Eficacia de la suplementación oral con nano vitamina D en la enfermedad inflamatoria intestinal
16 de febrero de 2023 actualizado por: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Comparación de la eficacia de la suplementación con la nano vitamina D oral y la vitamina D convencional en la enfermedad inflamatoria intestinal
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la suplementación usando la nano forma oral convencional y oral del calciferol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fórmulas orales convencionales de vitamina D tienen una disponibilidad variable, esp. en pacientes con EII.
La nano vitamina D oral se absorbe en la boca.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de ambas formulaciones al igualar los niveles de vitD después de la suplementación y determinar la dosis equivalente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vladimír Kojecký
- Número de teléfono: +420577552512
- Correo electrónico: kojecky@bnzlin.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prague, Chequia, 10024
- Aún no reclutando
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Chequia, 76001
- Reclutamiento
- ThomasBH
-
Investigador principal:
- Vladimir Kojecky
-
Contacto:
- Vladimír Kojecký, MD
- Número de teléfono: +420577552510
- Correo electrónico: kojecky@bnzlin.cz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática y renal
- hipercalcemia
- hiperparatiroidismo
- Pancreatitis crónica
- Medicación concomitante de vitamina D
- El embarazo
- sarcoidosis
- Malignidad
- Incapacidad para obtener datos válidos del sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: NanoVitD
Forma nano oral del calciferol
|
colecalciferol
|
|
Comparador activo: ConvVitD
Calciferol oral convencional
|
colecalciferol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel en sangre de vitamina D (25OHD)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Cambio del nivel de vitamina D después del intervalo de seguimiento
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K092022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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