Wspomagane technologią wdrożenie mobilnego programu zdrowotnego dla poważnych chorób psychicznych
Celem tego badania klinicznego jest poznanie, w jaki sposób cyfrowa platforma szkoleniowa może usprawnić wdrażanie i skuteczność zatwierdzonego systemu m-zdrowia, zwanego FOCUS, u osób z poważną chorobą psychiczną. Głównym pytaniem, na które mają odpowiedzieć te badania, jest to, czy pacjenci uzyskują podobne wyniki do poprzednich badań FOCUS, stosując FOCUS z klinicystami przeszkolonymi na nowo opracowanej cyfrowej platformie szkoleniowej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z aplikacji FOCUS na smartfony i otrzymanie mobilnego coachingu zdrowotnego od klinicystów, którzy zostali przeszkoleni przy użyciu cyfrowej platformy szkoleniowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szeroko dostępne technologie mogą pomóc w przezwyciężeniu ograniczeń pojemnościowych stacjonarnych ośrodków zdrowia psychicznego (CMHC), rozszerzyć zasięg opieki psychiatrycznej opartej na dowodach oraz zapewnić bardzo potrzebne umiejętności i zasoby w zakresie zarządzania chorobami dla osób z poważną chorobą psychiczną (SMI). . Dzięki finansowaniu z NIMH, PCORI i CMMI badacze opracowali i przetestowali FOCUS – multimodalny system samozarządzania chorobami smartfonów, który okazał się wykonalny, użyteczny, wysoce angażujący i skuteczny wśród osób z SMI.
Obecny projekt ułatwia przełożenie FOCUS na rutynową opiekę w CMHC przy użyciu strategii wdrażania ułatwiania praktyki, zespołów zasobów wdrożeniowych oraz opracowywania dostępnych materiałów szkoleniowych. Badacze proponują wspomagany technologią model szkoleniowy i wdrożeniowy zaprojektowany w celu zaspokojenia potrzeb systemowych, które pojawiły się od czasu pandemii COVID-19 i zwiększenia trwałości FOCUS w CMHC. Nowe narzędzia i strategie zastosowane w projekcie ułatwią ulepszone szkolenie i wdrażanie w nowych warunkach leczenia, docierając do znacznie większej liczby pacjentów, którzy w przeciwnym razie nie otrzymaliby FOCUS, oraz poprawiając trwałość tego narzędzia, nawet w warunkach o dużej rotacji.
Ta próba jest prospektywnym, wieloośrodkowym, jednoramiennym badaniem wdrożeniowym w trzech lokalnych ośrodkach zdrowia psychicznego zlokalizowanych w New Hampshire i Missouri. Badacze opracują i ocenią cyfrową platformę szkoleniową, aby pomóc we wdrażaniu FOCUS i wykorzystają platformę do poprawy dostępności, zasięgu, wpływu i trwałości interwencji FOCUS w CMHC. Uczestnicy będą korzystać z FOCUS przez 12 tygodni w ośrodkach CMHC, w których klinicyści zostali przeszkoleni przy użyciu cyfrowej platformy szkoleniowej. Badacze porównają wyniki pacjentów z wynikami poprzednich badań, w których klinicyści byli szkoleni przy użyciu bardziej tradycyjnych, osobistych metod szkolenia i wsparcia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arya Kadakia, BS
- Numer telefonu: 603-667-8460
- E-mail: arya1999@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Justin Tauscher, PhD
- Numer telefonu: 8022335242
- E-mail: jtausch@uw.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie poważnej choroby psychicznej (np. schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, dużej depresji)
- 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Mieć dostęp do smartfona obsługującego FOCUS
Kryteria wyłączenia:
• Zaplanuj przeniesienie lub zaprzestanie świadczenia usług w uczestniczącym lokalnym centrum zdrowia psychicznego w ciągu najbliższych trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Uczestnicy FOCUSU
FOCUS to system aplikacji na smartfony zaprojektowany w celu poprawy samokontroli choroby i ułatwienia powrotu do zdrowia osobom z poważną chorobą psychiczną.
Dostarcza zarówno inicjowane przez system (tj.
wstępnie zaprogramowana) i inicjowana przez pacjenta (tj. na żądanie) ocena w czasie rzeczywistym dla poszczególnych osób w ich własnym środowisku.
|
Uczestnicy korzystający z FOCUS otrzymają dostęp do aplikacji FOCUS oraz zostaną przeszkoleni przez specjalistę ds. wsparcia mHealth w zakresie obsługi funkcji smartfona (tj.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w funkcjonowaniu psychiatrycznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Zmiana w funkcjonowaniu psychiatrycznym będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Objawów-9 (SCL-9).
Ten dziewięciopunktowy kwestionariusz służy do oceny funkcjonowania psychicznego z maksymalnym wynikiem 36 i minimalnym wynikiem 0. Wyższe wyniki w tej skali wskazują na gorsze funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Zmiana objawów depresyjnych będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-2 (BDI-2).
Ten 21-itemowy kwestionariusz służy do oceny objawów depresyjnych z maksymalnym wynikiem 63 i minimalnym wynikiem 0. Wyższe wyniki w tej skali wskazują na gorsze funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana słuchowych halucynacji słownych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Zmiana werbalnych halucynacji słuchowych będzie mierzona programem Hamiltona dla głosów w schizofrenii (HPSVQ).
Ten 13-punktowy kwestionariusz służy do oceny słuchowych halucynacji słownych z maksymalnym wynikiem 36 i minimalnym wynikiem 0. Wyższe wyniki w tej skali wskazują na gorsze funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana myślenia zorientowanego na powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Powrót do zdrowia pacjenta będzie mierzony za pomocą skali oceny powrotu do zdrowia (RAS).
RAS składa się z 24 pozycji, które oceniają 5 czynników związanych z wyzdrowieniem, w tym nadzieję, ukierunkowanie na cel i dominację przez objawy.
Maksymalny wynik w tej skali to 120, a minimalny 24.
Wyższy wynik w tej skali wskazywał na poprawę funkcjonowania.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana postrzeganej jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 6-punktowej skali Jakości Życia, która dotyczy ogólnego samopoczucia, relacji międzyludzkich, udziału w zajęciach i pełnienia ról.
Pacjenci odpowiadają na 7-punktowej skali z maksymalnym wynikiem 42 i minimalnym wynikiem 6.
Wyższy wynik w tej skali wskazywał na wyższą jakość życia.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta z FOCUS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie pacjentów związane z korzystaniem z systemu FOCUS będzie oceniane za pomocą 5-punktowego kwestionariusza na 7-stopniowej skali, w którym pyta się o.....
Maksymalny wynik na tej skali to 35, a minimalny to 5, a minimalny wynik na tej skali to 5.
Wyższy wynik na tej skali wskazuje na większe zadowolenie z systemu FOCUS.
|
3 miesiące
|
|
Zaangażowanie pacjenta w FOCUS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zaangażowanie pacjenta będzie oznaczać liczbę tygodni, przez które FOCUS był używany podczas 12-tygodniowego okresu interwencji.
Dane dotyczące użytkowania FOCUS będą automatycznie rejestrowane w oprogramowaniu FOCUS.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dror Ben Zeev, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016266
- DI-2021C3-24542 (OTHER_GRANT: PCORI)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uczestnicy FOCUSU
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZaburzenia walki | Zaburzenia stresowe | Zaburzenia stresowe traumatyczneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemWycofaneRodziny Weteranów | Komunikacja rodzinna | Reintegracja życia cywilnegoStany Zjednoczone
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneRejestracja na zaproszenieZdrowie psychiczne Wellness 1 | Stres związany z pracąZjednoczone Królestwo