심각한 정신 질환을 위한 모바일 건강 프로그램의 기술 지원 구현
이 임상 시험의 목표는 디지털 교육 플랫폼이 심각한 정신 질환이 있는 사람들에게 FOCUS라고 하는 검증된 mHealth 시스템의 구현 및 효과를 어떻게 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 대답하고자 하는 주요 질문은 새로 개발된 디지털 교육 플랫폼에서 교육을 받은 임상의와 함께 FOCUS를 사용할 때 환자가 이전 FOCUS 연구와 유사한 결과를 얻는지 여부입니다.
참가자는 FOCUS 스마트폰 애플리케이션을 사용하고 디지털 교육 플랫폼을 사용하여 교육을 받은 임상의로부터 모바일 건강 코칭을 받아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
널리 사용 가능한 기술은 오프라인 커뮤니티 정신 건강 센터(CMHC)의 용량 제약을 극복하고, 증거 기반 정신 건강 관리의 범위를 확장하고, 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람들에게 절실히 필요한 질병 관리 기술 및 리소스를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. . NIMH, PCORI 및 CMMI의 자금 지원으로 조사관은 FOCUS를 개발하고 테스트했습니다. FOCUS는 SMI 환자들 사이에서 실행 가능하고 사용 가능하며 매우 참여적이고 효과적인 것으로 나타난 다중 모드 스마트폰 질병 자가 관리 시스템입니다.
현재 프로젝트는 실습 촉진, 구현 리소스 팀 및 접근 가능한 교육 자료 개발의 구현 전략을 사용하여 FOCUS를 CMHC의 일상적인 치료로 전환하는 것을 촉진합니다. 조사관은 COVID-19 전염병 이후 등장한 시스템 요구 사항을 해결하고 CMHC에서 FOCUS의 지속 가능성을 향상하도록 설계된 기술 지원 교육 및 구현 모델을 제안하고 있습니다. 프로젝트에 사용된 새로운 도구와 전략은 새로운 치료 환경에서 개선된 교육 및 구현을 촉진하여 그렇지 않으면 FOCUS를 받지 못할 훨씬 더 많은 환자에게 도달하고 이직률이 높은 환경에서도 이 도구의 지속 가능성을 향상시킬 것입니다.
이 실험은 뉴햄프셔와 미주리에 위치한 3개의 지역 사회 정신 건강 센터에서 전향적인 다중 사이트 사이트 단일 암 구현 연구입니다. 조사관은 FOCUS 구현을 지원하기 위해 디지털 교육 플랫폼을 개발 및 평가하고 플랫폼을 활용하여 CMHC에서 FOCUS 개입의 가용성, 범위, 영향 및 지속 가능성을 개선할 것입니다. 환자 참가자는 임상의가 디지털 교육 플랫폼을 사용하여 교육을 받은 CMHC에서 12주 동안 FOCUS를 활용하게 됩니다. 조사관은 임상의가 보다 전통적인 대면 교육 및 지원 방법을 사용하여 교육을 받은 이전 시험 결과와 환자 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63118
- Places for People
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New Hampshire
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Dover, New Hampshire, 미국, 03820
- Community Partners
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애, 주요 우울 장애)의 차트 진단
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- FOCUS를 지원할 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
• 향후 3개월 이내에 참여 지역 사회 정신 건강 센터에서 서비스를 이전하거나 중단할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포커스 참가자
FOCUS는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 개인의 질병 자가 관리를 개선하고 회복을 촉진하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션 시스템입니다.
이는 두 시스템 시작을 모두 전달합니다(예:
사전 프로그래밍됨) 및 환자가 자신의 환경에서 개인에 대한 실시간 평가를 시작합니다(즉, 요청 시).
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FOCUS를 사용하는 참가자는 FOCUS 애플리케이션에 액세스할 수 있으며 mHealth 지원 전문가로부터 스마트폰의 기능(예: 터치스크린, 통화, 문자 사용) 및 FOCUS 개입의 다양한 기능을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월
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정신 기능의 변화는 증상 체크리스트-9(SCL-9)로 측정됩니다.
이 9개 항목 설문지는 최대 36점, 최소 0점으로 정신 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 3개월
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우울 증상의 변화는 Beck Depression Inventory-2(BDI-2)로 측정됩니다.
이 21개 항목 설문지는 최대 63점, 최소 0점으로 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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청각 언어 환각의 변화
기간: 기준선, 3개월
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청각적 언어적 환각의 변화는 해밀턴 프로그램 for Schizophrenia Voices(HPSVQ)에 의해 측정됩니다.
이 13개 항목 설문지는 최대 36점, 최소 0점으로 청각적 언어 환각을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도의 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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회복지향적 사고의 변화
기간: 기준선, 3개월
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환자의 회복은 회복 평가 척도(RAS)를 사용하여 측정됩니다.
RAS는 희망, 목표 지향성, 증상에 의한 지배 등 회복과 관련된 5가지 요인을 평가하는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도의 최대 점수는 120이고 최소 점수는 24입니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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인지된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월
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삶의 질은 일반적인 웰빙, 대인 관계, 활동 참여 및 역할 기능의 6개 항목 삶의 질 척도를 사용하여 평가됩니다.
환자는 최대 42점에서 최소 6점으로 7점 척도로 응답합니다.
이 척도에서 더 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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FOCUS에 대한 환자 만족도
기간: 3 개월
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FOCUS 시스템 사용과 관련된 환자 만족도는 다음을 묻는 7점 척도의 5개 항목 설문지로 평가됩니다.
이 척도의 최대 점수는 35점, 최소 점수는 5점입니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 FOCUS 시스템에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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FOCUS를 통한 환자 참여
기간: 3 개월
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환자 참여는 12주의 개입 기간 동안 FOCUS가 사용된 주 수입니다.
FOCUS 사용 데이터는 FOCUS 소프트웨어에서 자동으로 캡처됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dror Ben Zeev, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00016266
- DI-2021C3-24542 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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