땅콩 섭취가 뇌 기능에 미치는 영향
2024년 7월 25일 업데이트: Maastricht University Medical Center
노인 남성과 여성의 뇌 기능에 대한 땅콩 섭취의 장기적인 영향
손상된 뇌혈관 기능은 감소된 인지 성능의 발달에 선행하는 반면, 뇌 인슐린 저항성은 또한 인지 저하와 관련이 있습니다.
땅콩 소비는 이미 인지 능력에 유익한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
그러나 기본 메커니즘은 아직 확립되지 않았으며 인지 성능에 대한 땅콩의 장기적인 영향에 대한 잘 통제된 실험이 절실히 필요합니다.
가설은 장기적인 땅콩 섭취가 (지역적) 대뇌 혈류 반응(1차 결과)에 유익한 영향을 미치며, 이는 노인 남성과 여성의 인지 능력 향상(2차 결과)과 관련될 수 있다는 것입니다.
중요한 목표는 16주 땅콩 소비가 (i) 인지 조절 뇌 영역의 뇌 혈관 기능 및 (ii) 뇌 인슐린 감수성에 미치는 영향을 노인들에게 조사하는 것입니다.
또한 신경 심리학 테스트 배터리(2차 목표)로 평가한 인지 성능의 변화에 초점을 맞출 것입니다.
비강내 인슐린 투여 전(뇌혈관 기능)과 투여 후(뇌 인슐린 감수성) 뇌 혈류 반응은 비침습적 황금 표준 자기 공명 영상(MRI)-관류 방법인 ASL(Arterial Spin Labeling)로 비침습적으로 정량화됩니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60~75세의 남녀
- BMI 25~35kg/m2
- 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
- 공복 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L
- 수축기 혈압 < 160mmHg 및 이완기 혈압 < 100mmHg
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
제외 기준:
- 땅콩에 대한 알레르기 또는 편협
- 왼손잡이
- 현재 흡연자 또는 금연 < 12개월
- 당뇨병 환자
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
- 주요 조사자가 판단한 대로 주요 결과를 방해하는 것으로 알려진 제품 또는 식이 보조제의 사용
- 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하기 위해 약물 사용
- 지난 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용
- 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
- 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
- MRI 촬영에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 수술용 클립/신체 내 물질, 눈의 금속 파편, 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
껍질 볶은 땅콩
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연구 지원자는 16주 동안 매일 껍질을 벗긴 땅콩 60g을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
껍질을 벗긴 볶은 땅콩 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 혈관 기능
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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MRI 관류 방법 ASL(Arterial Spin Labeling)에 의해 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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뇌 인슐린 민감도
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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비강내 인슐린(160 IU) 적용 전과 후 MRI 관류 방법으로 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류의 변화 ASL(Arterial Spin Labeling)
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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인지 성능
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 관류
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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경두개 도플러(TCD) 초음파는 중간 대뇌 동맥(MCA)을 통한 혈류 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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망막 미세혈관
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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안저 카메라로 만든 망막 이미지
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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수축기 혈압
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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사무실 혈압
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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이완기 혈압
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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사무실 혈압
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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심박수
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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사무실 혈압 측정 중 측정된 심박수
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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순환 지질 및 지단백질
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤, 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤, 총콜레스테롤 및 중성지방은 임상 화학 시험을 통해 평가됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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순환 포도당
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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포도당
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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순환 인슐린
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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인슐린
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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리소좀 손상에 대한 순환 마커
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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리소좀 손상 마커(cathepsin-D 및 acid-phosphatase)
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간 건강을 위한 순환 표지자 (1)
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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ALT(Alanine Aminotransferase) 수준은 임상 화학을 사용하여 결정됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간 건강을 위한 순환 표지자 (2)
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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Aspartate Transaminase(AST) 수준은 임상 화학을 사용하여 결정됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간 건강을 위한 순환 표지자 (3)
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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GGT(Gamma-Glutamyl Transferase) 수준은 임상 화학을 사용하여 결정됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간 건강을 위한 순환 표지자 (4)
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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빌리루빈 수치는 임상 화학을 사용하여 결정됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간 건강을 위한 순환 표지자 (5)
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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Cytokeratin-18(CK-18) 수준은 임상 화학을 사용하여 결정됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)
기간: 16주 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주 통제 기간 전 기준선에서 결과의 변화.
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백혈구의 DNA는 콜레스테롤 대사에서 역할을 하는 것으로 알려진 단백질을 암호화하는 유전자에서 알려진 SNP의 존재에 대해 분석될 것입니다.
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16주 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주 통제 기간 전 기준선에서 결과의 변화.
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구조적 뇌 상태
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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고해상도 해부학적 MPRAGE 스캔
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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복부 지방 분포
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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복부 지방 구획(즉,
피하지방과 내장지방)
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 삶의 질
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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삶의 질은 32개 항목의 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 수면 특성
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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수면 특성은 10개 항목 피츠버그 수면 품질 지수를 사용하여 평가됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 기분
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기분은 Affect Grid를 사용하여 테스트됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 스트레스
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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스트레스는 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 체력 (1)
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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시간 초과 테스트(TUGT)
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 체력 (2)
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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6분 도보 테스트(6 MWT)
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 체력 (3)
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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손잡이 테스트
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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무게
기간: 결과의 변화는 기준선, 8주 및 16주 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주 제어 기간 종료 시에 비교됩니다.
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킬로그램의 무게
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결과의 변화는 기준선, 8주 및 16주 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주 제어 기간 종료 시에 비교됩니다.
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허리 둘레
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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허리둘레(센티미터)
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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엉덩이 둘레
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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엉덩이 둘레(센티미터)
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간접 지방 분포
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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피부 주름 측정으로 측정
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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음식 섭취
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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음식 섭취량은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간의 지방 함량
기간: 16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간 지방 함량을 정량화하기 위해 자기 공명 영상 측정이 포함됩니다.
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16주간의 껍질 볶은 땅콩 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J Joris, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .