Oral Nano Vitamin D Supplement Effektivitet ved inflammatorisk tarmsygdom
16. februar 2023 opdateret af: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Tilskudseffektivitet ved sammenligning af oral nano og konventionel D-vitamin ved inflammatorisk tarmsygdom
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af tilskud ved anvendelse af den konventionelle orale og orale nanoform af calciferol.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Konventionelle orale vit D-formler har variabel tilgængelighed, især. hos IBD-patienter.
Oralt nano D-vitamin absorberes i munden.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af begge formuleringer ved at matche vitD-niveauer efter tilskud og at bestemme den ækvivalente dosis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vladimír Kojecký
- Telefonnummer: +420577552512
- E-mail: kojecky@bnzlin.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 10024
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Tjekkiet, 76001
- Rekruttering
- ThomasBH
-
Ledende efterforsker:
- Vladimir Kojecky
-
Kontakt:
- Vladimír Kojecký, MD
- Telefonnummer: +420577552510
- E-mail: kojecky@bnzlin.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Lever- og nyresygdom
- Hypercalcæmi
- Hyperparathyreoidisme
- Kronisk pancreatitis
- Samtidig D-vitamin medicin
- Graviditet
- Sarcoidose
- Malignitet
- Manglende evne til at få gyldige data fra subjektet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NanoVitD
Oral nanoform af calciferol
|
cholecalciferol
|
|
Aktiv komparator: ConvVitD
Konventionel oral calciferol
|
cholecalciferol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin (25OHD) blodniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændring af D-vitaminniveauet efter opfølgningsinterval
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K092022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .