prepararán con limas rotatorias ProTaper Gold hasta la lima apical maestra F2.
  7. La permeabilidad apical se mantendrá durante todo el procedimiento de modelado utilizando la lima n.º 10 entre cada instrumento.
  8. Todos los canales serán irrigados con 10 mL de NaOCl al 3% entre cada lima durante todo el procedimiento de preparación.
  9. En el grupo I, los conductos radiculares se obturarán directamente después de la preparación.
  10. En el grupo II la reducción oclusal se realizará después de la preparación del conducto radicular.
  11. Para el grupo III, los conductos radiculares se irrigarán durante 5 min con 20 ml de solución salina criotratada mantenida a una temperatura de 2°C-4°C.
  12. Después de completar la limpieza y el modelado, se secarán con puntas de papel del tamaño adecuado y los canales se obturarán con gutapercha y se restaurarán con una restauración compuesta permanente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-70 años
  2. Paciente diagnosticado de pulpitis irreversible sintomática/periodontitis apical aguda
  3. requieren terapia de endodoncia
  4. Primeros molares mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática/periodontitis apical aguda
  5. Pacientes sanos sin enfermedad sistémica
  6. Primeros molares mandibulares maduros permanentes

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes médicamente comprometidos
  2. Pacientes embarazadas
  3. Dientes con formación incompleta del ápice
  4. Dientes con canales calcificados
  5. absceso periapical
  6. Pacientes en terapia antibiótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crioterapia
Irrigación final con solución salina fría (2,5C-4C) sin reducción oclusal
Irrigación final con suero fisiológico frío (2,5C-4C) sin reducción oclusal
Comparador activo: Reducción oclusal
Protocolo de irrigación con solución salina a temperatura ambiente normal con reducción oclusal
Reducción de las cúspides funcionales y no funcionales
Sin intervención: Control
Protocolo de irrigación con solución salina a temperatura ambiente normal sin reducción oclusal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de dolor postendodóntico
Periodo de tiempo: 6 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La Escala Visual Analógica consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan intenso como podría ser)
6 horas
El nivel de dolor postendodóntico
Periodo de tiempo: 24 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La Escala Visual Analógica consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan intenso como podría ser)
24 horas
El nivel de dolor postendodóntico
Periodo de tiempo: 48 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La Escala Visual Analógica consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan intenso como podría ser)
48 horas
El nivel de dolor postendodóntico
Periodo de tiempo: 72 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La Escala Visual Analógica consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan intenso como podría ser)
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB/COD/STD/14/May-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir