Effekter af jordnøddeforbrug på hjernens funktion
25. juli 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Langsigtede virkninger af jordnøddeforbrug på hjernefunktion hos ældre mænd og kvinder
Nedsat hjernevaskulær funktion går forud for udviklingen af nedsat kognitiv ydeevne, mens hjernens insulinresistens også er forbundet med kognitiv tilbagegang.
Jordnøddeforbrug har allerede vist sig at have gavnlig indflydelse på kognitiv ydeevne.
De underliggende mekanismer er dog endnu ikke blevet etableret, mens velkontrollerede forsøg på længerevarende virkninger af jordnødder på kognitiv ydeevne er meget nødvendige.
Hypotesen er, at langsigtet jordnøddeforbrug har gavnlige effekter på (regionale) cerebrale blodgennemstrømningsresponser (primært resultat), som kan relatere til en forbedret kognitiv ydeevne (sekundært resultat) hos ældre mænd og kvinder.
Vigtige mål er at undersøge virkningen af 16-ugers jordnøddeforbrug hos ældre voksne på (i) hjernens vaskulære funktion i kognitivt kontrollerede hjerneområder og (ii) hjernens insulinfølsomhed.
Vi vil også fokusere på ændringer i kognitiv præstation som vurderet med et neuropsykologisk testbatteri (sekundært mål).
Cerebrale blodgennemstrømningsresponser før (hjernevaskulær funktion) og efter administration af intranasal insulin (hjerneinsulinfølsomhed) vil blive kvantificeret ikke-invasivt ved hjælp af den ikke-invasive guldstandard magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-perfusionsmetode Arterial Spin Labeling (ASL) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 60-75 år
- BMI mellem 25-35 kg/m2
- Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/L
- Fastende serum total kolesterol < 8,0 mmol/L
- Fastende serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L
- Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg
- Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
- Vilje til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før studiestart, under undersøgelsen og i 4 uger efter afslutning af undersøgelsen
- Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller intolerance over for jordnødder
- Venstrehåndethed
- Aktuel ryger, eller rygestop < 12 måneder
- Diabetespatienter
- Familiær hyperkolesterolæmi
- Misbrug af stoffer
- Mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen
- Brug af produkter eller kosttilskud, der vides at interferere med de vigtigste resultater, som vurderet af de vigtigste efterforskere
- Brug medicin til at behandle blodtryk, lipid eller glukosemetabolisme
- Brug af et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående 1 måned
- Alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, nyresvigt eller nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
- Aktiv hjerte-kar-sygdom som kongestiv hjertesvigt eller kardiovaskulær hændelse, såsom et akut myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke
- Kontraindikationer for MRI-billeddannelse (f.eks. pacemaker, kirurgiske clips/materiale i kroppen, metalsplinter i øjet, klaustrofobi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Skin ristede jordnødder
|
Studiefrivillige vil dagligt modtage 60 g hudristede jordnødder i 16 uger.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen skindristede jordnødder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens vaskulære funktion
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Cerebral blodgennemstrømning kvantificeret ikke-invasivt ved MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Hjernens insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Ændring i cerebral blodgennemstrømning, kvantificeret non-invasivt ved MRI-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL), før og efter påføring af intranasal insulin (160 IE)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneperfusion
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Transkraniel Doppler (TCD) ultralyd vil blive brugt til at vurdere hastigheden af blodgennemstrømningen gennem den midterste cerebrale arterie (MCA)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Nethindens mikrovaskulatur
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Nethindebilleder lavet af fundus kamera
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede jordnøddeintervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Kontor blodtryk
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede jordnøddeintervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Kontor blodtryk
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Puls målt under kontorblodtryksmåling
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende lipider og lipoproteiner
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
High-Density Lipoprotein (HDL) kolesterol, Low-Density Lipoprotein (LDL) kolesterol, Total Cholesterol og Triglycerider vil blive vurderet ved hjælp af klinisk kemiske tests
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende glukose
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Glukose
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende insulin
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Insulin
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende markører for lysosomal skade
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Markører for lysosomale skader (cathepsin-D og acid-phosphatase)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende markører for leversundhed (1)
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Alanin Aminotransferase (ALT) niveau vil blive bestemt ved hjælp af klinisk kemi
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende markører for leversundhed (2)
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Niveauet af aspartattransaminase (AST) vil blive bestemt ved hjælp af klinisk kemi
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende markører for leversundhed (3)
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) niveau vil blive bestemt ved hjælp af klinisk kemi
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende markører for leversundhed (4)
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Bilirubinniveauet vil blive bestemt ved hjælp af klinisk kemi
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Cirkulerende markører for leversundhed (5)
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Cytokeratin-18 (CK-18) niveau vil blive bestemt ved hjælp af klinisk kemi
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Single Nucleotide Polymorphisms (SNP'er)
Tidsramme: Ændring i resultater ved baseline før en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
DNA fra leukocytter vil blive analyseret for tilstedeværelsen af kendte SNP'er i gener, der koder for proteiner, der vides at spille en rolle i kolesterolmetabolisme.
|
Ændring i resultater ved baseline før en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Strukturel hjernestatus
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Anatomisk MPRAGE-scanning i høj opløsning
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Fedtfordeling i maven
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Magnetic Resonance Imaging-målinger vil blive inkluderet for at kvantificere abdominale fedtrum (dvs.
subkutant og visceralt fedt)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Andre mærkbare fordele: Livskvalitet
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 32 punkter
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Andre mærkbare fordele: Søvnkarakteristika
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Søvnkarakteristika vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index med 10 punkter
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Andre mærkbare fordele: Humør
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Humør vil blive testet ved hjælp af Affect Grid
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Andre mærkbare fordele: Stress
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Stress vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (1)
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Timed up-and-go test (TUGT)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (2)
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
6-minutters gangtest (6 MWT)
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (3)
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Håndgreb test
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Vægt
Tidsramme: Ændringer i resultater vil blive sammenlignet ved baseline, ved 8 uger og ved afslutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Vægt i kilogram
|
Ændringer i resultater vil blive sammenlignet ved baseline, ved 8 uger og ved afslutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Taljemål
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Taljeomkreds i centimeter
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Hofteomkreds i centimeter
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Indirekte fedtfordeling
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Målt ved hudfoldsmål
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Fødeindtaget vil blive vurderet ved hjælp af Madhyppighedsspørgeskemaet
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
|
Fedtindhold i leveren
Tidsramme: Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Magnetic Resonance Imaging-målinger vil blive inkluderet for at kvantificere leverens fedtindhold
|
Ændring i resultater i slutningen af en 16-ugers hudristede peanut-intervention og 16-ugers kontrolperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter J Joris, PhD, Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 22-046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .