Maapähkinän kulutuksen vaikutukset aivojen toimintaan
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Maapähkinän kulutuksen pitkäaikaiset vaikutukset aivojen toimintaan vanhemmilla miehillä ja naisilla
Aivojen verisuonten toimintahäiriö edeltää kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä, kun taas aivojen insuliiniresistenssi liittyy myös kognitiiviseen heikkenemiseen.
Maapähkinöiden kulutuksen on jo osoitettu vaikuttavan suotuisasti kognitiiviseen suorituskykyyn.
Taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu, kun taas hyvin kontrolloituja tutkimuksia maapähkinöiden pitkäaikaisista vaikutuksista kognitiiviseen suorituskykyyn tarvitaan erittäin paljon.
Oletuksena on, että maapähkinöiden pidemmällä aikavälillä kulutuksella on suotuisia vaikutuksia (alueellisiin) aivojen verenvirtausvasteisiin (ensisijainen tulos), mikä voi liittyä parantuneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn (toissijainen tulos) vanhemmilla miehillä ja naisilla.
Tärkeitä tavoitteita on tutkia vanhemmilla aikuisilla 16 viikon maapähkinöiden kulutuksen vaikutusta (i) aivojen verisuonitoimintoihin kognitiivisilla hallinta-aivoalueilla ja (ii) aivojen insuliiniherkkyyteen.
Keskitymme myös kognitiivisen suorituskyvyn muutoksiin neuropsykologisella testipatterilla arvioituna (toissijainen tavoite).
Aivojen verenvirtausvasteet ennen (aivojen verisuonten toiminta) ja sen jälkeen intranasaalisen insuliinin antoa (aivojen insuliiniherkkyys) kvantifioidaan ei-invasiivisesti ei-invasiivisen kultastandardin magneettiresonanssikuvauksen (MRI) -perfuusiomenetelmällä, arterial Spin Labeling (ASL) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-75-vuotiaat miehet ja naiset
- BMI 25-35 kg/m2
- Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
- Seerumin kokonaiskolesteroli paasto < 8,0 mmol/l
- Seerumin paastotriasyyliglyseroli < 4,5 mmol/L
- Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine < 100 mmHg
- Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi maapähkinöille
- Vasenkätisyys
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta
- Diabeettiset potilaat
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Yli 3 alkoholinkäyttöä päivässä
- Sellaisten tuotteiden tai ravintolisien käyttö, joiden tiedetään häiritsevän päätutkijoiden arvioimia päätuloksia
- Käytä lääkkeitä verenpaineen, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan hoitoon
- Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
- Vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiovaskulaarinen tapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö
- MRI-kuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, kirurgiset pidikkeet/materiaali kehossa, metallisirpale silmässä, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Nahalla paahdettuja maapähkinöitä
|
Tutkimus vapaaehtoiset saavat päivittäin 60 g paahdettuja maapähkinöitä 16 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei kuorittuja paahdettuja maapähkinöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Aivojen verenvirtaus ei-invasiivisesti MRI-perfuusiomenetelmällä määritettynä arterial Spin Labeling (ASL)
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Aivojen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Muutos aivoverenkierrossa, joka on kvantifioitu ei-invasiivisesti MRI-perfuusiomenetelmällä arterial Spin Labeling (ASL) ennen intranasaalista insuliinia (160 IU) ja sen jälkeen
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Transkraniaalista Doppler-ultraääntä (TCD) käytetään arvioimaan veren virtausnopeutta keskimmäisen aivovaltimon (MCA) läpi.
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Verkkokalvon mikrovaskulaarisuus
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Silmänpohjakameralla tehdyt verkkokalvokuvat
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Toimiston verenpaine
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Toimiston verenpaine
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Syke mitattu toimistoverenpainemittauksen aikana
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Lipidit ja lipoproteiinit kiertävät
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
HDL-kolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)-kolesteroli, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit arvioidaan kliinisen kemian testeillä.
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Kiertävä glukoosi
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Glukoosi
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Kiertävä insuliini
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Insuliini
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Lysosomaalisten vaurioiden kiertomerkit
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Lysosomaalisten vaurioiden merkkiaineet (katepsiini-D ja happofosfataasi)
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Maksan terveyttä osoittavat verenkiertomerkit (1)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) taso määritetään kliinisen kemian avulla
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Maksan terveyttä osoittavat verenkiertomerkit (2)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Aspartaattitransaminaasien (AST) taso määritetään kliinisen kemian avulla
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Maksan terveyttä osoittavat verenkiertomerkit (3)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) taso määritetään kliinisen kemian avulla
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Maksan terveyttä osoittavat verenkiertomerkit (4)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Bilirubiinitaso määritetään kliinisen kemian avulla
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Maksan terveyttä osoittavat verenkiertomerkit (5)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Sytokeratiini-18 (CK-18) -taso määritetään kliinisen kemian avulla
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa lähtötilanteessa ennen 16 viikon nahkapaahdettua maapähkinäinterventiota ja 16 viikon kontrollijaksoa.
|
Leukosyyteistä peräisin oleva DNA analysoidaan tunnettujen SNP:iden esiintymisen varalta geeneissä, jotka koodaavat proteiineja, joilla tiedetään olevan rooli kolesterolin aineenvaihdunnassa.
|
Muutos tuloksissa lähtötilanteessa ennen 16 viikon nahkapaahdettua maapähkinäinterventiota ja 16 viikon kontrollijaksoa.
|
|
Aivojen rakenteellinen tila
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Korkean resoluution anatominen MPRAGE-skannaus
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Rasvan jakautuminen vatsassa
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Magneettiresonanssikuvausmittaukset sisällytetään vatsan rasvaosastojen (esim.
ihonalainen ja viskeraalinen rasva)
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Muita havaittavia etuja: Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Elämänlaatua arvioidaan 32 kohdan kyselylomakkeella
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Muita havaittavia etuja: Unen ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Unen ominaisuudet arvioidaan käyttämällä 10-kohdan Pittsburghin unen laatuindeksiä
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Muita havaittavia etuja: Mieliala
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Mielialaa testataan Affect Gridillä
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Muita havaittavia etuja: Stressi
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Stressi arvioidaan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla.
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (1)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Ajastettu ylös ja mene -testi (TUGT)
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (2)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (3)
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Kädensijatesti
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutoksia tuloksissa verrataan lähtötilanteessa, 8 viikon kohdalla ja 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinähoidon ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Paino kilogrammoina
|
Muutoksia tuloksissa verrataan lähtötilanteessa, 8 viikon kohdalla ja 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinähoidon ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Lantion ympärysmitta senttimetreinä
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Epäsuora rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Mitattu ihopoimumittauksilla
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Ruoan saanti arvioidaan ruokatiheyskyselyn avulla
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
|
Rasvapitoisuus maksassa
Aikaikkuna: Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Magneettiresonanssikuvausmittaukset otetaan mukaan maksan rasvapitoisuuden määrittämiseksi
|
Muutos tuloksissa 16 viikon nahkapaahdetun maapähkinäintervention ja 16 viikon kontrollijakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J Joris, PhD, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 22-046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .