Vakavien mielenterveyssairauksien mobiiliterveysohjelman teknologia-avusteinen toteutus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka digitaalinen koulutusalusta voi parantaa validoidun mHealth-järjestelmän, nimeltä FOCUS, käyttöönottoa ja tehokkuutta ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus. Pääkysymys, johon tällä tutkimuksella pyritään vastaamaan, on, saavatko potilaat samanlaisia tuloksia kuin aikaisemmat FOCUS-tutkimukset, kun he käyttävät FOCUSia äskettäin kehitetyllä digitaalisella koulutusalustalla koulutettujen kliinikkojen kanssa.
Osallistujia pyydetään käyttämään FOCUS-älypuhelinsovellusta ja saamaan mobiiliterveysvalmennusta kliinikoilta, jotka on koulutettu digitaalisen koulutusalustan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajalti saatavilla olevat teknologiat voivat auttaa ylittämään rakennusalan yhteisöllisten mielenterveyskeskusten (CMHC) kapasiteettirajoitteet, laajentamaan näyttöön perustuvan mielenterveydenhuollon ulottuvuutta ja tarjoamaan kipeästi kaivattuja sairaudenhallintataitoja ja resursseja vakavista mielisairauksista kärsiville (SMI). . NIMH:n, PCORI:n ja CMMI:n rahoituksella tutkijat kehittivät ja testasivat FOCUS:n – multimodaalisen älypuhelimen sairauksien itsehallintajärjestelmän, joka on osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi, käyttökelpoiseksi, erittäin kiinnostavaksi ja tehokkaaksi SMI-potilaiden keskuudessa.
Nykyinen projekti helpottaa FOCUS:n muuntamista rutiinihoitoon CMHC-keskuksissa käyttämällä käytännön fasilitoinnin toteutusstrategioita, toteutusresurssiryhmiä ja saatavilla olevien koulutusmateriaalien kehittämistä. Tutkijat ehdottavat teknologia-avusteista koulutus- ja toteutusmallia, joka on suunniteltu vastaamaan COVID-19-pandemian jälkeen ilmenneisiin järjestelmätarpeisiin ja parantamaan FOCUS:n kestävyyttä CMHC-keskuksissa. Projektissa käytetyt uudet työkalut ja strategiat helpottavat parempaa koulutusta ja käyttöönottoa uusissa hoitoympäristöissä, tavoittaen paljon suuremman joukon potilaita, jotka eivät muuten saisi FOCUS-hoitoa, ja parantavat tämän työkalun kestävyyttä jopa korkean vaihtuvuuden olosuhteissa.
Tämä kokeilu on tulevan usean paikan yhden käden toteutustutkimus kolmessa yhteisön mielenterveyskeskuksessa, jotka sijaitsevat New Hampshiressa ja Missourissa. Tutkijat kehittävät ja arvioivat digitaalisen koulutusalustan FOCUS:n toteuttamisen avuksi ja hyödyntävät alustaa FOCUS-interventioiden saatavuuden, kattavuuden, vaikuttavuuden ja kestävyyden parantamiseksi CMHC-keskuksissa. Potilasosallistujat käyttävät FOCUS-ohjelmaa 12 viikon ajan CMHC-keskuksissa, joissa kliinikot on koulutettu digitaalisen koulutusalustan avulla. Tutkijat vertaavat potilaiden tuloksia aikaisempien tutkimusten tuloksiin, joissa kliinikkoja koulutettiin käyttämällä perinteisempiä, henkilökohtaisempia koulutus- ja tukimenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
- Places for People
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03820
- Community Partners
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaaviodiagnoosi vakavasta mielenterveydestä (eli skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Saat käyttöösi älypuhelimen, joka tukee FOCUS-toimintoa
Poissulkemiskriteerit:
• Suunnittele muuttavasi tai lopettavasi palvelut osallistuvassa yhteisön mielenterveyskeskuksessa seuraavan kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FOCUS osallistujat
FOCUS on älypuhelinsovellusjärjestelmä, joka on suunniteltu parantamaan sairauden itsehallintaa ja helpottamaan vakavaa mielenterveysongelmia sairastavien henkilöiden toipumista.
Se toimittaa molemmat järjestelmän käynnistämät (ts.
esiohjelmoitu) ja potilaan aloittama (eli pyynnöstä) reaaliaikainen arviointi yksilöille heidän omassa ympäristössään.
|
FOCUS-ohjelmaa käyttävät osallistujat saavat pääsyn FOCUS-sovellukseen, ja mHealth-tukiasiantuntija kouluttaa älypuhelimen toimintojen (eli kosketusnäytön, puhelun, tekstin) ja FOCUS-intervention eri ominaisuuksien käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykiatrisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Psykiatrisen toiminnan muutos mitataan Symptom Checklist-9 (SCL-9) avulla.
Tällä yhdeksän kohdan kyselylomakkeella arvioidaan psykiatrista toimintaa maksimipistemäärällä 36 ja minimipisteellä 0. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Muutoksia masennusoireissa mitataan Beck Depression Inventory-2:lla (BDI-2).
Tätä 21-kohtaista kyselylomaketta käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen maksimipistemäärällä 63 ja minimipisteellä 0. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos kuulo-verbaalisissa hallusinaatioissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Muutoksia kuulo-verbaalisissa hallusinaatioissa mitataan Hamiltonin Skitsofrenia Voices -ohjelmalla (HPSVQ).
Tätä 13 kohdan kyselylomaketta käytetään kuuloharhojen arvioimiseen maksimipisteillä 36 ja minimipisteellä 0. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos palautumissuuntautuneessa ajattelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Potilaan toipuminen mitataan Recovery Assessment Scale (RAS) -asteikolla.
RAS:ssa on 24 kohdetta, jotka arvioivat viittä toipumiseen liittyvää tekijää, mukaan lukien toivo, tavoitteen suuntautuminen ja oireiden dominointi.
Maksimipistemäärä tällä asteikolla on 120 ja vähimmäispistemäärä 24.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoitti parantuneen toiminnan.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Koetun elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan 6-osaisella elämänlaatuasteikolla, joka koskee yleistä hyvinvointia, ihmissuhteita, toimintaan osallistumista ja roolien toimimista.
Potilaat vastaavat 7 pisteen asteikolla, jonka enimmäispistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä 6.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoitti korkeampaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys FOCUSiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä FOCUS-järjestelmän käyttöön arvioidaan 5-pisteisellä kyselylomakkeella 7 pisteen asteikolla, jossa kysytään...
Tämän asteikon maksimipistemäärä on ja vähimmäispistemäärä on 35 ja vähimmäispistemäärä tällä asteikolla on 5.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä FOCUS-järjestelmään.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan sitoutuminen FOCUSiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan sitoutuminen on viikkojen lukumäärä, jonka FOCUS on käytetty 12 viikon interventiojakson aikana.
FOCUS-käyttötiedot tallennetaan automaattisesti FOCUS-ohjelmistoon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dror Ben Zeev, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016266
- DI-2021C3-24542 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .