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Efficacia dell'integrazione orale di nano vitamina D nella malattia infiammatoria intestinale

16 febbraio 2023 aggiornato da: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Efficacia dell'integrazione confrontando la vitamina D orale e convenzionale nella malattia infiammatoria intestinale

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della suplementazione utilizzando la nano forma orale e orale convenzionale del calciferolo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le formule convenzionali di vitamina D orale hanno una disponibilità variabile esp. nei pazienti con IBD. La nano vitamina D orale viene assorbita in bocca. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di entrambe le formulazioni confrontando i livelli di vitD dopo l'integrazione e determinare la dose equivalente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vladimír Kojecký
  • Numero di telefono: +420577552512
  • Email: kojecky@bnzlin.cz

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 10024
        • Non ancora reclutamento
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Cechia, 76001
        • Reclutamento
        • ThomasBH
        • Investigatore principale:
          • Vladimir Kojecky
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con malattia infiammatoria intestinale

Criteri di esclusione:

  • Patologie epatiche e renali
  • Ipercalcemia
  • Iperparatiroidismo
  • Pancreatite cronica
  • Farmaco concomitante con vitamina D
  • Gravidanza
  • Sarcoidosi
  • Malignità
  • Incapacità di ottenere dati validi dal soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NanoVitD
Nano forma orale del calciferolo
Droga: Vitamina D
colecalciferolo
Comparatore attivo: ConvVitD
Calferolo orale convenzionale
Droga: Vitamina D
colecalciferolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello ematico di vitamina D (25OHD).
Lasso di tempo: 4 mesi
Modifica del livello di vitamina D dopo l'intervallo di follow-up
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Collaboratori

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Investigatori

  • Investigatore principale: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K092022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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