Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van orale nano-vitamine D-suppletie bij inflammatoire darmaandoeningen

16 februari 2023 bijgewerkt door: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Suppletie Werkzaamheid Vergelijking van de orale nano en conventionele vitamine D bij inflammatoire darmaandoeningen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de suplementatie met behulp van de conventionele orale en orale nanovorm van calciferol te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele orale vit D-formules hebben vooral een variabele beschikbaarheid. bij IBD-patiënten. Orale nano-vitamine D wordt in de mond opgenomen. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van beide formuleringen te vergelijken door vitD-niveaus na suppletie te matchen en om de equivalente dosis te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 10024
        • Nog niet aan het werven
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Tsjechië, 76001
        • Werving
        • ThomasBH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vladimir Kojecky
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Lever- en nierziekte
  • Hypercalciëmie
  • Hyperparathyreoïdie
  • Chronische pancreatitis
  • Gelijktijdige vitamine D-medicatie
  • Zwangerschap
  • Sarcoïdose
  • Maligniteit
  • Onvermogen om geldige gegevens van de proefpersoon te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NanoVitD
Orale nanovorm van calciferol
Geneesmiddel: Vitamine D
cholecalciferol
Actieve vergelijker: ConvVitD
Conventioneel oraal calciferol
Geneesmiddel: Vitamine D
cholecalciferol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D (25OHD) bloedspiegel
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering van het D-vitaminegehalte na follow-up-interval
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Medewerkers

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K092022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vervanging van vitamine D

Klinische onderzoeken op Vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren