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Effets de la consommation d'arachides sur la fonction cérébrale

29 février 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Effets à plus long terme de la consommation d'arachides sur la fonction cérébrale chez les hommes et les femmes âgés

Une fonction vasculaire cérébrale altérée précède le développement de performances cognitives réduites, tandis que l'insulino-résistance cérébrale est également associée à un déclin cognitif. Il a déjà été démontré que la consommation d'arachide a un effet bénéfique sur les performances cognitives. Cependant, les mécanismes sous-jacents n'ont pas encore été établis, alors que des essais bien contrôlés sur les effets à plus long terme des arachides sur les performances cognitives sont très nécessaires. L'hypothèse est que la consommation d'arachides à plus long terme a des effets bénéfiques sur les réponses (régionales) du flux sanguin cérébral (résultat principal), ce qui peut être lié à une amélioration des performances cognitives (résultat secondaire) chez les hommes et les femmes plus âgés. Les objectifs importants sont d'étudier chez les personnes âgées l'effet de la consommation d'arachides pendant 16 semaines sur (i) la fonction vasculaire cérébrale dans les zones cérébrales de contrôle cognitif et (ii) la sensibilité cérébrale à l'insuline. Nous nous intéresserons également aux modifications des performances cognitives évaluées à l'aide d'une batterie de tests neuropsychologiques (objectif secondaire). Les réponses du flux sanguin cérébral avant (fonction vasculaire cérébrale) et après l'administration d'insuline intranasale (sensibilité à l'insuline cérébrale) seront quantifiées de manière non invasive par la méthode non invasive d'imagerie par résonance magnétique (IRM)-perfusion Arterial Spin Labeling (ASL) .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 60 à 75 ans
  • IMC entre 25-35 kg/m2
  • Glycémie à jeun < 7,0 mmol/L
  • Cholestérol total sérique à jeun < 8,0 mmol/L
  • Triacylglycérol sérique à jeun < 4,5 mmol/L
  • Pression artérielle systolique < 160 mmHg et pression artérielle diastolique < 100 mmHg
  • Poids corporel stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois)
  • Volonté de renoncer à être donneur de sang à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude et pendant 4 semaines après la fin de l'étude
  • Pas de ponction veineuse difficile comme en témoigne la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou intolérance aux arachides
  • Gaucher
  • Fumeur actuel ou arrêt du tabac < 12 mois
  • Patients diabétiques
  • Hypercholestérolémie familiale
  • Abus de drogues
  • Plus de 3 consommations d'alcool par jour
  • Utilisation de produits ou de compléments alimentaires connus pour interférer avec les principaux critères de jugement tels que jugés par les chercheurs principaux
  • Utiliser des médicaments pour traiter la tension artérielle, le métabolisme des lipides ou du glucose
  • Utilisation d'un produit expérimental dans le cadre d'un autre essai d'intervention biomédicale au cours du mois précédent
  • Conditions médicales graves pouvant interférer avec l'étude, telles que l'épilepsie, l'asthme, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance rénale, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
  • Maladie cardiovasculaire active telle qu'une insuffisance cardiaque congestive ou un événement cardiovasculaire, tel qu'un infarctus aigu du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
  • Contre-indications pour l'imagerie IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, pinces/matériel chirurgicaux dans le corps, éclat de métal dans l'œil, claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Cacahuètes grillées avec la peau
Complément alimentaire: Cacahuètes grillées avec la peau
Les volontaires de l'étude recevront quotidiennement 60 g d'arachides grillées pendant 16 semaines.
Aucune intervention: Contrôle
Cacahuètes grillées sans peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire cérébrale
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Débit sanguin cérébral quantifié de manière non invasive par la méthode de perfusion IRM Arterial Spin Labeling (ASL)
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Sensibilité cérébrale à l'insuline
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Modification du débit sanguin cérébral, quantifiée de manière non invasive par la méthode de perfusion IRM Arterial Spin Labeling (ASL), avant et après l'application d'insuline intranasale (160 UI)
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Batterie automatisée de test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB)
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion cérébrale
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
L'échographie Doppler transcrânienne (TCD) sera utilisée pour évaluer la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne (MCA)
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Microvasculature rétinienne
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Images rétiniennes réalisées par la caméra du fond d'œil
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Tension artérielle systolique
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Tension artérielle au bureau
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Pression sanguine diastolique
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Tension artérielle au bureau
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Rythme cardiaque
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Fréquence cardiaque mesurée lors de la mesure de la pression artérielle au bureau
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Lipides circulants et lipoprotéines
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), le cholestérol total et les triglycérides seront évalués à l'aide de tests de chimie clinique
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Glucose circulant
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Glucose
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Insuline circulante
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Insuline
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Marqueurs circulants pour les lésions lysosomales
Délai: Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Marqueurs des lésions lysosomales (cathepsine-D et phosphatase acide)
Changement des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Marqueurs circulants pour la santé du foie (1)
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Le niveau d'alanine aminotransférase (ALT) sera déterminé à l'aide de la chimie clinique
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Marqueurs circulants pour la santé du foie (2)
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Le niveau d'aspartate transaminase (AST) sera déterminé à l'aide de la chimie clinique
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Marqueurs circulants pour la santé du foie (3)
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Le niveau de gamma-glutamyl transférase (GGT) sera déterminé à l'aide de la chimie clinique
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Marqueurs circulants pour la santé du foie (4)
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Le niveau de bilirubine sera déterminé à l'aide de la chimie clinique
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Marqueurs circulants pour la santé du foie (5)
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Le niveau de cytokératine-18 (CK-18) sera déterminé à l'aide de la chimie clinique
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Polymorphismes mononucléotidiques (SNP)
Délai: Changement des résultats au départ avant une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et une période de contrôle de 16 semaines.
L'ADN des leucocytes sera analysé pour détecter la présence de SNP connus dans des gènes codant pour des protéines connues pour jouer un rôle dans le métabolisme du cholestérol.
Changement des résultats au départ avant une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et une période de contrôle de 16 semaines.
Statut structurel du cerveau
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Scan MPRAGE anatomique haute résolution
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Répartition des graisses dans l'abdomen
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Des mesures d'imagerie par résonance magnétique seront incluses pour quantifier les compartiments de graisse abdominale (c.-à-d. graisse sous-cutanée et viscérale)
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Autres bénéfices perceptibles : Qualité de Vie
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de 32 items
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Autres avantages perceptibles : Caractéristiques du sommeil
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Les caractéristiques du sommeil seront évaluées à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh à 10 éléments
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Autres avantages perceptibles : Humeur
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
L'humeur sera testée à l'aide de la grille d'affect
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Autres bienfaits perceptibles : Stress
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Le stress sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS)
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Autres bénéfices perceptibles : Forme Physique (1)
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Test de mise en route chronométré (TUGT)
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Autres bénéfices perceptibles : Forme physique (2)
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Le test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Autres bénéfices perceptibles : Forme physique (3)
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Test de la poignée
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Lester
Délai: L'évolution des résultats sera comparée au départ, à 8 semaines et à la fin d'une intervention de 16 semaines avec des cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Poids en kilogrammes
L'évolution des résultats sera comparée au départ, à 8 semaines et à la fin d'une intervention de 16 semaines avec des cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Tour de taille
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Tour de taille en centimètres
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Tour de hanche
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Tour de hanche en centimètres
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Distribution indirecte des graisses
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Mesuré par des mesures de pli cutané
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
La prise de nourriture
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
L'apport alimentaire sera évalué à l'aide du questionnaire sur la fréquence des aliments
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Teneur en matières grasses dans le foie
Délai: Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.
Des mesures d'imagerie par résonance magnétique seront incluses pour quantifier la teneur en graisse du foie
Modification des résultats à la fin d'une intervention de 16 semaines sur les cacahuètes grillées et d'une période de contrôle de 16 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

The Peanut Institute Foundation (TPIF)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter J Joris, PhD, Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Réel)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 22-046

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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