염증성 장질환에서 경구용 나노 비타민D 보충 효능
2023년 2월 16일 업데이트: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic
염증성 장 질환에서 경구용 나노와 기존 비타민 D의 보충 효능
본 연구의 목적은 칼시페롤의 기존 경구 및 경구용 나노 형태를 이용한 보충의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기존의 구강 vit D 공식에는 다양한 가용성이 있습니다. IBD 환자에서.
구강 나노 비타민 D는 입안에서 흡수됩니다.
이 연구의 목적은 보충 후 vitD 수준을 일치시켜 두 제제의 효능을 비교하고 등가 용량을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vladimír Kojecký
- 전화번호: +420577552512
- 이메일: kojecky@bnzlin.cz
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 10024
- 아직 모집하지 않음
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Zlín, 체코, 76001
- 모병
- ThomasBH
-
수석 연구원:
- Vladimir Kojecky
-
연락하다:
- Vladimír Kojecký, MD
- 전화번호: +420577552510
- 이메일: kojecky@bnzlin.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환 환자
제외 기준:
- 간 및 신장 질환
- 고칼슘혈증
- 부갑상선기능항진증
- 만성 췌장염
- 병용 비타민 D 약물
- 임신
- 유육종증
- 강한 악의
- 피험자로부터 유효한 데이터를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 나노비트디
칼시페롤의 경구 나노 형태
|
콜레칼시페롤
|
|
활성 비교기: 전환율
기존 경구용 칼시페롤
|
콜레칼시페롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D(25OHD) 혈중 농도
기간: 4개월
|
추적 관찰 후 D 비타민 수준의 변화
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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