Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapian vaikutus endodonttiseen kipuun

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Kryoterapian ja okklusaalisen vähentämisen vaikutus endodonttisen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kryoterapiaa okklusaaliseen vähenemiseen endodonttisen jälkeisen kivun vähentämisessä oireellisen apikaalisen parodontiittisen poskihaaroissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko eroa postendodonttisen kivun voimakkuudessa kryoterapian tai okklusaalisen pienenemisen jälkeen potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti alaleuan ensimmäisissä poskihasissa?

Osallistujat saavat juurihoitoa, mukaan lukien kryoterapiaa tai postoperatiivisen purenta pienennyksen.

Tutkijat vertaavat [Kryoterapiaa, purenta pienentämistä ja ei interventiota] nähdäkseen endodonttisen kivun voimakkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan 60 ensimmäiselle alaleuan poskihampaalle; kussakin ryhmässä 20 ensimmäistä alaleuan poskihampaa (n=20). Potilasta pyydetään valitsemaan läpinäkymätön sinetöity kirjekuori, joka sisältää numeron 1-3. Tuloksena oleva numero määrää, mihin ryhmään osallistujat sijoitetaan. Kaksoissokkoutus säilytetään tässä tutkimuksessa, koska operaattori ja potilaat eivät ole tietoisia ryhmästään/käytetystä juurikanavahuuhteluaineesta.

Ryhmä I: normaali huoneenlämpöinen suolaliuoskasteluprotokolla ilman okklusaalin vähentämistä.

Ryhmä II: normaali huoneenlämpöinen suolaliuoskasteluprotokolla okklusaalin vähentämisellä.

Ryhmä III: lopullinen kastelu kylmällä suolaliuoksella (2,5 C° - 4 C°) ilman okklusaalin vähentämistä.

Menettelyn vaiheet:

  1. Elinvoimaa arvioidaan kylmätesteillä ja sähkömassatestauksella ennen toimenpiteen suorittamista. Lisäksi periapikaalisen terveyden arvioimiseksi tehdään liikkuvuus-, tunnustelu- ja lyömäsoittimet. Sen varmistamiseksi, että kylmä- ja sähkösellutestit toimivat ja vaste saadaan, molemmat testit suoritetaan potilaille, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa.
  2. Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
  3. Jokainen hammas eristetään kumipadon avulla, ja sisääntuloontelo valmistetaan pyöreällä poranterällä (nro 4) ja suippenevalla halkeamalla timanttiporalla runsaan veden alla.
  4. Kun koronaaliset kudokset on poistettu steriilillä kaivinkoneella, työpituus määritetään ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla käsin K-viiloilla, joiden koko on #10, ja käyttämällä apeksipaikanninta, ja se vahvistetaan intraoraalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla.
  5. Käsiinstrumentointi 15-koon K-tiedostoihin.
  6. Kaikki kanavat valmistetaan käyttämällä ProTaper Gold -pyöriviä viiloja master-apikaaliviilaan F2 asti.
  7. Apikaalinen läpinäkyvyys säilyy koko muotoiluprosessin ajan käyttämällä tiedostoa #10 kunkin instrumentin välillä.
  8. Kaikki kanavat kastellaan 10 ml:lla 3-prosenttista NaOCl:a jokaisen viilan välissä koko valmistusprosessin ajan.
  9. Ryhmässä I juurikanavat suljetaan heti valmistelun jälkeen.
  10. Ryhmässä II okklusaalinen vähennys suoritetaan juurikanavan valmistelun jälkeen.
  11. Ryhmässä III juurikanavia kastellaan 5 minuutin ajan käyttämällä 20 ml:lla kryokäsiteltyä suolaliuosta, jota pidetään 2°C-4°C:n lämpötilassa.
  12. Puhdistuksen ja muotoilun jälkeen kuivataan sopivan kokoisilla paperipisteillä ja kanavat suljetaan guttaperkalla ja kunnostetaan pysyvällä komposiittirestauraatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-70 vuotta
  2. Potilas, jolla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis/akuutti apikaalinen parodontiitti
  3. tarvitsevat endodonttista hoitoa
  4. Alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis/akuutti apikaalinen parodontiitti
  5. Terveet potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta
  6. Pysyvät kypsät ensimmäiset alaleuan poskihampaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  2. Raskaana olevat potilaat
  3. Hampaissa epätäydellinen kärjen muodostuminen
  4. Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia
  5. Periapikaalinen paise
  6. Antibioottihoitoa saavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoterapia
Viimeinen kastelu kylmällä suolaliuoksella (2,5-4 C) ilman okkluusion vähentämistä
Menettely: Kryoterapia
Viimeinen kastelu kylmällä suolaliuoksella (2,5-4 C) ilman okkluusion vähentämistä
Active Comparator: Okklusaalisen vähentäminen
Normaali huoneenlämpöinen suolaliuoskasteluprotokolla okklusaalin vähentämisellä
Menettely: Okklusaalisen vähentäminen
Toiminnallisten ja ei-toimivien näppien vähentäminen
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali huoneenlämpöinen suolaliuoskasteluprotokolla ilman okklusaalin vähentämistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla. Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta. Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
6 tuntia
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla. Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta. Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
24 tuntia
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla. Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta. Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
48 tuntia
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla. Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta. Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
72 tuntia
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 7 päivää
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla. Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta. Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulf Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB/COD/STD/14/May-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa