Auswirkungen des Erdnusskonsums auf die Gehirnfunktion
25. Juli 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Längerfristige Auswirkungen des Erdnusskonsums auf die Gehirnfunktion bei älteren Männern und Frauen
Eine beeinträchtigte Gefäßfunktion des Gehirns geht der Entwicklung einer verminderten kognitiven Leistungsfähigkeit voraus, während eine Insulinresistenz des Gehirns auch mit einem kognitiven Rückgang verbunden ist.
Es wurde bereits gezeigt, dass der Verzehr von Erdnüssen die kognitive Leistungsfähigkeit positiv beeinflusst.
Die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch noch nicht geklärt, und gut kontrollierte Studien zu längerfristigen Auswirkungen von Erdnüssen auf die kognitive Leistungsfähigkeit sind dringend erforderlich.
Die Hypothese ist, dass der längerfristige Verzehr von Erdnüssen positive Auswirkungen auf die (regionalen) Gehirndurchblutungsreaktionen hat (primäres Ergebnis), was möglicherweise mit einer verbesserten kognitiven Leistung (sekundäres Ergebnis) bei älteren Männern und Frauen zusammenhängt.
Wichtige Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen eines 16-wöchigen Erdnusskonsums bei älteren Erwachsenen auf (i) die Gefäßfunktion des Gehirns in kognitiv kontrollierten Gehirnbereichen und (ii) die Insulinsensitivität des Gehirns.
Wir werden uns auch auf Veränderungen der kognitiven Leistung konzentrieren, die mit einer neuropsychologischen Testbatterie bewertet werden (sekundäres Ziel).
Die Reaktionen des zerebralen Blutflusses vor (Gehirngefäßfunktion) und nach der Verabreichung von intranasalem Insulin (Gehirninsulinsensitivität) werden nicht-invasiv mit der nicht-invasiven Goldstandard-Magnetresonanztomographie (MRT)-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL) quantifiziert. .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande
- Maastricht University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 60 und 75 Jahren
- BMI zwischen 25-35 kg/m2
- Nüchternplasmaglukose < 7,0 mmol/L
- Gesamtcholesterin im Nüchtern-Serum < 8,0 mmol/L
- Nüchternserum-Triacylglycerin < 4,5 mmol/L
- Systolischer Blutdruck < 160 mmHg und diastolischer Blutdruck < 100 mmHg
- Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme < 3 kg in den letzten drei Monaten)
- Bereitschaft, ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie und für 4 Wochen nach Abschluss der Studie auf die Blutspende zu verzichten
- Keine schwierige Venenpunktion, wie beim Screening-Besuch festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Erdnüssen
- Linkshändigkeit
- Derzeitiger Raucher oder Raucherentwöhnung < 12 Monate
- Diabetiker
- Familiäre Hypercholesterinämie
- Missbrauch von Drogen
- Mehr als 3 Alkoholkonsum pro Tag
- Verwendung von Produkten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Hauptergebnisse nach Einschätzung der Hauptforscher beeinträchtigen
- Verwenden Sie Medikamente zur Behandlung des Blutdrucks, des Lipid- oder Glukosestoffwechsels
- Verwendung eines Prüfpräparats im Rahmen einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des vorangegangenen Monats
- Schwerwiegende Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, Nierenversagen oder Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen, autoinflammatorische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung wie Herzinsuffizienz oder kardiovaskuläres Ereignis wie ein akuter Myokardinfarkt oder ein zerebrovaskulärer Unfall
- Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (z. B. Herzschrittmacher, chirurgische Klammern/Material im Körper, Metallsplitter im Auge, Klaustrophobie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Hautgeröstete Erdnüsse
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Probanden der Studie erhalten 16 Wochen lang täglich 60 g hautgeröstete Erdnüsse.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine hautgerösteten Erdnüsse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefäßfunktion des Gehirns
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zerebraler Blutfluss, nicht-invasiv quantifiziert durch die MRT-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL)
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Insulinsensitivität des Gehirns
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Veränderung des zerebralen Blutflusses, nicht-invasiv quantifiziert durch die MRT-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL), vor und nach der Verabreichung von intranasalem Insulin (160 IE)
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hirndurchblutung
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Transkranieller Doppler (TCD)-Ultraschall wird verwendet, um die Geschwindigkeit des Blutflusses durch die mittlere Hirnarterie (MCA) zu beurteilen
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Retinale Mikrovaskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Mit einer Funduskamera erstellte Netzhautbilder
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Büro-Blutdruck
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Änderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Büro-Blutdruck
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Pulsschlag
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Herzfrequenz gemessen während der Blutdruckmessung in der Praxis
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierende Lipide und Lipoproteine
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triglyceride werden mit klinisch-chemischen Tests bestimmt
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierende Glukose
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Glucose
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierendes Insulin
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Insulin
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierende Marker für lysosomalen Schaden
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Marker für lysosomalen Schaden (Cathepsin-D und saure Phosphatase)
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierende Marker für die Lebergesundheit (1)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Der Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel wird mithilfe klinischer Chemie bestimmt
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierende Marker für die Lebergesundheit (2)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Der Aspartattransaminase (AST)-Spiegel wird mithilfe klinischer Chemie bestimmt
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierende Marker für die Lebergesundheit (3)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Der Gamma-Glutamyltransferase (GGT)-Spiegel wird mithilfe klinischer Chemie bestimmt
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierende Marker für die Lebergesundheit (4)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Der Bilirubinspiegel wird mithilfe der klinischen Chemie bestimmt
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zirkulierende Marker für die Lebergesundheit (5)
Zeitfenster: Änderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Der Cytokeratin-18 (CK-18)-Spiegel wird mithilfe klinischer Chemie bestimmt
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Änderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse zu Studienbeginn vor einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einem 16-wöchigen Kontrollzeitraum.
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DNA aus Leukozyten wird auf das Vorhandensein bekannter SNPs in Genen analysiert, die für Proteine kodieren, von denen bekannt ist, dass sie eine Rolle im Cholesterinstoffwechsel spielen.
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Veränderung der Ergebnisse zu Studienbeginn vor einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einem 16-wöchigen Kontrollzeitraum.
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Struktureller Gehirnstatus
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Hochauflösender anatomischer MPRAGE-Scan
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Fettverteilung im Bauch
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Messungen der Magnetresonanztomographie werden einbezogen, um die Bauchfettkompartimente zu quantifizieren (d. h.
subkutanes und viszerales Fett)
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Weitere spürbare Vorteile: Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Die Lebensqualität wird anhand eines 32-Punkte-Fragebogens bewertet
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Weitere spürbare Vorteile: Schlafeigenschaften
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Die Schlafeigenschaften werden anhand des 10-Punkte-Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Weitere spürbare Vorteile: Stimmung
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Die Stimmung wird mit dem Affect Grid getestet
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Weitere spürbare Vorteile: Stress
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Stress wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet.
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Weitere spürbare Vorteile: Körperliche Fitness (1)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (TUGT)
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Weitere spürbare Vorteile: Körperliche Fitness (2)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Weitere spürbare Vorteile: Körperliche Fitness (3)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Handgrifftest
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Gewicht
Zeitfenster: Die Veränderung der Ergebnisse wird zu Beginn, nach 8 Wochen und am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode verglichen.
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Gewicht in Kilogramm
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Die Veränderung der Ergebnisse wird zu Beginn, nach 8 Wochen und am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen auf der Haut und einer 16-wöchigen Kontrollperiode verglichen.
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Taillenumfang
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Taillenumfang in Zentimetern
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Hüftumfang
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Hüftumfang in Zentimetern
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Indirekte Fettverteilung
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Gemessen durch Hautfaltenmessungen
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Die Nahrungsaufnahme wird anhand des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Fettgehalt in der Leber
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Zur Quantifizierung des Leberfettgehalts werden Messungen der Magnetresonanztomographie einbezogen
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Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gerösteten Erdnüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter J Joris, PhD, Maastricht University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 22-046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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