Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnej suplementacji nanowitaminą D w nieswoistym zapaleniu jelit

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Skuteczność suplementacji porównująca doustną nano i konwencjonalną witaminę D w nieswoistym zapaleniu jelit

Celem pracy jest porównanie skuteczności suplementacji konwencjonalną doustną i doustną nano postacią kalcyferolu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalne doustne formuły witaminy D mają zmienną dostępność, zwł. u pacjentów z IBD. Doustna nano witamina D jest wchłaniana w jamie ustnej. Celem tego badania jest porównanie skuteczności obu preparatów poprzez dopasowanie poziomów wit.D po suplementacji oraz określenie dawki równoważnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 10024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Czechy, 76001
        • Rekrutacyjny
        • ThomasBH
        • Główny śledczy:
          • Vladimir Kojecky
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wątroby i nerek
  • Hiperkalcemia
  • Nadczynność przytarczyc
  • Przewlekłe zapalenie trzustki
  • Jednoczesne przyjmowanie witaminy D
  • Ciąża
  • Sarkoidoza
  • Złośliwość
  • Niemożność uzyskania prawidłowych danych od podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: NanoVitD
Doustna nano forma kalcyferolu
Lek: Witamina D
cholekalcyferol
Aktywny komparator: Konw.Wit.D
Konwencjonalny doustny kalcyferol
Lek: Witamina D
cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D (25OHD) we krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana poziomu witaminy D po przerwie kontrolnej
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Współpracownicy

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K092022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj