Wpływ krioterapii na ból po leczeniu endodontycznym
Wpływ krioterapii i redukcji zgryzu na ból pozabiegowy u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie krioterapii z redukcją zwarcia w zmniejszaniu bólu zębów trzonowych po leczeniu endodontycznym z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy istnieje różnica w nasileniu bólu po leczeniu endodontycznym po krioterapii lub zmniejszeniu zgryzu u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego pierwszych zębów trzonowych żuchwy?
Uczestnicy zostaną poddani leczeniu kanałowemu, w tym krioterapii lub pooperacyjnej redukcji okluzji.
Naukowcy porównają [krioterapię, redukcję zwarcia i brak interwencji], aby zobaczyć intensywność bólu po leczeniu endodontycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na 60 pierwszych zębach trzonowych żuchwy; z 20 pierwszymi zębami trzonowymi żuchwy w każdej grupie (n=20). Pacjent zostanie poproszony o wybranie nieprzejrzystej zaklejonej koperty, która będzie zawierała liczbę od 1 do 3. Wynikowa liczba zadecyduje, do której grupy zostaną przydzieleni uczestnicy. Podwójne zaślepienie zostanie utrzymane w tym badaniu, ponieważ operator i pacjenci nie będą świadomi swojej grupy/stosowanego środka do płukania kanałów korzeniowych.
Grupa I: protokół irygacji solą fizjologiczną w normalnej temperaturze pokojowej bez redukcji okluzyjnej.
Grupa II: protokół irygacji solą fizjologiczną w normalnej temperaturze pokojowej z redukcją okluzji.
Grupa III: końcowe płukanie zimną solą fizjologiczną (2,5 C°-4 C°) bez redukcji okluzyjnej.
Kroki proceduralne:
- Żywotność zostanie oceniona za pomocą testów na zimno i testów elektrycznych miazgi przed wykonaniem zabiegu. Poza tym zostaną wykonane testy ruchowe, palpacyjne i perkusyjne w celu oceny stanu okołowierzchołkowego. Aby upewnić się, że testy zimnej i elektrycznej miazgi działają i że uzyskano odpowiedź, oba testy zostaną przeprowadzone na pacjentach nieobjętych badaniem.
- Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe: 2% lidokaina z adrenaliną 1:100 000.
- Każdy ząb zostanie odizolowany za pomocą koferdamu, a ubytek dostępowy zostanie przygotowany za pomocą wiertła okrągłego (nr 4) i wiertła diamentowego do szczelin stożkowych pod dużą ilością wody.
- Po usunięciu tkanek miazgi koronowej za pomocą sterylnego koparki, długość robocza zostanie określona za pomocą ręcznych pilników typu K ze stali nierdzewnej nr 10 oraz przy użyciu lokalizatora wierzchołka i potwierdzona za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych wewnątrzustnych.
- Oprzyrządowanie ręczne do plików K w rozmiarze 15.
- Wszystkie kanały zostaną opracowane pilnikami obrotowymi ProTaper Gold aż do głównego pilnika wierzchołkowego F2.
- Drożność wierzchołka zostanie utrzymana podczas całej procedury kształtowania przy użyciu pilnika nr 10 pomiędzy każdym instrumentem.
- Wszystkie kanały będą płukane 10 ml 3% NaOCl pomiędzy każdym pilnikiem podczas całej procedury preparacji.
- W grupie I kanały korzeniowe zostaną obturowane bezpośrednio po opracowaniu.
- W grupie II redukcja okluzji zostanie przeprowadzona po opracowaniu kanałów korzeniowych.
- Dla grupy III kanały korzeniowe będą płukane przez 5 min 20 ml krio-traktowanej soli fizjologicznej utrzymywanej w temperaturze 2°C-4°C.
- Po zakończeniu oczyszczenia i ukształtowania wysuszone przy użyciu odpowiedniej wielkości ćwieków papierowych, kanały zostaną wypełnione gutaperką i odbudowane trwałą odbudową kompozytową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-70 lat
- Pacjent z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi/ostrego zapalenia przyzębia wierzchołkowego
- wymaga leczenia endodontycznego
- Pierwsze zęby trzonowe żuchwy, u których zdiagnozowano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi/ostre zapalenie przyzębia wierzchołka
- Zdrowi pacjenci bez choroby ogólnoustrojowej
- Stałe dojrzałe pierwsze zęby trzonowe żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi
- Pacjentki w ciąży
- Zęby z niepełnym uformowaniem wierzchołka
- Zęby ze zwapniałymi kanałami
- Ropień okołowierzchołkowy
- Pacjenci w trakcie antybiotykoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krioterapia
Końcowe płukanie zimną solą fizjologiczną (2,5C-4C) bez redukcji zgryzu
|
Końcowe płukanie zimną solą fizjologiczną (2,5C-4C) bez redukcji okluzyjnej
|
|
Aktywny komparator: Redukcja okluzyjna
Protokół irygacji solą fizjologiczną w normalnej temperaturze pokojowej z redukcją okluzji
|
Redukcja guzków funkcjonalnych i niefunkcjonalnych
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Protokół irygacji solą fizjologiczną w normalnej temperaturze pokojowej, bez redukcji okluzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu postendodontycznego
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Ocena natężenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Skala wizualno-analogowa mierzy intensywność bólu.
Skala wizualno-analogowa składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
6 godzin
|
|
Poziom bólu postendodontycznego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena natężenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Skala wizualno-analogowa mierzy intensywność bólu.
Skala wizualno-analogowa składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
24 godziny
|
|
Poziom bólu postendodontycznego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ocena natężenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Skala wizualno-analogowa mierzy intensywność bólu.
Skala wizualno-analogowa składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
48 godzin
|
|
Poziom bólu postendodontycznego
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Ocena natężenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Skala wizualno-analogowa mierzy intensywność bólu.
Skala wizualno-analogowa składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/COD/STD/14/May-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .