Implementação assistida por tecnologia de um programa móvel de saúde para doenças mentais graves
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como uma plataforma de treinamento digital pode melhorar a implementação e a eficácia de um sistema mHealth validado, chamado FOCUS, em pessoas com doenças mentais graves. A principal questão que esta pesquisa pretende responder é se os pacientes obtêm resultados semelhantes aos estudos FOCUS anteriores ao usar o FOCUS com médicos treinados em uma plataforma de treinamento digital recém-desenvolvida.
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo de smartphone FOCUS e receber treinamento de saúde móvel de médicos que foram treinados usando a plataforma de treinamento digital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tecnologias amplamente disponíveis podem ajudar a superar as limitações de capacidade dos centros comunitários de saúde mental (CMHCs) de tijolo e argamassa, expandir o alcance dos cuidados de saúde mental baseados em evidências e fornecer habilidades e recursos de gerenciamento de doenças muito necessários para pessoas com doenças mentais graves (SMI). . Com financiamento do NIMH, PCORI e CMMI, os pesquisadores desenvolveram e testaram o FOCUS - um sistema multimodal de autogerenciamento de doenças por smartphone que se mostrou viável, utilizável, altamente envolvente e eficaz entre pessoas com SMI.
O projeto atual facilita a tradução do FOCUS em cuidados de rotina em CMHCs usando estratégias de implementação de facilitação prática, equipes de recursos de implementação e desenvolvimento de materiais de treinamento acessíveis. Os investigadores estão propondo um modelo de treinamento e implementação assistido por tecnologia projetado para atender às necessidades do sistema que surgiram desde a pandemia do COVID-19 e melhorar a sustentabilidade do FOCUS nos CMHCs. As novas ferramentas e estratégias utilizadas no projeto facilitarão o treinamento e a implementação aprimorados em novos ambientes de tratamento, atingindo um número muito maior de pacientes que de outra forma não receberiam o FOCUS e melhorando a sustentabilidade dessa ferramenta, mesmo em ambientes de alta rotatividade.
Este estudo é um estudo prospectivo de implementação de braço único em vários locais em três centros comunitários de saúde mental localizados em New Hampshire e Missouri. Os investigadores irão desenvolver e avaliar uma plataforma de treinamento digital para auxiliar na implementação do FOCUS e utilizar a plataforma para melhorar a disponibilidade, alcance, impacto e sustentabilidade da intervenção FOCUS em CMHCs. Os pacientes participantes utilizarão o FOCUS por um período de 12 semanas em CMHCs, onde os médicos foram treinados usando a plataforma de treinamento digital. Os investigadores compararão os resultados dos pacientes com os resultados de estudos anteriores, nos quais os médicos foram treinados usando métodos de treinamento e suporte mais tradicionais e presenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63118
- Places for People
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New Hampshire
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Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
- Community Partners
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico gráfico de uma doença mental grave (ou seja, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior)
- 18 anos de idade ou mais
- fala inglês
- Ter acesso a um smartphone compatível com FOCUS
Critério de exclusão:
• Planeja mudar ou descontinuar os serviços no centro comunitário de saúde mental participante nos próximos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participantes FOCO
FOCUS é um sistema de aplicação para smartphone desenvolvido para melhorar o autogerenciamento de doenças e facilitar a recuperação de indivíduos com doenças mentais graves.
Ele fornece ambos os sistemas iniciados (ou seja,
pré-programada) e iniciada pelo paciente (ou seja, sob demanda) avaliação em tempo real para indivíduos em seu próprio ambiente.
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Os participantes que usam o FOCUS terão acesso ao aplicativo FOCUS e serão treinados pelo especialista de suporte mHealth sobre como usar as funções do smartphone (ou seja, usando uma tela sensível ao toque, chamada, texto) e diferentes recursos da intervenção FOCUS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no funcionamento psiquiátrico
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A mudança no funcionamento psiquiátrico será medida pelo Symptom Checklist-9 (SCL-9).
Este questionário de nove itens é usado para avaliar o funcionamento psiquiátrico com uma pontuação máxima de 36 e uma pontuação mínima de 0. Pontuações mais altas nesta escala indicam pior funcionamento.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A mudança nos sintomas depressivos será medida pelo Inventário de Depressão de Beck-2 (BDI-2).
Este questionário de 21 itens é usado para avaliar os sintomas depressivos com uma pontuação máxima de 63 e uma pontuação mínima de 0. Escores mais altos nesta escala indicam pior funcionamento.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança nas alucinações verbais auditivas
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A mudança nas alucinações verbais auditivas será medida pelo Programa Hamilton para Vozes de Esquizofrenia (HPSVQ).
Este questionário de 13 itens é usado para avaliar as alucinações verbais auditivas com uma pontuação máxima de 36 e uma pontuação mínima de 0. Pontuações mais altas nesta escala indicam pior funcionamento.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no pensamento orientado para a recuperação
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A recuperação do paciente será medida usando a Escala de Avaliação de Recuperação (RAS).
O RAS tem 24 itens que avaliam 5 fatores relacionados à recuperação, incluindo Esperança, Orientação para Objetivos e Domínio por Sintomas.
A pontuação máxima nesta escala é 120 e a pontuação mínima é 24.
Uma pontuação mais alta nesta escala indica melhor funcionamento.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na qualidade de vida percebida
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A Qualidade de Vida será avaliada usando uma escala de Qualidade de Vida de 6 itens de bem-estar geral, relações interpessoais, participação em atividades e desempenho de papéis.
Os pacientes respondem em uma escala de 7 pontos com pontuação máxima de 42 e pontuação mínima de 6.
Uma pontuação mais alta nesta escala indica uma maior qualidade de vida.
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Linha de base, 3 meses
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Satisfação do paciente com FOCUS
Prazo: 3 meses
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A satisfação do paciente relacionada ao uso do sistema FOCUS será avaliada por um questionário de 5 itens em uma escala de 7 pontos perguntando sobre.....
A pontuação máxima nesta escala é e a mínima é 35 e a pontuação mínima nesta escala é 5.
Uma pontuação mais alta nesta escala indica maior satisfação com o sistema FOCUS.
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3 meses
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Envolvimento do paciente com FOCUS
Prazo: 3 meses
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O envolvimento do paciente será o número de semanas em que o FOCUS foi usado, durante o período de intervenção de 12 semanas.
Os dados para uso do FOCUS serão capturados automaticamente no software FOCUS.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dror Ben Zeev, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016266
- DI-2021C3-24542 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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