Wirkung der Kryotherapie auf postendodontische Schmerzen
Wirkung von Kryotherapie und okklusaler Reduktion auf postendodontische Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Kryotherapie mit okklusaler Reduktion bei der Reduktion postendodontischer Schmerzen bei Molaren mit symptomatischer apikaler Parodontitis zu vergleichen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
Gibt es einen Unterschied in der postendodontischen Schmerzintensität nach Kryotherapie oder okklusaler Reduktion bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis an den ersten Molaren im Unterkiefer?
Die Teilnehmer werden einer Wurzelkanalbehandlung einschließlich Kryotherapie oder einer postoperativen okklusalen Reduktion unterzogen.
Die Forscher werden [Kryotherapie, okklusale Reduktion und keine Intervention] vergleichen, um die Intensität postendodontischer Schmerzen zu sehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an 60 ersten Unterkiefermolaren durchgeführt; mit 20 ersten Unterkiefermolaren in jeder Gruppe (n=20). Der Patient wird gebeten, einen undurchsichtigen versiegelten Umschlag mit einer Zahl von 1 bis 3 zu nehmen. Die resultierende Zahl bestimmt, in welche Gruppe die Teilnehmer eingeteilt werden. In dieser Studie wird eine doppelte Verblindung beibehalten, da der Bediener und die Patienten sich ihrer Gruppe/verwendeten Wurzelkanalspülung nicht bewusst sind.
Gruppe I: Spülprotokoll mit Kochsalzlösung bei normaler Raumtemperatur ohne okklusale Reduktion.
Gruppe II: Spülprotokoll mit Kochsalzlösung bei normaler Raumtemperatur mit okklusaler Reduktion.
Gruppe III: Abschließende Spülung mit kalter Kochsalzlösung (2,5 °C – 4 °C) ohne okklusale Reduktion.
Verfahrensschritte:
- Die Vitalität wird vor der Durchführung des Eingriffs mit Kältetests und elektrischem Zellstofftest beurteilt. Außerdem werden Mobilitäts-, Palpations- und Perkussionstests durchgeführt, um die periapikale Gesundheit zu beurteilen. Um sicherzustellen, dass der Kälte- und der Elektropulpa-Test funktionieren und eine Reaktion ausgelöst wird, werden beide Tests an Patienten durchgeführt, die nicht in die Studie aufgenommen wurden.
- Alle Patienten erhalten eine Lokalanästhesie: 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin.
- Jeder Zahn wird mit einem Kofferdam isoliert, und die Zugangskavität wird mit einem Rosenbohrer (Nr. 4) und einem Diamantbohrer mit konischer Fissur unter reichlich Wasser präpariert.
- Nach der Entfernung des koronalen Pulpagewebes mit einem sterilen Exkavator wird die Arbeitslänge mit rostfreien Hand-K-Feilen Nr. 10 und der Verwendung eines Apexlokators bestimmt und anhand intraoraler periapikaler Röntgenaufnahmen bestätigt.
- Handinstrumente für K-Dateien der Größe 15.
- Alle Kanäle werden mit rotierenden ProTaper Gold-Feilen bis zur apikalen Masterfeile F2 aufbereitet.
- Die apikale Durchgängigkeit wird während des Formgebungsverfahrens unter Verwendung der Feile Nr. 10 zwischen jedem Instrument aufrechterhalten.
- Alle Kanäle werden während des gesamten Präparationsverfahrens zwischen jeder Feile mit 10 ml 3 % NaOCl gespült.
- In Gruppe I werden die Wurzelkanäle direkt nach der Aufbereitung gefüllt.
- In Gruppe II erfolgt die okklusale Reduktion nach der Wurzelkanalaufbereitung.
- Bei Gruppe III werden die Wurzelkanäle 5 Minuten lang mit 20 ml kryobehandelter Kochsalzlösung gespült, die auf einer Temperatur von 2 °C bis 4 °C gehalten wird.
- Nach Abschluss der Reinigung und Formgebung werden Papierspitzen geeigneter Größe getrocknet, und die Kanäle werden mit Guttapercha gefüllt und durch dauerhafte Kompositrestauration wiederhergestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Ajman, Vereinigte Arabische Emirate, 4184
- Gulf Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-70 Jahre
- Ein Patient, bei dem eine symptomatische irreversible Pulpitis/akute apikale Parodontitis diagnostiziert wurde
- eine endodontische Therapie benötigen
- Erste Molaren des Unterkiefers, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis/akute apikale Parodontitis diagnostiziert wurde
- Gesunde Patienten ohne systemische Erkrankung
- Permanent reife erste Unterkiefermolaren
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Schwangere Patienten
- Zähne mit unvollständiger Spitzenbildung
- Zähne mit verkalkten Kanälen
- Periapikaler Abszess
- Patienten unter Antibiotikatherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kryotherapie
Abschließende Spülung mit kalter Kochsalzlösung (2,5–4 °C) ohne okklusale Reduktion
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Abschließende Spülung mit kalter Kochsalzlösung (2,5°C-4°C) ohne okklusale Reduktion
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Aktiver Komparator: Okklusale Reduktion
Normales Spülprotokoll mit Kochsalzlösung bei Raumtemperatur und okklusaler Reduktion
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Reduktion der funktionellen und nicht funktionellen Höcker
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Kein Eingriff: Kontrolle
Normales Spülprotokoll mit Kochsalzlösung bei Raumtemperatur ohne okklusale Reduktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ausmaß postendodontischer Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Bewertung der Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala.
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität.
Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
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6 Stunden
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Das Ausmaß postendodontischer Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bewertung der Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala.
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität.
Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
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24 Stunden
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Das Ausmaß postendodontischer Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Bewertung der Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala.
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität.
Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
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48 Stunden
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Das Ausmaß postendodontischer Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
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Bewertung der Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala.
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität.
Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB/COD/STD/14/May-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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