Suun kautta annetun nano-D-vitamiinilisän tehokkuus tulehduksellisessa suolistosairaudessa
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Ravintolisän tehokkuus suun kautta otettavan nano- ja tavanomaisen D-vitamiinin vertailussa tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kalsiferolin tavanomaista oraalista ja oraalista nanomuotoa käyttävän lisäravinteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisillä oraalisilla vit D-valmisteilla on vaihteleva saatavuus, esim. IBD-potilailla.
Suun kautta otettava nano-D-vitamiini imeytyy suuhun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata molempien formulaatioiden tehoa sovittamalla vitD-tasot lisäyksen jälkeen ja määrittää vastaava annos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vladimír Kojecký
- Puhelinnumero: +420577552512
- Sähköposti: kojecky@bnzlin.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 10024
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Tšekki, 76001
- Rekrytointi
- ThomasBH
-
Päätutkija:
- Vladimir Kojecky
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimír Kojecký, MD
- Puhelinnumero: +420577552510
- Sähköposti: kojecky@bnzlin.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehdukselliset suolistosairauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Maksa- ja munuaissairaus
- Hyperkalsemia
- Hyperparatyreoidismi
- Krooninen haimatulehdus
- Samanaikainen D-vitamiinilääkitys
- Raskaus
- Sarkoidoosi
- Pahanlaatuisuus
- Kyvyttömyys saada päteviä tietoja aiheesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NanoVitD
Kalsiferolin suun kautta otettava nanomuoto
|
kolekalsiferoli
|
|
Active Comparator: ConvVitD
Perinteinen suun kautta otettava kalsiferoli
|
kolekalsiferoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin (25OHD) taso veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
D-vitamiinitason muutos seurantajakson jälkeen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K092022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .